Pragmatická zkouška adaptivního eHealth programu prevence HIV pro různé dospívající MSM (SMART)

Dospívající (ve věku 13–18 let) muži, kteří mají sex s muži (AMSM), zažívají dramatické zdravotní rozdíly, protože představují 2 % mladých lidí, ale tvoří téměř 80 % diagnóz HIV v mládí. Navzdory této neúměrné zátěži se současné programy prevence HIV založené na důkazech zaměřují především na dospělé a heterosexuální mládež. Protože problémy ovlivňující rozhodování o sexuálním zdraví v rámci AMSM jsou jedinečné, je třeba navrhnout intervence tak, aby zajistily vhodný obsah, který rezonuje s AMSM. Preventivní programy musí také reagovat na menšinové AMSM, které zažívají rozdíly ve výskytu nebo nedostatek přístupu k preventivním službám. Například Hispánci představují 27 % infekcí HIV mezi MSM, ale španělsky mluvící MSM čelí značným jazykovým bariérám v přístupu ke službám HIV.

Otázky implementace jsou obzvláště kritické, protože tradiční kanály prevence HIV mají pro AMSM značná omezení: jen málo dospívajících navštěvuje programy zaměřené na mládež LGBT, školy kladou mnohá omezení na diskuse o sexuálním zdraví MSM a hlavní otázky zůstávají, pokud jde o proveditelnost zapsání rodičů AMSM do Programy prevence HIV. Vzhledem k tomu, že 92 % dospívajících (bez ohledu na rasy a úrovně příjmů) je každý den online, představují intervence eHealth kritickou modalitu pro poskytování intervenčních materiálů specifických pro AMSM tam, kde „jsou mladí“. Kombinace online náboru s poskytováním intervencí napříč řadou zařízení může překonat mnoho překážek přístupu k zapojení AMSM do prevence HIV.

Bohužel nebude existovat jediné magické řešení, které bude fungovat pro všechny AMSM, a programátoři veřejného zdraví by neměli pokračovat v poskytování stejné fixní intervence, když účastník nereaguje. Případně strategie stupňovité péče zvyšují intenzitu, aby vyhovovaly potřebám těch, kteří nereagují na méně intenzivní intervenci. Pomocí návrhu sekvenčního vícenásobného přiřazování randomizovaného hodnocení (SMART) vědci vyhodnotí dopad souboru stále intenzivnějších intervencí, které již prokázaly účinnost u různých dospívajících a mladých dospělých MSM. Metodika SMART je ideálním přístupem, protože návrhy SMART napodobují rozhodnutí o léčbě tak, jak jsou přijímána v klinickém prostředí v reálném světě, komponenty tradičních RCT jsou zabudovány do návrhu a data účastníků lze použít post-hoc k informování o pravidlech rozhodování za účelem optimalizovat implementaci. Společně vyšetřovatelé označují tento balíček intervencí eHealth jako SMART Program (Sexual Minority Adolescent Risk Takeing). Balíček programu SMART obsahuje: (1) všeobecně poskytovaný, krátký, online vzdělávací program sexuálního zdraví určený pro sexuální mládež a mládež z genderových menšin bez ohledu na to, zda je sexuálně aktivní („Queer Sex Ed“) (2) intenzivnější online intervenci navržený pro různé AMSM zapojení do rizikového chování přenosu HIV („Keep It Up!“); a (3) intenzivnější intervenci motivačního rozhovoru (MI), kterou budou poskytovat terapeuti MI prostřednictvím online videochatu („Projekt zdraví mladých mužů“). Vyšetřovatelé vyhodnotí dopad programu SMART a pečlivě zdokumentují kontext implementace, aby informovali o rozsahu s následujícími cíli:

Cíl 1: Vyhodnotit dopad programu SMART a jeho složek na snížení rizika HIV mezi AMSM. Za tímto účelem vyšetřovatelé:

1. Zapojte různé AMSM (např. Youth Advisory Council) do vývojového přizpůsobování stávajících komponent programu SMART pro AMSM ve věku 13-18 let pomocí rámce ADAPT-ITT.
2. Kulturně a lingvisticky přizpůsobte program SMART pro španělsky mluvící latino AMSM v USA.
3. Vložte obsah programu SMART do platformy eHealth, která umožní přístup na řadě zařízení a přizpůsobí se aktualizacím. Proveďte alfa a beta testování.
4. Zapište národní vzorek 1 938 AMSM, kteří jsou různorodí z hlediska rasy/etnického původu, věku, geografického regionu, socioekonomického postavení a historie sexuálních zkušeností.
5. Otestujte účinnost programu SMART při snižování rizikového chování vůči HIV, zvýšení testování na HIV a zlepšení záměrů prevence. V souladu s designem SMART vyšetřovatelé operacionalizují a aktivují primární test účinnosti jako první bod randomizace, který testuje účinnost „Keep It Up!“. Další srovnání umožní vyšetřovatelům stanovit míru odezvy na "Queer Sex Ed", prozkoumat, zda intenzivnější "Young Men's Health Project" překonává méně intenzivní "Keep It Up!" mezi nereagujícími na „Queer Sex Ed“ a určit, zda „Projekt zdraví mladých mužů“ poskytuje další výhody AMSM, kteří nereagovali na „Keep it Up!“.

Cíl 2: Otestujte, zda má program SMART rozdílnou účinnost napříč důležitými podskupinami AMSM. V souladu s RFA budou vyšetřovatelé testovat intervenční účinky u každé z NIH označených populací zdravotních rozdílů (rasové/etnické menšiny, venkov, nízké SES) a podle věku a jazyka (španělština).

Cíl 3: Vyhodnotit poskytování programu SMART na národní úrovni s cílem informovat o rozsahu a určit nákladovou efektivitu. Aby se zmenšila mezera mezi vědou a praxí, vyšetřovatelé využijí smíšené metody k identifikaci facilitátorů a překážek implementace programu SMART pomocí hybridního návrhu studie účinnosti a implementace typu 1. Vyšetřovatelé posoudí procesní metriky a indikátory jeho přijatelnosti mezi AMSM a klíčovými národními zúčastněnými stranami, rozšíří proveditelnost, potenciál udržitelnosti a provedou analýzu nákladů, aby odhadli náklady na implementaci programu v porovnání s monetizovanými přínosy.