Onmiddellijke effecten van lichaamstrillingen op neuromusculaire prestaties en houdingscontrole bij ouderen
17 juni 2019 bijgewerkt door: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Onmiddellijke effecten van lichaamstrillingen op neuromusculaire prestaties en houdingscontrole bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het analyseren van de onmiddellijke effecten van een oefenprotocol op het trilplatform op de functionele en neuromusculaire prestaties van de onderste ledematen, houdingscontrole en levenskwaliteit bij gezonde ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden ontwikkeld aan het Laboratório de Análise da Performance Muscular (LAPERN) van de afdeling Fysiotherapie van de Federale Universiteit van Rio Grande do Norte (UFRN).
De populatie van de huidige studie zal worden gevormd door oudere personen die in de stad Natal / RN wonen, in de leeftijd tussen 65 en 75 jaar, van beide geslachten, zonder onderscheid naar ras, opleiding en burgerlijke staat.
De onderzoekssteekproef zal van een niet-probabilistisch type zijn, waarbij deze willekeurig zullen worden verdeeld in twee verschillende groepen: placebogroep (GP) en experimentele groep (GE).
Dit onderzoek is voorgelegd aan de Research Ethics Committee (CEP) voor UFRN via de nationale interface Plataforma Brasil.
Het huidige onderzoek beschouwt de ethische aspecten op basis van Resolutie 466/2012 van de Nationale Gezondheidsraad (CNS) en de Verklaring van Helsinki voor onderzoek met mensen.
Bovendien wordt het onderzoek opgenomen in Clinicals Trial.
Alle gegevens worden vertrouwelijk opgenomen in een database van het laboratorium en kunnen alleen worden behandeld door de verantwoordelijke onderzoekers.
De studie zal pas beginnen na de afgifte van het referentadvies dat het project goedkeurt.
Alle proefpersonen zullen naar behoren worden geïnformeerd en geïnstrueerd over de geplande procedures, die alleen zullen worden uitgevoerd na het lezen, accepteren en ondertekenen van de Term of Free and Informed Consent (TFIC).
Na goedkeuring door de Onderzoeksethische Commissie, in navolging van resolutie 466/2012, werd een pilootstudie uitgevoerd gericht op de adequaatheid van alle onderzoeksprocedures, evenals de opleiding van de betrokken onderzoekers.
In eerste instantie zal het onderzoek beginnen met het selecteren van de steekproef volgens de elders beschreven inclusiecriteria.
De evaluatie wordt gepland via telefonisch contact.
Hierna zullen de vrijwilligers de TFIC ontvangen om te lezen en te ondertekenen.
Het gegevensverzamelingsproces vindt plaats in vier fasen: (1) initiële evaluatie, (2) steekproeftoewijzing (3) toepassing van het oefenprogramma en (4) herevaluatie.
De evaluaties zullen worden samengesteld door de dynamometrische analyse geassocieerd met EMG (elektromyografie) en analyse van de houdingscontrole.
De vrijwilligers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen: placebogroep (met het platform uit) of experimentele groep (met het platform ingesteld op een frequentie van 40 Hz en een amplitude van 4 mm).
Beiden zullen een oefening uitvoeren op het trilplatform, bestaande uit een statische bipodale squat in 40° knieflexie, met 4 sets van 1,5 min, met een rustinterval van 1 minuut.
Onmiddellijk na de oefening worden de vrijwilligers onderworpen aan een herwaardering, met dezelfde procedures als bij de initiële evaluatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazilië, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten;
- De integriteit van het enkel-, heup- en kniegewricht van het niet-dominante ledemaat vertonen;
- Geen voorgeschiedenis van spier- of gewrichtsblessures in het beoordeelde ledemaat in de afgelopen 6 maanden, of neurologische, visuele en/of niet-gecorrigeerde gehoorstoornissen;
- Geen metalen implantaten in de onderste ledematen hebben;
- Geen gedecompenseerde en/of onbehandelde hart- en vaatziekten heeft;
- Geen vergevorderde osteoporose hebben;
- Geen neurodegeneratieve ziekten hebben;
- Geen vestibulaire stoornissen hebben;
- Geen ongecorrigeerde visuele of gehoorstoornissen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen geclassificeerd als zeer actief of actief;
- Hart- en/of ademhalingsproblemen, misselijkheid, duizeligheid en pijn melden tijdens de evaluaties en oefensessies;
- De geboden opdrachten in de beoordelings- en/of interventieprotocollen niet begrijpen en niet correct uitvoeren;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WBV oefengroep
Onderwerpen zullen een isometrische semi-squat-oefening uitvoeren die is gekoppeld aan het trilplatform.
De oefening zal bestaan uit 4 reeksen van een isometrische half-squat oefening met een duur van anderhalve minuut en een rustinterval van 1 minuut.
Het trilplatform wordt aan het begin van elke serie aangesloten, ingesteld op een trillingsfrequentie van 40 Hertz (Hz) en piek-tot-piek amplitude van 4 millimeter (mm), resulterend in een piekversnelling van 128 ms2 (12,8 g).
Dit zou het equivalent van 3600 verticale trillingen moeten opleveren, in totaal 14400 trillingen per trainingssessie
|
De interventie zal bestaan uit een half-squat isometrische lichaamstrillingsoefening met het platform geconfigureerd op een frequentie van 40 Hz en piek-tot-piek amplitude van 4 mm.
De sessies worden 2 keer per week gehouden, bestaande uit 4 sets van 1,5 minuut bewegen op het platform.
Rustintervallen van 1 minuut tussen sets worden gerespecteerd.
|
|
Sham-vergelijker: Sham WBV oefengroep
Onderwerpen zullen een isometrische semi-squat-oefening uitvoeren die is gekoppeld aan het trilplatform.
De oefening zal bestaan uit 4 reeksen van een isometrische half-squat oefening met een duur van anderhalve minuut en een rustinterval van 1 minuut.
Het trilplatform blijft bij alle sessies uitgeschakeld.
Aan de zijkant van het platform zal een apparaat worden bevestigd om een geluid te produceren, vergelijkbaar met het geluid dat het trillende platform produceert wanneer het in werking is.
|
De interventie zal bestaan uit een half-squat isometrische oefening, maar het platform blijft bij alle sessies uit.
Aan de zijkant van het platform zal een apparaat worden bevestigd om een geluid te produceren, vergelijkbaar met het geluid dat het trillende platform produceert wanneer het in werking is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddeld vermogen gemeten door isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
Gemeten via isokinetische dynamometrie.
De geanalyseerde variabele is het gemiddelde vermogen (in watt).
|
Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spieractivatie gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
Gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie.
De geanalyseerde variabele is de amplitude van spieractivatie (in microvolt).
|
Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
|
Balansverandering gemeten door middel van baropodometrie
Tijdsspanne: Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
Gemeten met baropodometrie.
De geanalyseerde variabele is de oscillatie van het drukcentrum (in mm).
|
Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
|
Verandering in piekkoppel genormaliseerd door lichaamsgewicht gemeten door isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
Gemeten via isokinetische dynamometrie.
De geanalyseerde variabele is een combinatie van piekkoppel genormaliseerd door lichaamsgewicht (in procenten).
|
Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
|
Verandering in totale arbeid gemeten door isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
Gemeten via isokinetische dynamometrie.
De geanalyseerde variabele is de totale arbeid (in joules).
|
Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
|
Verandering in piekkoppel gemeten door isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
Gemeten via isokinetische dynamometrie.
De geanalyseerde variabele is het piekkoppel (in Newton).
|
Baseline en direct na het interventieprotocol.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel T Borges, MS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Hoofdonderzoeker: Lidiane C Bulhões, Esp, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DL2017.2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .