Sygdomsbaner og anti-cytokinresponssignaturer ved atopisk dermatitis og psoriasis (DiTrAP)
17. juli 2025 opdateret af: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Sygdomsforløb i atopisk dermatitis og psoriasis
Det kliniske studie undersøger det langsigtede sygdomsforløb hos patienter med kroniske inflammatoriske hudsygdomme (atopisk eksem og psoriasis) og indvirkningen af tarheterede behandlinger på det kliniske og molekylære niveau.
Til dette formål bedes patienterne deltage i regelmæssige undersøgelser og dataindsamlinger og donere biomaterialer (blod, hudbiopsier, hudpodninger, tapestrips, afføringsprøver).
Blodprøver bruges til at analysere inflammationsbudbringere.
Stempelbiopsier fra læsionale og ikke-læsionale hudområder bruges til at analysere genekspression.
Tapestrips er stykker af gennemsigtige klæbende tape til at fjerne det meste af det hornlag, der skal bruges til at undersøge mRNA og proteinekspression.
Hududstrygningerne er overfladiske udstrygninger af tre hudområder med vatpinde, som bruges til at undersøge bakterier på huden.
Samlet set vil undersøgelsen bidrage til at overvåge sygdomsforløbet klinisk og på molekylært niveau hos deltagende patienter i mindst ti år og til at indsamle information om virkningen af forskellige eksterne faktorer, herunder behandlinger.
Undersøgelsen har ingen effekt på behandlingerne af sygdommen, den tjener kun den medfølgende dataindsamling
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atopisk dermatitis og psoriasis er de mest almindelige kroniske inflammatoriske hudsygdomme i dermatologi.
På grund af genetiske dispositioner opstår der inflammatoriske forandringer i huden.
De specifikke mekanismer er kun delvist forstået for både sygdomme, og målrettede terapier etableres i psoriasisterapi og er ved at blive tilgængelige for atopisk dermatitis.
For bedre at forstå sygdomsforløbet og for at karakterisere ændringerne i de inflammatoriske mekanismer i løbet af sygdomsforløbet og under påvirkning af eksterne faktorer såsom terapier, er longitudinelle prospektive undersøgelser nødvendige for at evaluere kliniske data og biologiske prøver.
Denne undersøgelse undersøger langsigtede kliniske og epidemiologiske data fra berørte patienter, såvel som biologiske prøver, herunder blodprøver, hudbiopsier, ikke-invasive hudpodninger til mikrobiomdetektion og tapestrips til molekylær karakterisering af sygdommen.
Dataindsamling og biosampling vil blive foretaget under rutinebesøg, typisk i uge 0, 2, 12 og 52.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephan Weidinger, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 21110 +49431500
- E-mail: sweidinger@dermatology.uni-kiel.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sascha Gerdes, PD Dr.
- Telefonnummer: 21151 +49431500
- E-mail: sgerdes@dermatology.uni-kiel.de
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Department of Dermatology, University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel
-
Kontakt:
- Stephan Weidinger, MD
-
Kontakt:
- Sascha Gerdes, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er i rutinebehandling med kroniske inflammatoriske hudsygdomme, vil blive bedt om at deltage i dette projekt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnose atopisk dermatitis, psoriasis eller autoimmun hudsygdom
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afslår deltagelse
Hos patienter under 18 år vil der ikke blive taget biopsier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atopisk dermatitis
Patienter med hudlægediagnosticeret atopisk dermatitis, psoriasis eller autoimmun hudsygdom.
|
Observationsstudie uden terapeutisk intervention.
Biosampling til molekylær analyse
|
|
Kontrolelementer
Raske frivillige uden atopisk, autoimmun eller kronisk inflammatorisk sygdom.
|
Observationsstudie uden terapeutisk intervention.
Biosampling til molekylær analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsprogression
Tidsramme: 10 år
|
Epidemiologiske og fænotypiske data om patienter
|
10 år
|
|
Molekylære signaturændringer
Tidsramme: 10 år
|
Molekylære signaturer vil blive målt ved hjælp af OMICS og sekventeringsteknologier
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af følgesygdomme
Tidsramme: 10 år
|
Vurdering af nyudviklede komorbide sygdomme over tid
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan Weidinger, Prof. Dr., Dept. of Dermatology University Hospital Kiel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2017
Først opslået (Faktiske)
4. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A100/12a1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .