Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma szerepe a graftfelvétel fokozásában krónikus vénás fekélyek esetén

2018. május 16. frissítette: Noha Mohsen Omar
A krónikus vénás fekélyeket olyan problémának tekintik, amely jelentős morbiditási hatással bír mind az egészségügyi intézményekben, mind a betegeknél, a bőrátültetés nem olyan tökéletes eredményeket mutatott az ilyen fekélyeknél. Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják az autológ vérlemezkében gazdag plazma kezelések kombinálását a krónikus fekélyek részleges bőrátültetésével, az eredményeket a csak részleges bőrátültetéssel, valamint a krónikusan rezisztens fekélyek különböző típusaival hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tizennégy betegnek kétoldali alsó végtagi fekélye volt, és közülük 6-nak egyetlen nagy fekélye volt az alábbiak szerint; Tizennégy krónikus vénás fekélyben szenvedő beteg (ebből 12-nek kétoldali fekélye volt, 2-nek egyetlen nagy fekélye volt) Négy beteg, egyenként egyetlen krónikus poszttraumás fekélyben Két beteg kétoldali krónikus nyirokfekélyben szenved.

Részletes anamnézis, fizikális vizsgálat és vizsgálatok (például duplex) után

  • A vizsgálatba bevont minden kétoldali fekélyes beteg (14 beteg) az egyik fekélyre A-kezelést, a másik fekélyre B-kezelést kapott.
  • Egyszeri nagy fekélyes betegeknél (6 beteg) az A kezelést a fekély egyik felén, a B kezelést a fekély másik felén végeztük (10 x 10 cm-nél nagyobb területű fekélyeknél).
  • Az A kezelés magában foglalta a műtét előtti, lézión belüli PRP injekciókat 1 hetes időközönként, 3 alkalommal, majd a PRP intraoperatív intraléziós injekcióját a hálós graft beültetése előtt. A PRP-t steril fecskendővel fecskendezték be a fekélyágyba és a fekély széleibe.

A B kezelés csak a hálós graft elhelyezését tartalmazta, PRP kezelés nélkül.

  • Műtét előtti előkészítés: A fekélyeket megfelelő kötszerekkel készítettük elő és követtük a tiszta ágy megszerzéséig. A tisztítást szükség szerint végeztük, hogy tiszta alapot kapjunk, amely készen áll a graft elhelyezésére.

  • PRP előkészítés:

    • Minden betegtől 10 ml vért vettünk intraoperatívan (autológ PRP).
    • A vért steril csövekbe gyűjtöttük, antikoaguláns citrát dextrózt (ACD) használtunk az antikoagulációhoz, amely ugyanaz az anyag, mint az életképes vérlemezkék megőrzésére a vérbankokban a vérlemezke transzferhez.
    • A csöveket Beckman Allerga X-12 centrifugában centrifugáltuk 20 percig, 3000 fordulat/perc sebességgel.
    • Minden 10 ml vér átlagosan 3-4 ml PRP-t eredményezett. A kalcium-glükonátot 1:10 arányban adtuk a PRP-hez. A posztoperatív értékelés nyomon követési klinikai vizsgálattal, fényképezéssel és heti biopsziás mintákkal történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus fekélyben szenvedő betegek legalább 6 hónapja.
  • Életkor ≧ 12 év.

Kizárási kritériumok:

  • 12 évesnél fiatalabb betegek.
  • Cukorbetegségben vagy más, a szövetek gyógyulását befolyásoló betegségben szenvedő betegek.
  • Az artériás vagy vénás rendszerben jelenleg folyamatban lévő patológiákban szenvedő betegek.
  • Malignus fekélyben szenvedő betegek.
  • Kortikoszteroidokat vagy más, a szövetek gyógyulását befolyásoló gyógyszert szedő betegek.
  • Irreális elvárásokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PRP + STSG
autológ PRP kezelések minden héten a graft beültetése előtt (STSG)
Eljárás: PRP
PRP: autológ vérlemezkékben gazdag plazma
Más nevek:
  • vérlemezkékben gazdag plazma
Eljárás: STSG
bőrátültetés: osztott vastagságú bőrátültetés (STSG)
Más nevek:
  • osztott vastagságú bőrátültetés
ACTIVE_COMPARATOR: STSG osztott vastagságú bőrgraft
bőrgraft (STSG) (beavatkozás)
Eljárás: STSG
bőrátültetés: osztott vastagságú bőrátültetés (STSG)
Más nevek:
  • osztott vastagságú bőrátültetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átoltás
Időkeret: hónap
graftfelvétel százaléka
hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Noha Mohsen Omar

Együttműködők

Menoufia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherif M. Elkashty, PHD, Menoufia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az STSG-vel végzett kombinált pre- és intraoperatív PRP-kezelések összehasonlítása csak STSG-vel a krónikus fekélyek kezelésében, különös tekintettel a vénás fekélyekre.

IPD megosztási időkeret

végtelen

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

minden kutatónak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PRP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel