Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombocytrigt plasmas rolle i at forbedre transplantatoptagelsen i kroniske venøse sår

16. maj 2018 opdateret af: Noha Mohsen Omar
Kroniske venøse sår anses for at være et problem med en stor sygelig indvirkning på både sundhedsfaciliteter og patienter, hudtransplantation har vist ikke så perfekte resultater med sådanne sår. I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne kombination af autologe blodpladerige plasmabehandlinger med delvis hudtransplantation i kroniske sår, resultaterne blev sammenlignet med kun at bruge delvis hudtransplantation og blandt forskellige typer af kronisk resistente sår.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fjorten patienter havde bilaterale sår i underekstremiteterne, og 6 af dem havde enkelte store sår som følger; Fjorten patienter med kroniske venøse sår (hvoraf 12 havde bilaterale sår, 2 havde enkelte store sår) Fire patienter, hver med et enkelt kronisk posttraumatisk sår To patienter med bilaterale kroniske lymfesår.

Efter detaljeret historie, fysisk undersøgelse og undersøgelser (såsom duplex),

  • Hver patient med bilaterale sår inkluderet i undersøgelsen (14 patienter) modtog behandling A på det ene sår og behandling B på det andet sår.
  • I tilfælde af patienter med enkelte store sår (6 patienter) blev behandling A udført på den ene halvdel af såret og behandling B på den anden halvdel af såret (udført ved sår med et areal større end 10 x 10 cm).
  • Behandling A omfattede præoperative intralæsionelle PRP-injektioner i 1-uges intervaller i 3 gange, efterfulgt af intraoperativ intralæsionel injektion af PRP før anbringelse af masketransplantat. PRP blev injiceret i ulcuslejet og ulcuskanterne ved hjælp af en steril sprøjte.

Behandling B omfattede kun anbringelse af meshed graft uden PRP-behandling.

  • Præoperativ forberedelse: Sår blev forberedt med passende forbindinger og fulgt op indtil opnåelse af en ren seng. Debridering blev udført efter behov for at opnå en ren base klar til graftplacering.
  • PRP forberedelse:

    • 10 ml blod blev udtaget fra hver patient intraoperativt (autolog PRP).
    • Blod blev opsamlet i sterile rør, Antikoagulant Citrate Dextrose (ACD) blev brugt til antikoagulering, som er det samme stof, der bruges til at bevare levedygtige blodplader i blodbanker til blodpladeoverførsel.
    • Rørene blev centrifugeret i Beckman Allerga X-12 centrifuge i 20 minutter, 3000 rpm.
    • Hver 10 ml blod gav i gennemsnit 3-4 ml PRP. Calciumgluconat blev tilsat i forholdet 1:10 til PRP. Postoperativ vurdering blev udført ved opfølgende klinisk undersøgelse, fotografering og ugentlige biopsiprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske sår i mindst 6 måneder.
  • Alder ≧ 12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 12 år.
  • Patienter med diabetes eller andre sygdomme, der påvirker vævsheling.
  • Patienter med aktuelle igangværende patologier i arterielle eller venøse systemer.
  • Patienter med ondartede sår.
  • Patienter på kortikosteroider eller andre lægemidler, der påvirker vævsheling.
  • Patienter med urealistiske forventninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PRP + STSG
autologe PRP-behandlinger hver uge før transplantatplacering (STSG)
PRP: autologt blodpladerigt plasma
Andre navne:
  • blodpladerigt plasma
hudtransplantation: Split Thickness Skin Grafting (STSG)
Andre navne:
  • hudtransplantat med delt tykkelse
ACTIVE_COMPARATOR: STSG Split Thickness Skin Graft
hudtransplantation (STSG) (intervention)
hudtransplantation: Split Thickness Skin Grafting (STSG)
Andre navne:
  • hudtransplantat med delt tykkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pode tage
Tidsramme: måned
procent af transplantattagningen
måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherif M. Elkashty, PHD, Menoufia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sammenligning af kombinerede præ- og intraoperative PRP-behandlinger med STSG til kun STSG ved behandling af kroniske sår med særlig vægt på venøse sår.

IPD-delingstidsramme

uendelig

IPD-delingsadgangskriterier

til alle forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner