多様な思春期 MSM のための適応型 eHealth HIV 予防プログラムの実用的な試験 (SMART)

男性とセックスをする思春期 (13 ～ 18 歳) の男性 (AMSM) は、若者の 2% を占めていますが、若者の HIV 診断のほぼ 80% を占めているため、劇的な健康格差を経験しています。 この不均衡な負担にもかかわらず、現在のエビデンスに基づく HIV 予防プログラムは、主に成人と異性愛者の若者に焦点を当てています。 AMSM 間の性の健康に関する決定に影響を与える問題は独特であるため、介入は AMSM に共鳴する適切なコンテンツを確保するように設計する必要があります。 予防プログラムは、発生率の格差や予防サービスへのアクセスの欠如を経験しているマイノリティ AMSM にも対応する必要があります。 たとえば、ヒスパニック系は MSM の HIV 感染の 27% を占めていますが、スペイン語を話す MSM は、HIV サービスにアクセスする際に大きな言語の壁に直面しています。

従来の HIV 予防配信チャネルには AMSM に大きな制限があるため、実装の問題は特に重要です。LGBT の若者向けプログラムに参加する青少年はほとんどいません。 HIV 予防プログラム。 青少年の 92% (すべての人種と収入レベルにわたって) が毎日オンラインにアクセスしているため、eHealth 介入は、若者が「いる」場所で AMSM 固有の介入資料を配信するための重要なモダリティを表しています。 さまざまなデバイスでのオンライン募集と介入配信を組み合わせることで、HIV 予防における AMSM の関与に対する多くのアクセス障壁を克服できます。

残念ながら、すべての AMSM に有効な単一の魔法のソリューションは存在せず、公衆衛生のプログラマーは、参加者が反応しない場合に同じ固定介入を提供し続けるべきではありません。 あるいは、強度の低い介入に反応しない人のニーズを満たすために、段階的なケア戦略を強度を上げます。 Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) デザインを使用して、研究者は、多様な思春期および若年成人の MSM に対する有効性の証拠をすでに示している、ますます集中的な介入のパッケージの影響を評価します。 SMART 方法論は理想的なアプローチです。なぜなら、SMART 設計は実際の臨床環境で行われる治療決定を模倣し、従来の RCT のコンポーネントが設計に組み込まれ、参加者データを事後的に使用して決定規則を通知することができるからです。実装を最適化します。 研究者はまとめて、この eHealth 介入パッケージを SMART プログラム (Sexual Minority Adolescent Risk Making) と名付けました。 SMART プログラム パッケージには以下が含まれます: (1) 性的に活動的であるかどうかに関係なく、セクシュアルおよびジェンダー マイノリティの若者向けに設計された、広く提供される簡単なオンライン セクシュアル ヘルス教育プログラム (「クィア セックス エデュ」) (2) より集中的なオンライン介入HIV感染リスク行動に関与する多様なAMSM向けに設計されています（「Keep It Up！」）。 (3) MI セラピストがオンライン ビデオ チャット (「若い男性の健康プロジェクト」) を介して配信される、より集中的な動機付け面接 (MI) 介入。 調査員は、SMART プログラムの影響を評価し、実装のコンテキストを慎重に文書化して、次の目的でスケールアウトを通知します。

目的 1: SMART プログラムとその構成要素が AMSM の HIV リスクを軽減する効果を評価する。 これを行うために、調査員は次のことを行います。

1. ADAPT-ITT フレームワークを使用して、13 ～ 18 歳の AMSM 向けに既存の SMART プログラム コンポーネントを発達的に適応させるために、さまざまな AMSM (ユース アドバイザリー カウンシルなど) を関与させます。
2. 文化的および言語的に SMART プログラムを、米国のスペイン語を話すラテン系 AMSM に適応させます。
3. SMART プログラムのコンテンツを eHealth プラットフォームに組み込み、さまざまなデバイスでのアクセスを許可し、更新に対応します。 アルファ版とベータ版のテストを実行します。
4. 人種/民族、年齢、地理的地域、社会経済的地位、および性的経験の歴史の点で多様な 1,938 AMSM の全国サンプルを登録します。
5. HIV の危険を冒す行動を減らし、HIV 検査を増やし、予防の意図を改善する上での SMART プログラムの有効性をテストします。 SMART 設計と一致して、捜査官は、「Keep It Up!」の有効性をテストする無作為化の最初のポイントとして、有効性の主要なテストを運用および強化します。 追加の比較により、研究者は「クィア セックス教育」の回答率を確立し、より集中的な「若い男性の健康プロジェクト」がより集中的でない「キープ イット アップ!」よりも優れているかどうかを調べることができます。 「Keep it Up!」に回答しなかった AMSM に「Young Men's Health Project」が追加の利益をもたらすかどうかを判断します。

目的 2: AMSM の重要なサブグループ間で SMART プログラムの有効性が異なるかどうかをテストします。 RFA と一致して、研究者は、NIH が指定した各健康格差人口 (人種/民族マイノリティ、農村部、低 SES) 内で、年齢と言語 (スペイン語) ごとに介入効果をテストします。

目標 3: SMART プログラムの実施状況を全国的に評価して、スケールアウトを通知し、費用対効果を判断します。 科学と実践のギャップを縮小するために、研究者はハイブリッド タイプ 1 の有効性と実装の試験デザインを使用して、SMART プログラムの実装に対するファシリテーターと障壁を特定する混合方法を利用します。 調査員は、AMSM と主要な国内利害関係者の間でプロセスの指標と受容性を評価し、実現可能性と持続可能性の可能性を拡大し、コスト分析を実施して、収益化された利益と比較してプログラム実施のコストを見積もります。