Ein pragmatischer Versuch eines adaptiven eHealth-HIV-Präventionsprogramms für vielfältige jugendliche MSM (SMART)

Heranwachsende (Alter 13-18) Männer, die Sex mit Männern haben (AMSM), erleben eine dramatische gesundheitliche Ungleichheit, da sie 2 % der jungen Menschen ausmachen, aber fast 80 % der HIV-Diagnosen bei Jugendlichen ausmachen. Trotz dieser unverhältnismäßigen Belastung konzentrieren sich aktuelle evidenzbasierte HIV-Präventionsprogramme hauptsächlich auf Erwachsene und heterosexuelle Jugendliche. Da Probleme, die sich auf Entscheidungen zur sexuellen Gesundheit bei AMSM auswirken, einzigartig sind, müssen Interventionen so gestaltet werden, dass angemessene Inhalte gewährleistet sind, die bei AMSM Anklang finden. Präventionsprogramme müssen auch auf AMSM von Minderheiten eingehen, die Unterschiede in der Inzidenz oder mangelnden Zugang zu Präventionsdiensten erfahren. Beispielsweise machen Hispanics 27 % der HIV-Infektionen unter MSM aus, aber spanischsprachige MSM sehen sich beim Zugang zu HIV-Diensten mit erheblichen Sprachbarrieren konfrontiert.

Implementierungsprobleme sind besonders kritisch, da traditionelle HIV-Präventionskanäle erhebliche Einschränkungen für AMSM haben: Nur wenige Jugendliche besuchen LGBT-Programme für Jugendliche, Schulen legen viele Einschränkungen für Diskussionen über die sexuelle Gesundheit von MSM fest und es bleiben große Fragen hinsichtlich der Durchführbarkeit der Anmeldung von Eltern von AMSM HIV-Präventionsprogramme. Da 92 % der Jugendlichen (über alle Rassen und Einkommensschichten hinweg) jeden Tag online gehen, stellen eHealth-Interventionen eine entscheidende Modalität für die Bereitstellung von AMSM-spezifischem Interventionsmaterial dort dar, wo Jugendliche „sind“. Durch die Kombination von Online-Rekrutierung mit der Durchführung von Interventionen über eine Reihe von Geräten können viele Zugangsbarrieren für das Engagement von AMSM in der HIV-Prävention überwunden werden.

Leider wird es keine einzige magische Lösung geben, die für alle AMSM funktioniert, und Programmierer des öffentlichen Gesundheitswesens sollten nicht weiterhin die gleiche feste Intervention durchführen, wenn ein Teilnehmer nicht reagiert. Alternativ dazu nehmen Step-Care-Strategien an Intensität zu, um den Bedürfnissen derjenigen gerecht zu werden, die auf eine weniger intensive Intervention nicht ansprechen. Unter Verwendung eines Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART)-Designs werden die Forscher die Auswirkungen eines Pakets von immer intensiveren Interventionen bewerten, die bereits Beweise für die Wirksamkeit bei verschiedenen jugendlichen und jungen erwachsenen MSM gezeigt haben. Die SMART-Methodik ist ein idealer Ansatz, da SMART-Designs Behandlungsentscheidungen nachahmen, wie sie in realen klinischen Umgebungen getroffen werden, Komponenten traditioneller RCTs in das Design eingebettet sind und Teilnehmerdaten nachträglich verwendet werden können, um Entscheidungsregeln zu informieren Umsetzung optimieren. Gemeinsam bezeichnen die Ermittler dieses Paket von eHealth-Interventionen als das SMART-Programm (Sexual Minority Adolescent Risk Taking). Das SMART-Programmpaket umfasst: (1) ein universell bereitgestelltes, kurzes Online-Aufklärungsprogramm zur sexuellen Gesundheit, das für Jugendliche aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten entwickelt wurde, unabhängig davon, ob sie sexuell aktiv sind ("Queer Sex Ed") (2) eine intensivere Online-Intervention entwickelt für verschiedene AMSM, die sich mit Risikoverhalten bei der HIV-Übertragung beschäftigen ("Weiter so!"); und (3) eine intensivere Motivational Interviewing (MI)-Intervention, die von MI-Therapeuten per Online-Videochat durchgeführt wird ("Young Men's Health Project"). Die Ermittler werden die Auswirkungen des SMART-Programms bewerten und den Implementierungskontext sorgfältig dokumentieren, um die Skalierung mit den folgenden Zielen zu informieren:

Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen des SMART-Programms und seiner Bestandteile auf die Verringerung des HIV-Risikos bei AMSM. Dazu werden die Ermittler:

1. Beteiligen Sie verschiedene AMSM (z. B. Youth Advisory Council) an der entwicklungsbezogenen Anpassung bestehender SMART-Programmkomponenten für AMSM im Alter von 13 bis 18 Jahren unter Verwendung des ADAPT-ITT-Rahmens.
2. Passen Sie das SMART-Programm kulturell und sprachlich an spanischsprachige lateinamerikanische AMSM in den USA an.
3. Betten Sie die Inhalte des SMART-Programms in eine eHealth-Plattform ein, die den Zugriff auf einer Reihe von Geräten ermöglicht und Aktualisierungen unterstützt. Führen Sie Alpha- und Beta-Tests durch.
4. Registrieren Sie eine nationale Stichprobe von 1.938 AMSM, die sich in Bezug auf Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Alter, geografische Region, sozioökonomischen Status und sexuelle Erfahrungsgeschichte unterscheiden.
5. Testen Sie die Wirksamkeit des SMART-Programms bei der Verringerung des HIV-Risikoverhaltens, der Erhöhung der HIV-Tests und der Verbesserung der Präventionsabsichten. In Übereinstimmung mit einem SMART-Design operationalisieren und betreiben die Ermittler den primären Wirksamkeitstest als ersten Punkt der Randomisierung, der die Wirksamkeit von „Weiter so!“ testet. Zusätzliche Vergleiche werden es den Ermittlern ermöglichen, die Rücklaufquote für "Queer Sex Ed" zu ermitteln, zu prüfen, ob das intensivere "Young Men's Health Project" das weniger intensive "Keep It Up!" unter den Non-Respondern auf „Queer Sex Ed“ und festzustellen, ob das „Young Men’s Health Project“ AMSM, die nicht auf „Weiter so!“ geantwortet haben, einen zusätzlichen Nutzen bietet.

Ziel 2: Testen Sie, ob das SMART-Programm eine unterschiedliche Wirksamkeit über wichtige Untergruppen von AMSM hinweg hat. In Übereinstimmung mit der RFA werden die Ermittler Interventionseffekte innerhalb jeder der vom NIH ausgewiesenen Bevölkerungsgruppen mit gesundheitlicher Ungleichheit (Rasse/ethnische Minderheiten, ländlich, niedriger SES) und nach Alter und Sprache (Spanisch) testen.

Ziel 3: Bewerten Sie die Bereitstellung des SMART-Programms auf nationaler Ebene, um Informationen zur Skalierung zu erhalten und die Kosteneffizienz zu bestimmen. Um die Lücke zwischen Wissenschaft und Praxis zu schließen, werden die Forscher gemischte Methoden anwenden, um Unterstützer und Hindernisse für die Implementierung des SMART-Programms unter Verwendung eines hybriden Typ-1-Effektivitäts-Implementierungs-Studiendesigns zu identifizieren. Die Ermittler werden Prozessmetriken und Indikatoren für seine Akzeptanz bei AMSM und wichtigen nationalen Interessengruppen bewerten, Machbarkeit und Nachhaltigkeitspotenzial skalieren und eine Kostenanalyse durchführen, um die Kosten der Programmimplementierung im Vergleich zu den monetarisierten Vorteilen abzuschätzen.