Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственное влияние вибрации всего тела на нервно-мышечную деятельность и постуральный контроль у пожилых людей

17 июня 2019 г. обновлено: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Непосредственное влияние вибрации всего тела на нервно-мышечную активность и постуральный контроль у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является анализ непосредственного воздействия протокола упражнений на виброплатформе на функциональные и нервно-мышечные функции нижних конечностей, постуральный контроль и качество жизни у здоровых пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, которое будет разработано в Лаборатории анализа мышечной деятельности (LAPERN) факультета физиотерапии Федерального университета Риу-Гранди-ду-Норте (UFRN). Население настоящего исследования будет состоять из пожилых людей, проживающих в городе Натал/РН, в возрасте от 65 до 75 лет, обоего пола, без различия расы, образования и семейного положения. Исследовательская выборка будет невероятностного типа, в которой они будут распределены случайным образом на две отдельные группы: группа плацебо (GP) и экспериментальная группа (GE). Это исследование было представлено Комитету по этике исследований (CEP) для UFRN через национальный интерфейс Plataforma Brasil. В настоящем исследовании рассматриваются этические аспекты, основанные на Резолюции 466/2012 Национального совета здравоохранения (CNS) и Хельсинкской декларации об исследованиях на людях. Кроме того, опрос будет записан в Clinicals Trial. Все данные будут записаны в базу данных лаборатории в условиях конфиденциальности и могут обрабатываться только ответственными исследователями. Исследование начнется только после выдачи референтного заключения об одобрении проекта. Все субъекты будут должным образом проинформированы и проинструктированы относительно запланированных процедур, которые будут выполняться только после прочтения, принятия и подписания Срока свободного и информированного согласия (TFIC). После одобрения Комитетом по этике исследований в соответствии с резолюцией 466/2012 было проведено пилотное исследование с целью проверки адекватности всех исследовательских процедур, а также обучения участвующих исследователей. Первоначально исследование начнется с отбора выборки в соответствии с критериями включения, описанными в другом месте. Оценка будет назначена по телефону. После этого добровольцы получат TFIC для прочтения и подписи. Процесс сбора данных будет проходить в четыре этапа: (1) первоначальная оценка, (2) распределение выборки, (3) применение программы упражнений и (4) повторная оценка. Оценки будут состоять из динамометрического анализа, связанного с ЭМГ (электромиографией) и анализа постурального контроля. Добровольцы будут случайным образом разделены на 2 группы: группа плацебо (с выключенной платформой) или экспериментальная группа (с установленной платформой на частоту 40 Гц и амплитуду 4 мм). Оба выполнят комплекс упражнений на виброплатформе, состоящий из статического приседания на двух ногах при 40° сгибания колена, с 4 подходами по 1,5 мин, с интервалом отдыха 1 мин. Сразу после учений добровольцы будут подвергнуты повторной оценке с теми же процедурами, что и при первоначальной оценке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RN
      • Natal, RN, Бразилия, 59140-840
        • Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола;
  • Демонстрация целостности голеностопного, тазобедренного и коленного суставов недоминантной конечности;
  • Отсутствие в анамнезе травм мышц или суставов в оцениваемой конечности за последние 6 месяцев или неврологических, зрительных и/или нескорректированных слуховых нарушений;
  • Не иметь металлических имплантатов в нижних конечностях;
  • Не иметь декомпенсированных и/или нелеченных сердечно-сосудистых заболеваний;
  • Не иметь выраженного остеопороза;
  • Не иметь нейродегенеративных заболеваний;
  • Не иметь вестибулярных нарушений;
  • Не иметь нескорректированных дефектов зрения или слуха.

Критерий исключения:

  • Пожилые классифицируются как очень активные или активные;
  • Сообщайте о сердечном и / или респираторном дискомфорте, тошноте, головокружении и боли во время обследований и занятий спортом;
  • Не понимают и неправильно выполняют команды, предложенные в протоколах оценки и/или вмешательства;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений WBV
Субъекты будут выполнять изометрические полуприседания, связанные с виброплатформой. Упражнение будет состоять из 4 серий изометрического полуприседания продолжительностью 1,5 минуты и интервалом отдыха 1 минута. Виброплатформа подключается в начале каждой серии, устанавливается на частоту вибрации 40 герц (Гц) и размах амплитуды 4 миллиметра (мм), что обеспечивает пиковое ускорение 128 мс2 (12,8 г). Это должно обеспечить эквивалент 3600 вертикальных вибраций, всего 14400 вибраций за тренировку.
Другой: Группа упражнений WBV
Вмешательство будет состоять из изометрических упражнений на вибрацию всего тела в полуприседе с платформой, настроенной на частоту 40 Гц и амплитуду от пика к пику 4 мм. Занятия будут проходить 2 раза в неделю, состоящие из 4 подходов по 1,5 минуты упражнений на помосте. Интервалы отдыха в 1 минуту между подходами будут соблюдаться.
Фальшивый компаратор: Группа упражнений Sham WBV
Субъекты будут выполнять изометрические полуприседания, связанные с виброплатформой. Упражнение будет состоять из 4 серий изометрического полуприседания продолжительностью 1,5 минуты и интервалом отдыха 1 минута. Виброплатформа будет отключена на всех сеансах. К боковой стороне платформы будет прикреплено устройство для воспроизведения звука, похожего на звук, издаваемый вибрирующей платформой во время ее работы.
Другой: Группа упражнений Sham WBV
Вмешательство будет состоять из изометрических упражнений в полуприседе, но платформа будет оставаться выключенной на всех занятиях. К боковой стороне платформы будет прикреплено устройство для воспроизведения звука, похожего на звук, издаваемый вибрирующей платформой во время ее работы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней мощности, измеренное с помощью изокинетического динамометра
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.
Измеряется с помощью изокинетической динамометрии. Анализируемой переменной будет средняя мощность (в ваттах).
Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активации мышц, измеренное с помощью поверхностной электромиографии
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.
Измеряется поверхностной электромиографией. Анализируемой переменной будет амплитуда активации мышц (в микровольтах).
Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.
Изменение баланса, измеренное с помощью бароподометрии
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.
Измеряется бароподометрией. Анализируемой переменной будет колебание центра давления (в мм).
Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.
Изменение пикового крутящего момента, нормализованное по массе тела, измеренное с помощью изокинетического динамометра.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.
Измеряется с помощью изокинетической динамометрии. Анализируемая переменная будет представлять собой комбинацию пикового крутящего момента, нормализованную по массе тела (в процентах).
Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.
Изменение общей работы, измеренное с помощью изокинетического динамометра.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.
Измеряется с помощью изокинетической динамометрии. Анализируемой переменной будет полная работа (в джоулях).
Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.
Изменение пикового крутящего момента, измеренное с помощью изокинетического динамометра
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.
Измеряется с помощью изокинетической динамометрии. Анализируемой переменной будет пиковый крутящий момент (в ньютонах).
Исходный уровень и сразу после протокола вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Следователи

  • Главный следователь: Daniel T Borges, MS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Главный следователь: Lidiane C Bulhões, Esp, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DL2017.2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа упражнений WBV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться