Tværsnitsundersøgelse om brugen af tobaksvarer - Tyskland
26. februar 2024 opdateret af: Philip Morris Products S.A.
Tværsnitsundersøgelse om brugen af tobaksprodukter i den almindelige befolkning og hos brugere af IQOS i Tyskland (2018-2020)
Hovedformålet med forskningsstudiet er at estimere udbredelsen af tobaksvarebrug og beskrive tobaksbrugsmønstrene hos voksne i Tyskland.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at beskrive de nuværende og tidligere mønstre for brug af tobaksvarer i den generelle voksne befolkning i Tyskland og hos voksne IQOS-brugere, der er registreret i Philip Morris GmbH's IQOS-brugerdatabase (Germany IQOS User Database), og udforske deres sammenhæng med uafhængige nøglevariabler. Mere specifikt er målene:
- Estimer udbredelsen af den aktuelle tobaksbrugsstatus i undersøgelsespopulationen.
- Beskriv den tidligere tobaksbrugsstatus (cigaret, IQOS og andre innovative produkter, herunder e-cigaretter) i undersøgelsespopulationen (dvs. aldrig-brug, initiering, overgang til produktbrug, ophør, re-initiering og tilbagefald).
- Udforsk sammenhængen mellem selvrapporteret sundhedstilstand og brug af tobaksprodukter i undersøgelsespopulationen.
- Udforsk sammenhængen mellem brugsmønstre (herunder misbrug) med motivation til at bruge, opfattede kvalitetsegenskaber ved IQOS (f.eks. risiko og selvrapporterede ændringer siden skiftet til produktet, i en række relevante domæner, hvor IQOS kan have potentielle fordele), og forbrugernes tilfredshed i befolkningen af IQOS-brugere i Tyskland, der er registreret i den tyske IQOS-brugerdatabase.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6284
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1007
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være begrænset til indbyggere i Tyskland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier (alle deltagere, inklusive IQOS-brugere):
- Lovligt tilladt at købe tobaksvarer i Tyskland (≥18 år).
- Bor i øjeblikket i Tyskland.
- Kan læse, skrive og forstå tysk.
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier (kun IQOS-brugere):
- Har brugt mere end 100 HEETS tobakspinde i sit liv.
- Bruger i øjeblikket IQOS.
- Har adgang til internettet.
- Er i øjeblikket ikke ansat af Philip Morris International eller nogen af dets datterselskaber
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almen befolkning
Voksne, der bor i Tyskland.
|
Ansigt-til-ansigt undersøgelse for at estimere udbredelsen af nuværende tobaksbrugsstatus i den generelle befolkning i Tyskland.
|
|
IQOS-brugere
Voksne nuværende IQOS-brugere (på undersøgelsestidspunktet), der bor i Tyskland, og som er registreret i Tysklands IQOS-brugerdatabase og indvilligede i at blive kontaktet til forskningsformål på registreringstidspunktet.
|
Online undersøgelse for at beskrive brugsmønstre hos voksne IQOS-brugere bosat i Tyskland.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af nuværende tobaksbrug
Tidsramme: Studievarighed (3 år).
|
Prævalens af nuværende tobaksbrugsstatus i undersøgelsespopulationen.
|
Studievarighed (3 år).
|
|
Tidligere tobaksbrugsstatus
Tidsramme: Studievarighed (3 år).
|
Tidligere tobaksbrugsstatus (cigaret, IQOS og andre innovative produkter) i undersøgelsespopulationen.
|
Studievarighed (3 år).
|
|
Selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: Studievarighed (3 år).
|
Sammenhæng mellem selvrapporteret helbredstilstand og brug af tobaksvarer i undersøgelsespopulationen.
|
Studievarighed (3 år).
|
|
Opfattet risiko
Tidsramme: Studievarighed (3 år).
|
Sammenhæng mellem brugsmønstre med opfattet risiko.
|
Studievarighed (3 år).
|
|
IQOS brugserfaring
Tidsramme: Studievarighed (3 år).
|
Beskriv IQOS-brugeroplevelsen, herunder motivation til at bruge, misbrug, tilfredshed og selvrapporterede ændringer siden skiftet til produktet (på en række domæner, hvor IQOS kan have potentielle fordele).
|
Studievarighed (3 år).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P1-PMX-03-DE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .