Et pragmatisk forsøg med et adaptivt eHealth-hiv-forebyggelsesprogram for forskelligartet adolescent MSM (SMART)

Unge (i alderen 13-18) mænd, der har sex med mænd (AMSM), oplever en dramatisk sundhedsforskel, da de repræsenterer 2 % af de unge, men tegner sig for næsten 80 % af HIV-diagnoserne hos unge. På trods af denne uforholdsmæssige byrde fokuserer nuværende evidensbaserede HIV-forebyggelsesprogrammer primært på voksne og heteroseksuelle unge. Fordi spørgsmål, der påvirker seksuelle sundhedsbeslutninger blandt AMSM, er unikke, skal interventioner designes for at sikre passende indhold, der resonerer med AMSM. Forebyggelsesprogrammer skal også være lydhøre over for minoritets-AMSM, der oplever forskelle i forekomst eller mangel på adgang til forebyggelsestjenester. For eksempel repræsenterer latinamerikanere 27% af HIV-infektioner blandt MSM, men spansktalende MSM står over for betydelige sprogbarrierer for at få adgang til HIV-tjenester.

Implementeringsproblemer er særligt kritiske, da traditionelle hiv-forebyggende leveringskanaler har betydelige begrænsninger for AMSM: få unge deltager i LGBT-ungdomsorienterede programmer, skoler lægger mange begrænsninger på diskussioner om MSM seksuel sundhed, og der er stadig store spørgsmål om gennemførligheden af ​​at tilmelde forældre til AMSM i HIV-forebyggende programmer. Med 92 % af teenagere (på tværs af alle racer og indkomstniveauer), der går online hver dag, repræsenterer e-sundhedsinterventioner en kritisk modalitet til levering af AMSM-specifikt interventionsmateriale, hvor unge "er". Ved at kombinere onlinerekruttering med interventionslevering på tværs af en række enheder kan man overvinde mange adgangsbarrierer for engagement af AMSM i HIV-forebyggelse.

Desværre vil der ikke være nogen enkelt magisk løsning, der vil fungere for alle AMSM, og folkesundhedsprogrammører bør ikke fortsætte med at levere den samme faste intervention, når en deltager ikke reagerer. Alternativt øges trinvise plejestrategier i intensitet for at imødekomme behovene hos dem, der ikke reagerer på en mindre intens intervention. Ved at bruge et SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial), vil efterforskerne evaluere virkningen af ​​en pakke af stadig mere intensive interventioner, som allerede har vist bevis for effektivitet med forskelligartet MSM hos unge og unge voksne. SMART-metoden er en ideel tilgang, fordi SMART-designs efterligner behandlingsbeslutninger, som de træffes i kliniske omgivelser i den virkelige verden, komponenter af traditionelle RCT'er er indlejret i designet, og deltagerdata kan bruges post-hoc til at informere beslutningsregler for at optimere implementeringen. Tilsammen mærker efterforskerne denne pakke af e-sundhedsinterventioner som SMART-programmet (Sexual Minority Adolescent Risk Taking). SMART-programpakken inkluderer: (1) et universelt leveret, kort, online seksuel sundhedsuddannelsesprogram designet til seksuelle og kønsminoritetsunge, uanset om de er seksuelt aktive ("Queer Sex Ed") (2) en mere intensiv online intervention designet til forskelligartet AMSM, der involverer sig i risikoadfærd for HIV-transmission ("Keep It Up!"); og (3) en mere intensiv motiverende interviewintervention (MI), der vil blive leveret af MI-terapeuter via online videochat ("Young Men's Health Project"). Efterforskerne vil evaluere virkningen af ​​SMART-programmet og omhyggeligt dokumentere implementeringskonteksten for at informere om udskalering med følgende mål:

Mål 1: Evaluer virkningen af ​​SMART-programmet og dets bestanddele til at reducere HIV-risikoen blandt AMSM. For at gøre dette vil efterforskerne:

1. Involver diverse AMSM (f.eks. Youth Advisory Council) i udviklingsmæssig tilpasning af eksisterende SMART-programkomponenter til AMSM i alderen 13-18 ved hjælp af ADAPT-ITT-rammen.
2. Tilpas SMART-programmet kulturelt og sprogligt til spansktalende Latino AMSM i USA.
3. Integrer SMART-programmets indhold i en eHealth-platform, der giver adgang på en række enheder og rummer opdateringer. Udfør alfa- og betatest.
4. Tilmeld en national prøve på 1.938 AMSM, der er forskellige med hensyn til race/etnicitet, alder, geografisk region, socioøkonomisk status og seksuel erfaringshistorie.
5. Test effektiviteten af ​​SMART-programmet til at reducere HIV-risiko-adfærd, øge HIV-testning og forbedre forebyggelsesintentioner. I overensstemmelse med et SMART design, operationaliserer og driver efterforskerne den primære test af effektivitet som det første randomiseringspunkt, som tester effektiviteten af ​​"Keep It Up!". Yderligere sammenligninger vil gøre det muligt for efterforskerne at fastslå svarprocenten for "Queer Sex Ed", undersøge om det mere intensive "Young Men's Health Project" overgår det mindre intensive "Keep It Up!" blandt ikke-responderere på "Queer Sex Ed", og afgør, om "Young Men's Health Project" giver en ekstra fordel for AMSM, som ikke reagerede på "Keep it Up!".

Mål 2: Test om SMART-programmet har differentiel effektivitet på tværs af vigtige undergrupper af AMSM. I overensstemmelse med RFA vil efterforskerne teste interventionseffekter inden for hver af de NIH udpegede sundhedsforskelle populationer (race/etniske minoriteter, landdistrikter, lav SES) og efter alder og sprog (spansk).

Mål 3: Evaluer leveringen af ​​SMART-programmet nationalt for at informere om udskalering og bestemme omkostningseffektivitet. For at mindske kløften mellem videnskab og praksis vil efterforskerne bruge blandede metoder til at identificere facilitatorer og barrierer for implementeringen af ​​SMART-programmet ved hjælp af et Hybrid Type 1 Effektivitet-Implementering forsøgsdesign. Efterforskerne vil vurdere procesmålinger og indikatorer for dets accept blandt AMSM og centrale nationale interessenter, udskalere gennemførlighed, bæredygtighedspotentiale og udføre en omkostningsanalyse for at estimere omkostningerne ved programimplementering sammenlignet med indtægtsgenererede fordele.