Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziektetrajecten en handtekeningen voor anti-cytokinerespons bij atopische dermatitis en psoriasis (DiTrAP)

20 april 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Ziektetrajecten bij atopische dermatitis en psoriasis

De klinische studie onderzoekt het ziekteverloop op lange termijn bij patiënten met chronische inflammatoire huidaandoeningen (atopisch eczeem en psoriasis) en de impact van tarheted-therapieën op klinisch en moleculair niveau. Hiertoe worden patiënten gevraagd om deel te nemen aan regelmatige onderzoeken en gegevensverzamelingen, en om biomaterialen (bloed, huidbiopten, huiduitstrijkjes, tapestrips, ontlastingsmonsters) te doneren. Bloedmonsters worden gebruikt om ontstekingsboodschappers te analyseren. Ponsbiopten van laesies en niet-laesies van de huid worden gebruikt om genexpressie te analyseren. Plakstrips zijn stukjes transparant plakband om het grootste deel van de hoornlaag te verwijderen die zal worden gebruikt om mRNA- en eiwitexpressie te onderzoeken. De huiduitstrijkjes zijn oppervlakkige uitstrijkjes van drie huidgebieden met wattenstaafjes, waarmee bacteriën op de huid worden onderzocht. Over het algemeen zal de studie helpen om het ziekteverloop klinisch en op moleculair niveau bij deelnemende patiënten gedurende ten minste tien jaar te volgen en informatie te verzamelen over de impact van verschillende externe factoren, waaronder behandelingen. De studie heeft geen effect op de therapieën van de ziekte, het dient alleen de bijbehorende gegevensverzameling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atopische dermatitis en psoriasis zijn de meest voorkomende chronische inflammatoire huidaandoeningen in de dermatologie. Vanwege genetische aanleg treden ontstekingsveranderingen van de huid op. De specifieke mechanismen voor beide ziekten zijn nog maar ten dele bekend en gerichte therapieën zijn gevestigd in de psoriasistherapie en komen beschikbaar voor atopische dermatitis. Om het verloop van de ziekte beter te begrijpen en de veranderingen in de ontstekingsmechanismen tijdens het ziekteverloop en onder invloed van externe factoren zoals therapieën te karakteriseren, zijn longitudinale prospectieve studies nodig om klinische gegevens en biologische monsters te evalueren. Deze studie onderzoekt klinische en epidemiologische langetermijngegevens van getroffen patiënten, evenals biologische monsters, waaronder bloedmonsters, huidbiopten, niet-invasieve huiduitstrijkjes voor microbioomdetectie en tapestrips voor de moleculaire karakterisering van de ziekte. Gegevensverzameling en biosampling zullen worden uitgevoerd tijdens routinebezoeken, doorgaans in week 0, 2, 12 en 52.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Werving
        • Department of Dermatology, University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel
        • Contact:
          • Stephan Weidinger, MD
        • Contact:
          • Sascha Gerdes, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de reguliere zorg worden behandeld met chronische inflammatoire huidaandoeningen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit project.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een klinische diagnose van atopische dermatitis, psoriasis of auto-immuunhuidziekte
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die deelname weigeren

Bij patiënten jonger dan 18 jaar worden geen biopsieën genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atopische dermatitis
Patiënten met door dermatologen gediagnosticeerde atopische dermatitis, psoriasis of auto-immuunhuidziekte.
Ander: Biosampling voor moleculaire analyse
Observationeel onderzoek zonder therapeutische interventie. Biosampling voor moleculaire analyse
Controles
Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van atopische, auto-immuun- of chronische ontstekingsziekte.
Ander: Biosampling voor moleculaire analyse
Observationeel onderzoek zonder therapeutische interventie. Biosampling voor moleculaire analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: 10 jaar
Epidemiologische en fenotypische gegevens van patiënten
10 jaar
Veranderingen in moleculaire signatuur
Tijdsspanne: 10 jaar
Moleculaire handtekeningen zullen worden gemeten met behulp van OMICS en sequencing-technologieën
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van comorbiditeiten
Tijdsspanne: 10 jaar
Beoordeling van nieuw ontwikkelde comorbide ziekten in de tijd
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan Weidinger, Prof. Dr., Dept. of Dermatology University Hospital Kiel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 maart 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A100/12a1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren