Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​post-slagtilfælde-depression-værktøjssættet

9. april 2018 opdateret af: Dr. Mariska van Dijk, University of Applied Sciences Utrecht

Gennemførligheden af ​​en sygeplejerske-ledet intervention til tidlig håndtering af depression efter slagtilfælde på hospitalet

Begrundelse: Depression er en hyppig komplikation efter et slagtilfælde. I retningslinjerne for slagtilfælde fokuserer adskillige anbefalinger på tidlig screening og behandling af depression efter slagtilfælde. Det er imidlertid en vanskelig proces at indføre retningslinjer for klinisk praksis i rutinemæssig daglig praksis. For at gøre anbefalingerne gældende for klinisk praksis blev der udviklet et værktøjssæt (Post Stroke Depression-toolkit), som giver vurderingsværktøjer til tidlig påvisning af depression efter slagtilfælde, og et sæt interventioner i tilfælde af en positiv screening for (risiko) på) depressive symptomer.

Formål: at undersøge gennemførligheden af ​​Post Stroke Depression-værktøjssættet i daglig praksis.

Studiedesign: Et forklarende mixed-methods, før-og-efter studiedesign. Undersøgelsespopulation: Sygeplejersker, der arbejder på neurologiske afdelinger på et universitetshospital og to generelle hospitaler i Holland, blev inkluderet i undersøgelsen. Derudover blev data indhentet fra patientdiagrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan klarer omkring 50 millioner mennesker, der overlevede et slagtilfælde, fysiske, kognitive og følelsesmæssige svækkelser, og mange af disse overlevende er afhængige af omsorgspersoner til at håndtere daglige aktiviteter (Miller, et al., 2010). Slagtilfælde er den tredje hyppigste årsag til handicap (Johnson, et al., 2016). Depression er en hyppig og alvorlig komplikation efter slagtilfælde, der hæmmer rehabiliteringsresultatet og er forbundet med en højere dødelighedsrisiko og en lavere livskvalitet (Kutlubaev & Hackett, 2014; Robinson & Jorge, 2015).

Der er voksende evidens for vellykket behandling af depression efter slagtilfælde (Robinson & Jorge, 2015). Anbefalinger af retningslinjer for slagtilfælde om tidlig håndtering af depressive symptomer er ikke blevet strukturelt implementeret i den nuværende praksis, og kun et mindretal af de akutte slagtilfælde-teams vurderer humør på en systematisk måde i den daglige pleje (Hart & Bowen, 2008; Bowen, et al. ., 2005). Derfor er depression stadig en af ​​de mest underdiagnosticerede og underbehandlede komplikationer efter slagtilfælde (Miller et al., 2010), hvilket resulterer i dårligere patientforløb og forsinket bedring (Robinson & Jorge, 2015). I en feasibility-undersøgelse af sygeplejerskerehabiliteringsvejledningen for apopleksi (Hafsteinsdóttir & Schuurmans, 2009) blev det foreslået, at en forenkling af vejledningen og integrering af anbefalingerne i et apopleksiforløb kunne få en mere positiv holdning til vejledningen og forbedre dens gennemførlighed (Hafsteinsdóttir et al. al., 2013). Derfor er Post-Stroke Depression Toolkit (PSD toolkit), en intervention til tidlig behandling af depression efter slagtilfælde, blevet udviklet.

Gennemførligheden af ​​denne intervention blev testet efter fase to af British Medical Research Councils (MRC) retningslinjer (Craig et al., 2013). I denne undersøgelse måles feasibility (Polit & Beck, 2008) i form af (1) troskab, defineret som det omfang, hvori komponenterne i PSD-værktøjssættet leveres efter hensigten, og (2) acceptabilitet, defineret som om PSD'en værktøjskasse vurderes egnet og tilfredsstillende af sygeplejerskerne (Gearing et al., 2011). Efter evaluering af implementeringen kræver bæredygtigheden af ​​PSD-værktøjssættet også evaluering (Scheirer, 2005). Bæredygtighed defineres som troskab over for PSD-værktøjssættet seks måneder efter gennemførelsen.

Formålet med undersøgelsen var (1) at undersøge gennemførligheden af ​​PSD-værktøjssættet med hensyn til troskab og accept i tre faser - en præ-implementeringsfase, en implementeringsfase og en bæredygtighedsfase seks måneder efter og (2) til identificere elementer til yderligere forfining og forbedring af værktøjskassen for at forbedre dens gennemførlighed i daglig apopleksibehandling under hospitalsopholdet.

Design: Et forklarende mixed-methods, før-og-efter studiedesign (Creswell, 2008).

Data blev indsamlet ved patientkortaudits og undersøgelser blandt sygeplejersker. Individuelle og fokusgruppeinterview med sygeplejersker fulgte den kvantitative dataindsamling for at forklare resultaterne (Creswell, 2008).

Data blev indsamlet før implementering i marts og april 2012, under implementering fra april 2012 til december 2012 og under bæredygtighedsfasen fra december 2012 til juni 2013.

Et team med ekspertise inden for apopleksi, bestående af to forskere og fem sygeplejersker fra de deltagende sygeplejeteams, styrede implementeringen.

Deltagere og rammer Sygeplejersker, der arbejder på neurologiske afdelinger på et universitetshospital og to almene hospitaler i Holland, blev inkluderet i undersøgelsen. Derudover blev data indhentet fra patientdiagrammer.

Implementeringsstrategier Evidensbaserede implementeringsstrategier blev brugt til at lette implementeringen af ​​PSD-værktøjssættet: (1) uddannelse og træning af sygeplejerskerne i at anvende PSD-værktøjssættet, (2) opinionsledere og (3) audit og feedback fra forskeren ( Van Achterberg et al., 2008).

Dataindsamling Baseline-data For at få indsigt i de patienter, hvor værktøjskassen blev brugt, blev der indsamlet data om køn, alder, civilstand, leveforhold, type slagtilfælde, længde på hospitalsophold og udskrivelsesdestination. Demografien indsamlet på sygeplejerskerne omfattede køn, alder, uddannelse, år på afdelingen og fuldtidsækvivalenter.

Patientkortaudit Fidelity blev målt i forhold til, i hvilket omfang komponenterne i PSD-værktøjssættet blev anvendt efter hensigten; Der blev udført patientkortaudit for at fastslå antallet af patienter, der blev screenet for depressive symptomer, og som modtog sygeplejeinterventioner i tilfælde af en positiv screening.

Barriers and Facilitators Assessment Instrument For at opnå en grundig forståelse af sygeplejerskernes erfaringer og meninger, der påvirker troskab, blev opfattede barrierer evalueret ved hjælp af Barriers and Facilitators Assessment Instrument (BFAI) (Peters et al., 2002) bestående af 18 udsagn, både positivt og negativt formuleret. En af forfatterne til det originale spørgeskema gennemgik og godkendte tilpasningerne, hvilket bekræftede indholdets gyldighed. Sygeplejerskerne tilkendegav på en fem-punkts Likert-skala, om de var (u)enige i et udsagn. Skalaen gik fra 5 (meget enig) til 1 (meget uenig). For at identificere barrierer blev den procentdel, der var enige og meget enige i de positivt formulerede udsagn, omkodet til uenige og meget uenige; en punktscore på >3 (enig/meget enig), hvilket indikerer en barriere.

Clinical Utility Questionnaire Acceptabilitet blev målt i form af den kliniske anvendelighed (Harris & Warren, 1995) af PSD-værktøjssættet som opfattet af sygeplejerskerne. Den kliniske nytteværdi blev vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Clinical Utility Questionnaire, der indeholdt 19 punkter, der omhandler sygeplejerskers syn på værktøjskassen, med fokus på emneklarhed, accept af tidsinvestering, brugen af ​​instrumenterne og relevans og nytte af sygeplejeinterventionerne. Indholdsvaliditeten af ​​det tilpassede spørgeskema blev vurderet af en af ​​forfatterne til det originale spørgeskema (de Man-van Ginkel et al., 2012).

Interviews med sygeplejersker For at forklare resultaterne af auditerne blev der udført BFAI og Clinical Utility Questionnaire, semi-struktureret med sygeplejerskerne på de deltagende afdelinger i slutningen af ​​implementeringsfasen, og tre fokusgruppeinterviews blev gennemført i slutningen af ​​bæredygtigheden. fase. Interviewguiderne bestod af følgende emner udledt af resultater af audits og spørgeskemaer: (1) præsentation af de kvantitative resultater, (2) mulige forklaringer på ændringerne (fald/stigning) i troskab, (3) sygeplejerskers syn på barrierer eller facilitatorer til at bruge PSD-værktøjssættet og dets kliniske nytte, og (4) forslag til yderligere at forbedre værktøjskassen.

Procedure Præ-implementeringsfase Data blev indsamlet om daglig sygepleje vedrørende håndtering af depressive symptomer efter slagtilfælde. Forskerne undersøgte diagrammerne for alle patienter indlagt på de deltagende afdelinger ved hjælp af en dataekstraktionsformular.

Desuden modtog alle sygeplejersker og sygeplejestuderende undervisnings- og træningssessioner på i alt tre timer, som dækkede (1) depression efter slagtilfælde (årsager, konsekvenser og vigtigheden af ​​tidlig opdagelse af depressive symptomer), evidensbaserede sygeplejeinterventioner og (2) indholdet og procedurerne i PSD-værktøjssættet.

Implementeringsfase Forskeren besøgte de deltagende afdelinger fire gange om ugen til patientkortaudits for at indsamle baselinedata og data om pålideligheden af ​​PSD-værktøjssættet ved at registrere hyppigheden af ​​levering af komponenterne i PSD-værktøjssættet af sygeplejerskerne. Forskerne sendte resultaterne af patientkortaudit (f.eks. andelen af ​​patienter, der blev screenet for depressive symptomer, og som modtog sygeplejeinterventioner) til opinionsdannerne. Efterfølgende brugte opinionsdannerne denne oversigt til at give feedback og minde sygeplejerskerne om at screene en patient for depressive symptomer og anvende passende sygeplejeinterventioner.

I slutningen af ​​implementeringsfasen sendte forskerne BFAI og Clinical Utility Questionnaire til sygeplejerskerne. Efter to uger blev der sendt en rykker til alle ikke-respondenter. Efterfølgende gennemførte forskerne individuelle interviews med et tilfældigt udvalg af fem sygeplejersker fra hvert af de deltagende sygeplejeteams for at forklare troskaben til og acceptabiliteten af ​​værktøjssættet ved at diskutere resultaterne af audit, BFAI og Clinical Utility Questionnaire.

Bæredygtighedsfasen Under bæredygtighedsfasen blev den samme procedure anvendt som i implementeringsfasen; Men ingen implementeringsstrategier, såsom feedback og påmindelser, blev brugt af opinionslederne. Ved afslutningen af ​​bæredygtighedsfasen blev der udført tre forklarende fokusgruppeinterviews (et med hvert team, bestående af 10, 12 og 6 deltagere) med en tilfældigt udvalgt gruppe sygeplejersker for at forklare dataene om troskab til og accept af PSD-værktøjssættet . Fokusgruppeinterviewene blev modereret af en forsker, som ikke var involveret i implementeringen. Forskerne og forskningsassistenterne observerede, tog noter og håndterede optageapparaterne.

Dataanalyse

  • basisdataene, revisionsdataene og resultaterne af BFAI og Clinical Utility Questionnaire: Frekvenser, gennemsnit, standardafvigelser og procenter
  • sammenligning af forskelle i patientgrupper: Chi-square-testen for kategoriske baseline-data og t-tests
  • BFAI: tal med den tilsvarende procentdel af sygeplejersker, der var enige og meget enige i et punkt på spørgeskemaet.
  • Clinical Utility Questionnaire: en procentdel af overensstemmelse med hvert punkt.

En ændring på +/-10 % i troskab og acceptabilitet blev brugt til at indikere en stigning eller et fald (McCluskey & Middleton, 2010). SPSS, version 23 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) blev brugt til kvantitativ dataanalyse.

De individuelle og fokusgruppeinterviews med sygeplejerskerne blev analyseret efter foruddefinerede koder baseret på emnerne i interviewguiderne. Alle interviews, såvel som fokusgrupperne, blev optaget på lydbånd og transskriberet ordret. Transskriptionerne blev undersøgt, og indledende emner blev identificeret af en forsker, og efterfølgende blev emnerne diskuteret mellem to forskere. Baseret på konsensus blev de sidste punkter, der forklarede de kvantitative resultater om troskab og accept af PSD-værktøjssættet, etableret.

Etiske overvejelser Denne undersøgelse modtog etisk godkendelse fra den medicinske etiske komité på et universitetsmedicinsk center (12-081C) og de lokale medicinske etiske udvalg på de deltagende hospitaler. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle sygeplejersker, der arbejder på de neurologiske afdelinger og apopleksienheder på de deltagende hospitaler, et universitetshospital og to almene hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registrerede sygeplejersker med eller uden bachelorgrad i sygepleje (BN); Sygeplejestuderende.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sygeplejersker
Sygeplejersker, der arbejder på de neurologiske afdelinger på tre hospitaler (et universitetshospital og to almene hospitaler)
Post-Stroke Depression Toolkit består af tre komponenter: (1) to screeningsinstrumenter, (2) syv evidensbaserede sygeplejeinterventioner og (3) en instruktionsmanual.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab
Tidsramme: 12 måneder
i hvilket omfang komponenterne i PSD-værktøjssættet leveres efter hensigten
12 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: T=0; T=1 (efter 6 måneder); T=2 (efter 12 måneder)
om PSD-værktøjssættet vurderes egnet og tilfredsstillende af sygeplejerskerne
T=0; T=1 (efter 6 måneder); T=2 (efter 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner