Una prova pragmatica di un programma di prevenzione dell'HIV eHealth adattivo per diversi MSM adolescenti (SMART)

Gli uomini adolescenti (età 13-18) che hanno rapporti sessuali con uomini (AMSM) sperimentano una drammatica disparità di salute in quanto rappresentano il 2% dei giovani ma rappresentano quasi l'80% delle diagnosi di HIV nei giovani. Nonostante questo onere sproporzionato, gli attuali programmi di prevenzione dell'HIV basati sull'evidenza si concentrano principalmente sugli adulti e sui giovani eterosessuali. Poiché le questioni che riguardano le decisioni sulla salute sessuale tra AMSM sono uniche, gli interventi devono essere progettati per garantire contenuti appropriati che risuonino con AMSM. I programmi di prevenzione devono anche rispondere alle minoranze AMSM che sperimentano disparità di incidenza o mancanza di accesso ai servizi di prevenzione. Ad esempio, gli ispanici rappresentano il 27% delle infezioni da HIV tra i MSM, ma i MSM di lingua spagnola devono affrontare significative barriere linguistiche per accedere ai servizi per l'HIV.

I problemi di implementazione sono particolarmente critici in quanto i tradizionali canali di diffusione della prevenzione dell'HIV hanno limitazioni significative per l'AMSM: pochi adolescenti frequentano programmi orientati ai giovani LGBT, le scuole impongono molte restrizioni alle discussioni sulla salute sessuale dei MSM e rimangono importanti domande sulla fattibilità dell'iscrizione dei genitori di AMSM in Programmi di prevenzione dell'HIV. Con il 92% degli adolescenti (di tutte le razze e livelli di reddito) che si collegano online ogni giorno, gli interventi di eHealth rappresentano una modalità fondamentale per fornire materiale di intervento specifico AMSM dove i giovani "sono". La combinazione del reclutamento online con la consegna dell'intervento attraverso una gamma di dispositivi può superare molte barriere di accesso all'impegno dell'AMSM nella prevenzione dell'HIV.

Sfortunatamente, non ci sarà un'unica soluzione magica che funzioni per tutti gli AMSM e i programmatori di sanità pubblica non dovrebbero continuare a fornire lo stesso intervento fisso quando un partecipante non risponde. In alternativa, le strategie di assistenza graduale aumentano di intensità per soddisfare i bisogni di coloro che non rispondono a un intervento meno intenso. Utilizzando un progetto di studio randomizzato ad assegnazione multipla sequenziale (SMART), i ricercatori valuteranno l'impatto di un pacchetto di interventi sempre più intensi che hanno già mostrato prove di efficacia con diversi MSM adolescenti e giovani adulti. La metodologia SMART è un approccio ideale perché i progetti SMART imitano le decisioni terapeutiche così come vengono prese in contesti clinici del mondo reale, i componenti degli RCT tradizionali sono incorporati nel design e i dati dei partecipanti possono essere utilizzati post-hoc per informare le regole decisionali al fine di ottimizzare l'implementazione. Collettivamente, gli investigatori etichettano questo pacchetto di interventi di eHealth come Programma SMART (Sexual Minority Adolescent Risk Taking). Il pacchetto del programma SMART include: (1) un breve programma di educazione alla salute sessuale online diffuso universalmente, progettato per i giovani delle minoranze sessuali e di genere, indipendentemente dal fatto che siano sessualmente attivi ("Queer Sex Ed") (2) un intervento online più intensivo progettato per diversi AMSM che si impegnano in comportamenti a rischio di trasmissione dell'HIV ("Keep It Up!"); e (3) un intervento di colloquio motivazionale (MI) più intensivo che sarà fornito dai terapisti MI tramite videochat online ("Young Men's Health Project"). I ricercatori valuteranno l'impatto del programma SMART e documenteranno attentamente il contesto di implementazione per informare la scalabilità con i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: valutare l'impatto del programma SMART e dei suoi componenti costitutivi sulla riduzione del rischio di HIV tra gli AMSM. Per fare ciò, gli investigatori:

1. Coinvolgere diversi AMSM (ad es. Youth Advisory Council) nell'adattamento evolutivo dei componenti del programma SMART esistenti per AMSM di età compresa tra 13 e 18 anni utilizzando il framework ADAPT-ITT.
2. Adattare culturalmente e linguisticamente il programma SMART per i latini di lingua spagnola AMSM negli Stati Uniti.
3. Incorporare il contenuto del programma SMART in una piattaforma eHealth che consentirà l'accesso su una vasta gamma di dispositivi e ospiterà gli aggiornamenti. Eseguire test alfa e beta.
4. Iscrivere un campione nazionale di 1.938 AMSM diversi in termini di razza/etnia, età, regione geografica, stato socioeconomico e storia dell'esperienza sessuale.
5. Testare l'efficacia del programma SMART nel ridurre i comportamenti a rischio di HIV, aumentare i test HIV e migliorare le intenzioni di prevenzione. Coerentemente con un progetto SMART, gli investigatori rendono operativo e alimentano il test primario di efficacia come primo punto di randomizzazione, che verifica l'efficacia di "Keep It Up!". Ulteriori confronti consentiranno agli investigatori di stabilire il tasso di risposta per "Queer Sex Ed", esaminare se il più intenso "Young Men's Health Project" supera il meno intenso "Keep It Up!" tra coloro che non hanno risposto a "Queer Sex Ed" e determinare se "Young Men's Health Project" fornisce ulteriori vantaggi all'AMSM che non ha risposto a "Keep it Up!".

Obiettivo 2: verificare se il programma SMART ha un'efficacia differenziale tra importanti sottogruppi di AMSM. Coerentemente con la RFA, i ricercatori testeranno gli effetti dell'intervento all'interno di ciascuna delle popolazioni di disparità di salute designate dal NIH (minoranze razziali/etniche, rurali, basso SES) e per età e lingua (spagnolo).

Obiettivo 3: valutare l'erogazione del programma SMART a livello nazionale per informarne la scalabilità e determinare l'efficacia in termini di costi. Per ridurre il divario tra scienza e pratica, i ricercatori utilizzeranno metodi misti per identificare i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione del programma SMART utilizzando un progetto di prova di efficacia-implementazione ibrido di tipo 1. I ricercatori valuteranno le metriche del processo e gli indicatori della sua accettabilità tra AMSM e le principali parti interessate nazionali, aumenteranno la fattibilità, il potenziale di sostenibilità e condurranno un'analisi dei costi per stimare il costo dell'attuazione del programma rispetto ai benefici monetizzati.