Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Post-Stroke Depresszió eszközkészlet megvalósíthatósága

2018. április 9. frissítette: Dr. Mariska van Dijk, University of Applied Sciences Utrecht

A nővér által vezetett beavatkozás megvalósíthatósága a stroke utáni depresszió korai kezelésében a kórházban

Indoklás: A depresszió gyakori szövődmény a stroke után. A stroke irányelvekben számos ajánlás a korai szűrésre és a stroke utáni depresszió kezelésére összpontosít. A klinikai gyakorlati irányelvek bevezetése a napi rutin gyakorlatba azonban nehéz folyamat. Az ajánlások klinikai gyakorlatban való alkalmazhatósága érdekében eszköztárat (Post Stroke Depression-toolkit) dolgoztunk ki, amely értékelő eszközöket biztosít a stroke utáni depresszió korai felismeréséhez, valamint a (kockázat) pozitív szűrése esetén egy sor beavatkozást. on) depressziós tünetek.

Célkitűzés: a Post Stroke Depression-eszköztár napi gyakorlatban való megvalósíthatóságának vizsgálata.

Tanulmányterv: magyarázó vegyes módszerekkel, előtte-utána vizsgálati terv. Vizsgálati populáció: Egy hollandiai egyetemi kórház és két általános kórház neurológiai osztályán dolgozó ápolónők vettek részt a vizsgálatban. Ezenkívül az adatokat a betegtáblázatokból nyertük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Világszerte hozzávetőleg 50 millió ember, aki túlélt egy stroke-ot, megbirkózik fizikai, kognitív és érzelmi károsodásokkal, és ezek közül sok túlélő a gondozóktól függ a mindennapi életvitel során (Miller és mtsai, 2010). A stroke a rokkantság harmadik vezető oka (Johnson és mtsai, 2016). A depresszió gyakori és súlyos szövődmény a stroke után, ami hátráltatja a rehabilitáció kimenetelét, és magasabb mortalitási kockázattal és alacsonyabb életminőséggel jár (Kutlubaev és Hackett, 2014; Robinson és Jorge, 2015).

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a stroke utáni depresszió sikeres kezelésére (Robinson és Jorge, 2015). A depressziós tünetek korai kezelésére vonatkozó stroke-irányelvekre vonatkozó ajánlásokat a jelenlegi gyakorlatban strukturálisan nem hajtották végre, és az akut ellátásban részt vevő stroke-csoportok csak egy kisebb része értékeli szisztematikusan a hangulatot a napi ellátás során (Hart és Bowen, 2008; Bowen et al. ., 2005). Ezért a depresszió még mindig az egyik leginkább aluldiagnosztizált és alulkezelt szövődmény a stroke után (Miller és mtsai, 2010), ami a betegek rosszabb kimenetelét és késleltetett felépülését eredményezi (Robinson és Jorge, 2015). A Stroke Ápolási Rehabilitációs Útmutatója (Hafsteinsdóttir & Schuurmans, 2009) megvalósíthatósági tanulmánya azt javasolta, hogy az irányelv egyszerűsítése és az ajánlások stroke-ellátási útvonalba való integrálása pozitívabb hozzáállást nyerhet az irányelvhez, és javíthatja annak megvalósíthatóságát (Hafsteinsdóttir et. al., 2013). Ezért kidolgozták a Post-Stroke Depression Toolkit (PSD toolkit), amely a stroke utáni depresszió korai kezelésére szolgáló beavatkozás.

Ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát a British Medical Research Council (MRC) irányelveinek második fázisa alapján tesztelték (Craig et al., 2013). Ebben a tanulmányban a megvalósíthatóságot (Polit & Beck, 2008) a következő szempontok szerint mérik: (1) a hűség, amely a PSD eszköztár összetevőinek a szándék szerinti szállításának mértéke, valamint (2) az elfogadhatóság, amely szerint a PSD Az eszköztárat az ápolónők megfelelőnek és kielégítőnek ítélik (Gearing et al., 2011). A megvalósítás értékelése után a PSD eszköztár fenntarthatósága értékelést is igényel (Scheirer, 2005). A fenntarthatóság a PSD-eszközkészlethez való hűség a megvalósítás befejezése után hat hónappal.

A tanulmány célja az volt, hogy (1) feltárja a PSD eszköztár megvalósíthatóságát a hűség és az elfogadhatóság szempontjából három szakaszban – egy bevezetés előtti szakaszban, egy megvalósítási szakaszban és egy fenntarthatósági szakaszban hat hónappal azután, és (2) azonosítsa az eszköztár további finomítására és fejlesztésére szolgáló elemeket, hogy javítsa annak megvalósíthatóságát a napi stroke ellátásban a kórházi tartózkodás alatt.

Tervezés: magyarázó vegyes módszerek, vizsgálat előtt-utána (Creswell, 2008).

Az adatokat betegdiagram-auditokkal és ápolónők körében végzett felmérésekkel gyűjtöttük. Az ápolókkal végzett egyéni és fókuszcsoportos interjúk a kvantitatív adatgyűjtést követték a megállapítások magyarázatára (Creswell, 2008).

Az adatok gyűjtése a megvalósítás előtt 2012 márciusában és áprilisában, a 2012 áprilisától 2012 decemberéig tartó megvalósítás során, valamint a 2012 decemberétől 2013 júniusáig tartó fenntarthatósági szakaszban történt.

A stroke ellátásban jártas csapat, amely két kutatóból és a részt vevő ápolócsapatok öt nővéréből állt, irányította a megvalósítást.

A vizsgálatba Hollandiában egy egyetemi kórház és két általános kórház neurológiai osztályán dolgozó résztvevőket és ápolónőket vontak be. Ezenkívül az adatokat a betegtáblázatokból nyertük.

Megvalósítási stratégiák A PSD eszköztár megvalósításának megkönnyítésére bizonyítékokon alapuló megvalósítási stratégiákat használtunk: (1) az ápolók oktatása és képzése a PSD eszköztár alkalmazásában, (2) véleményvezérek, valamint (3) a kutató által végzett audit és visszajelzés ( Van Achterberg et al., 2008).

Adatgyűjtés Alapadatok Annak érdekében, hogy betekintést nyerjünk azon betegekbe, akiknél az eszköztárat használták, adatokat gyűjtöttünk a nemről, életkorról, családi állapotról, életkörülményekről, a stroke típusáról, a kórházi tartózkodás hosszáról és a hazabocsátási helyről. Az ápolókról összegyűjtött demográfiai adatok tartalmazták a nemet, az életkort, az iskolai végzettséget, az osztályon eltöltött éveket és a teljes munkaidős egyenértéket.

Betegdiagram audit A hűséget a PSD eszköztár összetevőinek rendeltetésszerű alkalmazásának mértéke alapján mérték; betegdiagram auditokat végeztünk a depressziós tünetekre szűrt betegek számának megállapítására, akik pozitív szűrés esetén ápolási beavatkozásban részesültek.

A Barriers and Facilitators Assessment Instrument Az ápolók hűséget befolyásoló tapasztalatainak és véleményének alapos megértése érdekében az észlelt akadályokat a Barriers and Facilitators Assessment Instrument (BFAI) segítségével értékelték (Peters et al., 2002), amely 18 állításból állt, pozitívan és negatívan is megfogalmazva. Az eredeti kérdőív egyik szerzője áttekintette és jóváhagyta az adaptációkat, megerősítve a tartalmi érvényességet. A nővérek ötfokú Likert-skálán jelezték, ha egy kijelentéssel (nem) értenek egyet. A skála 5-től (teljesen egyetértek) 1-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjedt. Az akadályok azonosítása érdekében a pozitívan megfogalmazott állításokkal egyetértők és azokkal határozottan egyetértők százalékos arányát nem értek egyet és határozottan nem értek egyet. a 3-as tételpontszám (egyetértek/teljesen egyetértek), ami akadályt jelez.

A Clinical Utility Questionnaire Elfogadhatóságát a PSD eszköztár klinikai hasznosságának (Harris & Warren, 1995) az ápolónők által érzékelt alapján mérték. A klinikai hasznosságot a Clinical Utility Questionnaire adaptált változatával értékelték, amely 19 elemet tartalmazott az ápolók véleményére az eszköztárról, a tételek egyértelműségére, az időbefektetés elfogadhatóságára, az eszközök hasznosságára, valamint az ápolási beavatkozások relevanciájára és hasznosságára összpontosítva. Az adaptált kérdőív tartalmi érvényességét az eredeti kérdőív egyik szerzője értékelte (de Man-van Ginkel et al., 2012).

Interjúk ápolókkal Az auditok eredményeinek magyarázatára a BFAI és a Clinical Utility Questionnaire, a részt vevő osztályok ápolóival félig strukturált kérdőív készült a megvalósítási szakasz végén, és három fókuszcsoportos interjú a fenntarthatóság végén. fázis. Az interjúk útmutatói a következő, az auditok és kérdőívek eredményeiből származó témákat tartalmazták: (1) a kvantitatív eredmények bemutatása, (2) a hűség változásának (csökkenés/növekedés) lehetséges magyarázatai, (3) az ápolók véleménye a korlátokról. vagy segítők a PSD eszközkészlet és annak klinikai hasznosságában, valamint (4) javaslatok az eszköztár további fejlesztésére.

Eljárás Megvalósítás előtti szakasz Adatokat gyűjtöttünk a napi ápolási ellátásról a stroke utáni depressziós tünetek kezelésére vonatkozóan. A kutatók egy adatkinyerési űrlap segítségével megvizsgálták a résztvevő osztályokra felvett összes beteg diagramját.

Továbbá minden ápolónő és ápolónövendék összesen három órás oktatásban és képzésben részesült, amely kiterjedt (1) a stroke utáni depresszióra (okok, következmények és a depressziós tünetek korai felismerésének fontossága), a bizonyítékokon alapuló ápolási beavatkozásokra és (2) a PSD eszköztár tartalmát és eljárásait.

Megvalósítási szakasz A kutató hetente négy alkalommal járt a résztvevő osztályokon betegdiagram-auditokon, hogy kiindulási adatokat és a PSD eszköztár hűségére vonatkozó adatokat gyűjtsön azáltal, hogy regisztrálja a PSD eszköztár összetevőinek ápolók általi szállítási gyakoriságát. A kutatók elküldték a véleményformálóknak a betegtáblázat-audit eredményét (pl. a depressziós tünetekre szűrt betegek arányát, akik ápolási beavatkozásban részesültek). Ezt követően a véleményformálók ezt az áttekintést arra használták, hogy visszajelzést adjanak, és emlékeztessenek az ápolónőkre, hogy szűrjék ki a pácienst a depressziós tünetekre, és alkalmazzák a megfelelő ápolási beavatkozásokat.

A megvalósítási szakasz végén a kutatók elküldték a BFAI és a Clinical Utility Questionnaire-t az ápolóknak. Két hét elteltével minden nem válaszolónak emlékeztetőt küldtünk. Ezt követően a kutatók egyéni interjúkat készítettek az egyes részt vevő ápolói csoportok öt ápolójával, hogy az audit eredményeit, a BFAI-t és a Clinical Utility Questionnaire megvitatásával megmagyarázzák az eszköztár hűségét és elfogadhatóságát.

Fenntarthatósági szakasz A fenntarthatósági szakaszban ugyanazt az eljárást alkalmaztuk, mint a megvalósítási szakaszban; A véleményformálók azonban nem alkalmaztak olyan végrehajtási stratégiákat, mint a visszajelzés és az emlékeztetők. A fenntarthatósági szakasz végén három magyarázó fókuszcsoportos interjút készítettek (minden csapattal egy, 10, 12 és 6 résztvevőből álló) egy véletlenszerűen kiválasztott nővércsoporttal, hogy elmagyarázzák a PSD eszköztár hűségére és elfogadhatóságára vonatkozó adatokat. . A fókuszcsoportos interjúkat olyan kutató moderálta, aki nem vett részt a megvalósításban. A kutatók és a kutatási asszisztensek megfigyeltek, jegyzeteket készítettek és kezelték a rögzítő eszközöket.

Adatelemzés

  • az alapadatok, az ellenőrzési adatok, valamint a BFAI és a Clinical Utility Questionnaire eredményei: gyakoriságok, átlagok, szórások és százalékok
  • a betegcsoportok közötti különbségek összehasonlítása: a Chi-négyzet teszt a kategorikus alapadatokhoz és a t-próbák
  • BFAI: számok azon nővérek megfelelő százalékos arányával, akik egyetértettek és határozottan egyetértettek a kérdőív valamelyik elemével.
  • a Clinical Utility Questionnaire: az egyes tételekkel való egyetértés százalékos aránya.

A hűség és elfogadhatóság +/-10%-os változását használták a növekedés vagy csökkenés jelzésére (McCluskey & Middleton, 2010). A kvantitatív adatok elemzéséhez az SPSS 23-as verzióját (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) használtuk.

Az ápolókkal folytatott egyéni és fókuszcsoportos interjúkat az interjú útmutatókban szereplő témák alapján előre meghatározott kódok szerint elemeztük. Minden interjút, valamint a fókuszcsoportokat hangszalagra rögzítették és szó szerint átírták. Az átiratokat tanulmányozta, és a kezdeti tételeket egy kutató azonosította, majd a tételeket két kutató megvitatta. Konszenzus alapján létrejöttek azok a végső tételek, amelyek megmagyarázták a PSD eszköztár hűségére és elfogadhatóságára vonatkozó kvantitatív eredményeket.

Etikai megfontolások A tanulmány etikai jóváhagyást kapott az Egyetemi Orvosi Központ Orvosetikai Bizottságától (12-081C) és a részt vevő kórházak helyi orvosetikai bizottságaitól. Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A részt vevő kórházak, egy egyetemi kórház és két általános kórház neurológiai osztályain és stroke osztályain dolgozó összes nővér.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztrált ápolónők ápolói alapképzéssel vagy anélkül (BN); Ápoló hallgatók.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ápolók
Három kórház (egy egyetemi és két általános kórház) neurológiai osztályán dolgozó nővérek
A Post-Stroke Depression eszköztár három összetevőből áll: (1) két szűrőműszer, (2) hét bizonyítékokon alapuló ápolási beavatkozás és (3) egy használati útmutató.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hűség
Időkeret: 12 hónap
hogy a PSD eszköztár összetevőit milyen mértékben szállítják rendeltetésszerűen
12 hónap
Elfogadhatóság
Időkeret: T=0; T=1 (6 hónap után); T=2 (12 hónap után)
hogy a PSD eszköztárat megfelelőnek és kielégítőnek ítélik-e a nővérek
T=0; T=1 (6 hónap után); T=2 (12 hónap után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel