Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność zestawu narzędzi depresji poudarowej

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Mariska van Dijk, University of Applied Sciences Utrecht

Wykonalność interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę w celu wczesnego leczenia depresji po udarze w szpitalu

Uzasadnienie: Depresja jest częstym powikłaniem po udarze. W wytycznych dotyczących udaru kilka zaleceń koncentruje się na wczesnych badaniach przesiewowych i leczeniu depresji po udarze. Wprowadzenie wytycznych praktyki klinicznej do rutynowej codziennej praktyki jest jednak trudnym procesem. Aby rekomendacje znalazły zastosowanie w praktyce klinicznej, opracowano zestaw narzędzi (ang. Post Stroke Depression-toolkit), który zawiera narzędzia do oceny wczesnego wykrywania depresji poudarowej oraz zestaw interwencji w przypadku pozytywnego wyniku skriningu (ryzyka na) objawy depresyjne.

Cel: zbadanie wykonalności zestawu narzędzi depresji poudarowej w codziennej praktyce.

Projekt badania: wyjaśniający projekt badania z użyciem mieszanych metod przed i po. Badana populacja: Do badania włączono pielęgniarki pracujące na oddziałach neurologicznych jednego szpitala uniwersyteckiego i dwóch szpitali ogólnych w Holandii. Dodatkowo dane uzyskano z kart pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Na całym świecie około 50 milionów ludzi, którzy przeżyli udar, boryka się z upośledzeniem fizycznym, poznawczym i emocjonalnym, a wielu z tych, którzy przeżyli, jest zależnych od opiekunów, którzy radzą sobie z codziennymi czynnościami (Miller i in., 2010). Udar jest trzecią najczęstszą przyczyną niepełnosprawności (Johnson i in., 2016). Depresja jest częstym i poważnym powikłaniem po udarze mózgu, utrudniającym efekty rehabilitacji i wiąże się z wyższym ryzykiem śmiertelności oraz niższą jakością życia (Kutlubaev i Hackett, 2014; Robinson i Jorge, 2015).

Istnieje coraz więcej dowodów na skuteczne leczenie depresji po udarze mózgu (Robinson i Jorge, 2015). Zalecenia wytycznych dotyczących udaru mózgu dotyczące wczesnego leczenia objawów depresyjnych nie zostały strukturalnie wdrożone w obecnej praktyce, a tylko mniejszość zespołów intensywnej terapii udaru ocenia nastrój w sposób systematyczny w codziennej opiece (Hart i Bowen, 2008; Bowen i in. ., 2005). Dlatego depresja jest nadal jednym z najczęściej niedodiagnozowanych i niedostatecznie leczonych powikłań po udarze mózgu (Miller i in., 2010), co skutkuje gorszymi wynikami pacjentów i opóźnionym powrotem do zdrowia (Robinson i Jorge, 2015). W studium wykonalności Wytycznych dotyczących rehabilitacji pielęgniarskiej w przypadku udaru mózgu (Hafsteinsdóttir i Schuurmans, 2009) zasugerowano, że uproszczenie wytycznych i włączenie zaleceń do ścieżki leczenia udaru mogłoby uzyskać bardziej pozytywne nastawienie do wytycznych i poprawić ich wykonalność (Hafsteinsdóttir i in. al., 2013). Dlatego opracowano zestaw narzędzi Post-Stroke Depression (PSD toolkit), interwencję mającą na celu wczesne zarządzanie depresją po udarze mózgu.

Wykonalność tej interwencji została przetestowana zgodnie z drugą fazą wytycznych British Medical Research Council (MRC) (Craig i in., 2013). W tym badaniu wykonalność (Polit i Beck, 2008) mierzona jest pod względem (1) wierności, zdefiniowanej jako zakres, w jakim komponenty zestawu narzędzi PSD są dostarczane zgodnie z przeznaczeniem, oraz (2) akceptowalności, definiowanej jako to, czy PSD zestaw narzędzi jest oceniany przez pielęgniarki jako odpowiedni i zadowalający (Gearing i in., 2011). Po dokonaniu oceny wdrożenia, trwałość zestawu narzędzi PSD również wymaga oceny (Scheirer, 2005). Zrównoważony rozwój definiuje się jako wierność zestawowi narzędzi PSD sześć miesięcy po zakończeniu wdrożenia.

Celem badania było (1) zbadanie wykonalności zestawu narzędzi PSD pod względem wierności i akceptowalności w trzech fazach — fazie przedwdrożeniowej, fazie wdrażania i fazie trwałości sześć miesięcy po — oraz (2) zidentyfikować elementy do dalszego udoskonalania i ulepszania zestawu narzędzi, aby zwiększyć jego wykonalność w codziennej opiece nad udarem podczas pobytu w szpitalu.

Projekt: wyjaśniający projekt badania metodą mieszaną przed i po (Creswell, 2008).

Dane zostały zebrane poprzez audyty kart pacjentów i ankiety wśród pielęgniarek. Po zebraniu danych ilościowych przeprowadzono indywidualne i zogniskowane wywiady grupowe z pielęgniarkami, aby wyjaśnić wyniki (Creswell, 2008).

Dane zbierano w okresie przedwdrożeniowym w marcu i kwietniu 2012 r., w trakcie wdrażania od kwietnia 2012 r. do grudnia 2012 r. oraz w fazie trwałości od grudnia 2012 r. do czerwca 2013 r.

Wdrożeniem kierował zespół posiadający doświadczenie w opiece nad udarem mózgu, składający się z dwóch badaczy i pięciu pielęgniarek z uczestniczących zespołów pielęgniarskich.

Badaniem objęto uczestników i pielęgniarki środowiskowe pracujące na oddziałach neurologicznych jednego szpitala uniwersyteckiego i dwóch szpitali ogólnych w Holandii. Dodatkowo dane uzyskano z kart pacjentów.

Strategie wdrażania W celu ułatwienia wdrożenia zestawu narzędzi PSD wykorzystano strategie wdrażania oparte na dowodach: (1) edukacja i szkolenie pielęgniarek w zakresie stosowania zestawu narzędzi PSD, (2) liderzy opinii oraz (3) audyt i informacja zwrotna od badacza ( Van Achterberg i in., 2008).

Zbieranie danych Dane wyjściowe Aby uzyskać wgląd w pacjentów, u których zastosowano zestaw narzędzi, zebrano dane dotyczące płci, wieku, stanu cywilnego, warunków mieszkaniowych, rodzaju udaru, długości pobytu w szpitalu i miejsca wypisu. Dane demograficzne zebrane na temat pielęgniarek obejmowały płeć, wiek, wykształcenie, lata pracy na oddziale i ekwiwalent pełnego czasu pracy.

Audyt karty pacjenta Wierność mierzono pod kątem stopnia, w jakim komponenty zestawu narzędzi PSD zostały zastosowane zgodnie z przeznaczeniem; przeprowadzono audyty kart pacjentów w celu ustalenia liczby pacjentów, u których przeprowadzono badania przesiewowe w kierunku objawów depresyjnych oraz u których w przypadku pozytywnego wyniku przesiewu zastosowano interwencje pielęgniarskie.

Narzędzie oceny barier i ułatwień Aby uzyskać dogłębne zrozumienie doświadczeń i opinii pielęgniarek, które wpływają na wierność, postrzegane bariery oceniono za pomocą narzędzia oceny barier i ułatwień (BFAI) (Peters i in., 2002), składającego się z 18 stwierdzeń, sformułowane zarówno pozytywnie, jak i negatywnie. Jeden z autorów oryginalnego kwestionariusza dokonał przeglądu i zatwierdził adaptacje, potwierdzając zasadność treści. Pielęgniarki wskazały na pięciostopniowej skali Likerta, czy (nie) zgadzają się z danym stwierdzeniem. Skala wahała się od 5 (zdecydowanie się zgadzam) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam). Aby zidentyfikować bariery, odsetek osób, które zgadzały się i zdecydowanie zgadzały się z pozytywnie sformułowanymi stwierdzeniami, przekodowano na nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam; punktacja pozycji >3 (zgadzam się/zdecydowanie się zgadzam) wskazuje na barierę.

Akceptowalność Kwestionariusza Użyteczności Klinicznej została zmierzona pod względem użyteczności klinicznej (Harris i Warren, 1995) zestawu narzędzi PSD, postrzeganej przez pielęgniarki. Użyteczność kliniczną oceniono za pomocą dostosowanej wersji Kwestionariusza Użyteczności Klinicznej, zawierającej 19 pozycji odnoszących się do opinii pielęgniarek na temat zestawu narzędzi, z naciskiem na przejrzystość pozycji, akceptowalność inwestycji czasowych, użyteczność instrumentów oraz trafność i użyteczność interwencji pielęgniarskich. Trafność treściowa adaptowanego kwestionariusza została oceniona przez jednego z autorów oryginalnego kwestionariusza (de Man-van Ginkel i in., 2012).

Wywiady z pielęgniarkami Aby wyjaśnić wyniki audytów, pod koniec fazy wdrożenia przeprowadzono BFAI i Kwestionariusz Użyteczności Klinicznej, częściowo ustrukturyzowany z udziałem pielęgniarek uczestniczących oddziałów, a pod koniec zrównoważonego rozwoju przeprowadzono trzy zogniskowane wywiady grupowe faza. Przewodniki do wywiadów obejmowały następujące tematy wywodzące się z wyników audytów i ankiet: (1) prezentacja wyników ilościowych, (2) możliwe wyjaśnienia zmian (spadek/wzrost) wierności, (3) opinie pielęgniarek na temat barier lub osoby ułatwiające korzystanie z zestawu narzędzi PSD i jego przydatności klinicznej oraz (4) sugestie dotyczące dalszego ulepszania zestawu narzędzi.

Procedura Faza przedwdrożeniowa Zgromadzono dane dotyczące codziennej opieki pielęgniarskiej w zakresie postępowania z objawami depresyjnymi po udarze mózgu. Naukowcy przeanalizowali wykresy wszystkich pacjentów przyjętych na uczestniczące oddziały za pomocą formularza ekstrakcji danych.

Ponadto wszystkie pielęgniarki i studenci pielęgniarstwa odbyły sesje edukacyjne i szkoleniowe trwające łącznie trzy godziny, które obejmowały (1) depresję po udarze mózgu (przyczyny, skutki i znaczenie wczesnego wykrywania objawów depresyjnych), interwencje pielęgniarskie oparte na dowodach oraz (2) zawartość i procedury zestawu narzędzi PSD.

Faza wdrożenia Badacz odwiedzał uczestniczące oddziały cztery razy w tygodniu w celu audytu karty pacjenta w celu zebrania danych wyjściowych i danych dotyczących wierności zestawu narzędzi PSD poprzez rejestrację częstotliwości dostarczania elementów zestawu narzędzi PSD przez pielęgniarki. Badacze przesłali wyniki audytu karty pacjenta (np. odsetek pacjentów, którzy zostali przebadani pod kątem objawów depresyjnych i którzy otrzymali interwencje pielęgniarskie) do liderów opinii. Następnie liderzy opinii wykorzystali ten przegląd do przekazania informacji zwrotnej i przypomnienia pielęgniarkom o konieczności przebadania pacjenta pod kątem objawów depresyjnych i zastosowania odpowiednich interwencji pielęgniarskich.

Pod koniec fazy wdrożenia badacze przesłali pielęgniarkom kwestionariusz BFAI i Clinical Utility Questionnaire. Po dwóch tygodniach do wszystkich osób, które nie udzieliły odpowiedzi, wysłano przypomnienie. Następnie naukowcy przeprowadzili indywidualne wywiady z losową próbą pięciu pielęgniarek z każdego z uczestniczących zespołów pielęgniarskich, aby wyjaśnić wierność i akceptowalność zestawu narzędzi poprzez omówienie wyników audytu, BFAI i kwestionariusza użyteczności klinicznej.

Faza trwałości W fazie trwałości zastosowano tę samą procedurę, co w fazie wdrażania; Liderzy opinii nie stosowali jednak żadnych strategii wdrożeniowych, takich jak informacje zwrotne i przypomnienia. Pod koniec fazy trwałości przeprowadzono trzy wyjaśniające wywiady grupowe (po jednym z każdym zespołem, składające się z 10, 12 i 6 uczestników) z losowo wybraną grupą pielęgniarek w celu wyjaśnienia danych dotyczących wierności i akceptowalności zestawu narzędzi PSD . Zogniskowane wywiady grupowe były moderowane przez badacza niezaangażowanego we wdrożenie. Naukowcy i asystenci naukowi obserwowali, robili notatki i obsługiwali urządzenia rejestrujące.

Analiza danych

  • dane wyjściowe, dane z audytu oraz wyniki kwestionariusza BFAI i narzędzia klinicznego: częstości, średnie, odchylenia standardowe i wartości procentowe
  • porównanie różnic w grupach pacjentów: test chi-kwadrat dla kategorycznych danych wyjściowych i testy t
  • BFAI: liczby z odpowiednim odsetkiem pielęgniarek, które zgodziły się i zdecydowanie zgodziły się z pozycją kwestionariusza.
  • Kwestionariusz użyteczności klinicznej: procent zgodności z każdą pozycją.

Zmiana o +/-10% w wierności i akceptowalności została wykorzystana do wskazania wzrostu lub spadku (McCluskey & Middleton, 2010). SPSS, wersja 23 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) zastosowano do ilościowej analizy danych.

Indywidualne i zogniskowane wywiady grupowe z pielęgniarkami zostały przeanalizowane według predefiniowanych kodów w oparciu o tematy zawarte w przewodnikach wywiadów. Wszystkie wywiady, a także grupy fokusowe, zostały nagrane na taśmę audio i spisane dosłownie. Transkrypty zostały zbadane, a początkowe elementy zostały zidentyfikowane przez badacza, a następnie zostały omówione przez dwóch badaczy. Na podstawie konsensusu ustalono ostateczne pozycje wyjaśniające wyniki ilościowe dotyczące wierności i akceptowalności zestawu narzędzi PSD.

Względy etyczne To badanie uzyskało zgodę Komisji Etyki Lekarskiej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego (12-081C) oraz lokalnych komisji etyki medycznej uczestniczących szpitali. Uzyskano świadomą zgodę od wszystkich uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pielęgniarki pracujące na oddziałach neurologicznych i oddziałach udarowych uczestniczących szpitali, jednego szpitala uniwersyteckiego i dwóch szpitali ogólnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowane pielęgniarki z tytułem licencjata pielęgniarstwa lub bez niego (BN); Studenci pielęgniarstwa.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pielęgniarki
Pielęgniarki pracujące na oddziałach neurologicznych trzech szpitali (jednego uniwersyteckiego i dwóch ogólnych)
Zestaw narzędzi do leczenia depresji poudarowej składa się z trzech elementów: (1) dwóch narzędzi do badań przesiewowych, (2) siedmiu interwencji pielęgniarskich opartych na dowodach oraz (3) instrukcji obsługi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zakres, w jakim komponenty zestawu narzędzi PSD są dostarczane zgodnie z przeznaczeniem
12 miesięcy
Dopuszczalność
Ramy czasowe: T=0; T=1 (po 6 miesiącach); T=2 (po 12 miesiącach)
czy zestaw narzędzi PSD jest oceniany przez pielęgniarki jako odpowiedni i zadowalający
T=0; T=1 (po 6 miesiącach); T=2 (po 12 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj