Kokokehovärähtelyn välittömät vaikutukset hermo-lihassuorituskykyyn ja asennon hallintaan iäkkäillä
maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Koko kehon tärinän välittömät vaikutukset hermo-lihassuorituskykyyn ja vanhusten asennon hallintaan: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tärinäalustan harjoitusprotokollan välittömiä vaikutuksia alaraajojen toiminnalliseen ja hermo-lihassuoritukseen, asennonhallintaan ja terveiden vanhusten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka kehitetään Rio Grande do Norten liittovaltion yliopiston (UFRN) fysioterapiaosaston Laboratório de Análise da Performance Muscularissa (LAPERN).
Tämän tutkimuksen väestön muodostavat Natalin/RN:n kaupungissa asuvat vanhukset, 65-75-vuotiaat, molempia sukupuolia, rodun, koulutuksen ja siviilisäädyn eroamatta.
Tutkimusotos on tyyppiä ei-todennäköisyyspohjainen, jossa ne jaetaan satunnaisesti kahteen erilliseen ryhmään: lumeryhmä (GP) ja kokeellinen ryhmä (GE).
Tämä tutkimus toimitettiin UFRN:n tutkimuseettiselle komitealle (CEP) kansallisen Plataforma Brasil -rajapinnan kautta.
Tässä tutkimuksessa pohditaan Kansallisen terveysneuvoston (CNS) päätökseen 466/2012 ja Helsingin julistukseen perustuvia eettisiä näkökohtia ihmistutkimukselle.
Lisäksi kysely tallennetaan Clinicals Trialissa.
Kaikki tiedot tallennetaan luottamuksellisesti laboratorion tietokantaan ja niitä voivat käsitellä vain vastuulliset tutkijat.
Selvitys alkaa vasta hankkeen hyväksyvän referenssilausunnon antamisen jälkeen.
Kaikille koehenkilöille tiedotetaan ja opastetaan asianmukaisesti suunnitelluista menettelyistä, jotka suoritetaan vasta, kun olet lukenut, hyväksynyt ja allekirjoittanut vapaan ja tietoisen suostumuksen ehdot (TFIC).
Tutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen, päätöksen 466/2012 mukaisesti, toteutettiin pilottitutkimus, jonka tavoitteena oli kaikkien tutkimusmenetelmien riittävyys sekä tutkijoiden koulutus.
Aluksi tutkimus aloitetaan otoksen valinnalla muualla kuvattujen mukaanottokriteerien mukaan.
Arviointi sovitaan puhelimitse.
Tämän jälkeen vapaaehtoiset saavat TFIC:n luettavaksi ja asianmukaisesti allekirjoitettavaksi.
Tiedonkeruuprosessi tapahtuu neljässä vaiheessa: (1) alustava arviointi, (2) otosjako (3) harjoitusohjelman soveltaminen ja (4) uudelleenarviointi.
Arvioinnit koostuvat dynamometrisesta analyysistä, joka liittyy EMG:hen (elektromyografiaan) ja asennonhallintaan.
Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: lumeryhmä (alusta pois päältä) tai kokeellinen ryhmä (alusta asetettu taajuudelle 40 Hz ja amplitudi 4 mm).
Molemmat suorittavat harjoituksen tärisevällä alustalla, joka koostuu staattisesta bipodaalisesta kyykkystä 40° polven koukistuskulmassa, 4 sarjaa 1,5 minuuttia ja lepoväli 1 minuutti.
Välittömästi harjoituksen jälkeen vapaaehtoisille tehdään uudelleenarviointi samoilla menettelyillä kuin alkuperäisessä arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet;
- Ei-dominoivan raajan nilkan, lonkan ja polvinivelen eheys;
- Ei aiempia lihas- tai nivelvammoja arvioidussa raajassa viimeisen 6 kuukauden aikana tai neurologisia, näköhäiriöitä ja/tai korjaamattomia kuulovaurioita;
- Älä käytä metallisia implantteja alaraajoihin;
- Sinulla ei ole dekompensoituja ja/tai hoitamattomia sydän- ja verisuonitauteja;
- sinulla ei ole pitkälle edennyt osteoporoosi;
- sinulla ei ole neurodegeneratiivisia sairauksia;
- sinulla ei ole vestibulaarihäiriöitä;
- Sinulla ei ole korjaamattomia näkö- tai kuulovaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset luokitellaan erittäin aktiiviseksi tai aktiiviseksi;
- Raportoi sydämen ja/tai hengitysvaivoja, pahoinvointia, huimausta ja kipua arviointien ja harjoitusten aikana;
- Etkö ymmärrä eivätkä suorita oikein arviointi- ja/tai interventioprotokollassa annettuja komentoja;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WBV harjoitusryhmä
Koehenkilöt suorittavat isometrisen puolikyykkyharjoituksen, joka liittyy täryalustaan.
Harjoitus koostuu 4 sarjasta isometristä puolikyykkyä, joiden kesto on 1 ja puoli minuuttia ja lepoväli 1 minuutti.
Värähtelyalusta yhdistetään jokaisen sarjan alussa, ja se asetetaan 40 hertsin (Hz) värähtelytaajuudelle ja 4 millimetrin (mm) huipusta huippuun -amplitudille, mikä johtaa 128 ms2:n (12,8 g) huippukiihtyvyyteen.
Tämän pitäisi tuottaa 3 600 pystysuuntaista tärinää, yhteensä 14 400 värähtelyä harjoituskertaa kohden.
|
Interventio koostuu puolikyykkyisometrisesta kokovartalovärähtelyharjoituksesta, jossa alusta on konfiguroitu taajuudelle 40 Hz ja huipusta huippuun amplitudi 4 mm.
Harjoituksia pidetään 2 kertaa viikossa, ja ne koostuvat 4 sarjasta, 1 ja puolen minuutin harjoittelu alustalla.
Sarjojen välillä noudatetaan 1 minuutin lepovälejä.
|
|
Huijausvertailija: Sham WBV harjoitusryhmä
Koehenkilöt suorittavat isometrisen puolikyykkyharjoituksen, joka liittyy täryalustaan.
Harjoitus koostuu 4 sarjasta isometristä puolikyykkyä, joiden kesto on 1 ja puoli minuuttia ja lepoväli 1 minuutti.
Tärytaso pysyy pois päältä kaikissa istunnoissa.
Lavan sivulle kiinnitetään laite äänen tuottamiseksi, joka on samankaltainen kuin tärisevän alustan käytön aikana.
|
Interventio koostuu puolikyykkystä isometrisenä harjoituksena, mutta alusta pysyy pois päältä kaikissa harjoituksissa.
Lavan sivulle kiinnitetään laite äänen tuottamiseksi, joka on samankaltainen kuin tärisevän alustan käytön aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä tehossa mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
Mitattu isokineettisen dynamometrian kautta.
Analysoitava muuttuja on keskimääräinen teho (watteina).
|
Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasaktivaatiossa mitattuna pinnan elektromyografialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
Mitattu pintaelektromografialla.
Analysoitava muuttuja on lihasten aktivaation amplitudi (mikrovoltteina).
|
Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
|
Tasapainon muutos mitattuna baropodometrian avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
Mitattu baropodometrialla.
Analysoitava muuttuja on paineen keskipisteen värähtely (mm).
|
Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
|
Huippuvääntömomentin muutos normalisoituna ruumiinpainolla mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
Mitattu isokineettisen dynamometrian kautta.
Analysoitu muuttuja on yhdistelmä vääntömomenttihuippua, joka on normalisoitu ruumiinpainolla (prosentteina).
|
Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
|
Kokonaistyön muutos mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
Mitattu isokineettisen dynamometrian kautta.
Analysoitava muuttuja on kokonaistyö (jouleina).
|
Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
|
Huippuvääntömomentin muutos mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
Mitattu isokineettisen dynamometrian kautta.
Analysoitava muuttuja on huippuvääntömomentti (newtoneina).
|
Lähtötilanne ja välittömästi interventioprotokollan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel T Borges, MS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Päätutkija: Lidiane C Bulhões, Esp, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DL2017.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .