- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03527017
Przekrojowe badanie dotyczące używania wyrobów tytoniowych – Niemcy
Przekrojowe badanie dotyczące używania wyrobów tytoniowych w populacji ogólnej i wśród użytkowników IQOS w Niemczech (2018-2020)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest opisanie obecnych i przeszłych wzorców używania wyrobów tytoniowych w ogólnej populacji dorosłych w Niemczech oraz wśród dorosłych użytkowników IQOS zarejestrowanych w bazie danych użytkowników IQOS firmy Philip Morris GmbH (niemiecka baza danych użytkowników IQOS) oraz zbadanie ich związek z kluczowymi zmiennymi niezależnymi. Dokładniej, cele to:
- Oszacuj rozpowszechnienie aktualnego statusu używania tytoniu w badanej populacji.
- Opisz status używania tytoniu w przeszłości (papierosy, IQOS i inne innowacyjne produkty, w tym e-papierosy) w badanej populacji (tj. nigdy nie używać, inicjacja, zmiana użycia produktu, zaprzestanie, ponowna inicjacja i nawrót).
- Zbadaj związek między zgłaszanym przez siebie stanem zdrowia a używaniem wyrobów tytoniowych w badanej populacji.
- Zbadaj związek między wzorcami używania (w tym niewłaściwym) z motywacją do używania, postrzeganymi atrybutami jakości IQOS (np. ryzyko i samodzielnie zgłaszane zmiany od momentu przejścia na produkt, w szeregu istotnych dziedzin, w których IQOS może przynieść potencjalne korzyści) oraz zadowolenie konsumentów w populacji użytkowników IQOS w Niemczech zarejestrowanych w niemieckiej bazie danych użytkowników IQOS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luis Prieto, PhD
- Numer telefonu: +41 58 242 11 11
- E-mail: luis.prieto@pmi.com
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1007
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (wszyscy uczestnicy, w tym użytkownicy IQOS):
- Legalne kupowanie wyrobów tytoniowych w Niemczech (≥18 lat).
- Obecnie mieszka w Niemczech.
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć język niemiecki.
- Zgoda na udział w ankiecie
Kryteria włączenia (tylko użytkownicy IQOS):
- W swoim życiu zużył ponad 100 wkładów tytoniowych HEETS.
- Obecnie korzysta z IQOS.
- Posiada dostęp do internetu.
- Nie jest obecnie zatrudniony przez Philip Morris International ani żaden z jej podmiotów stowarzyszonych
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ogólna populacja
Osoby dorosłe mieszkające w Niemczech.
|
Ankieta bezpośrednia mająca na celu oszacowanie rozpowszechnienia aktualnego stanu używania tytoniu w ogólnej populacji Niemiec.
|
Użytkownicy IQOS-a
Pełnoletni obecni użytkownicy IQOS (w czasie badania) mieszkający w Niemczech, którzy są zarejestrowani w niemieckiej bazie danych użytkowników IQOS i wyrazili zgodę na kontakt w celach badawczych w momencie rejestracji.
|
Ankieta online opisująca wzorce używania wśród dorosłych użytkowników IQOS mieszkających w Niemczech.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie obecnego używania tytoniu
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (3 lata).
|
Rozpowszechnienie aktualnego statusu używania tytoniu w badanej populacji.
|
Czas trwania studiów (3 lata).
|
Status używania tytoniu w przeszłości
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (3 lata).
|
Status używania tytoniu w przeszłości (papierosy, IQOS i inne innowacyjne produkty) w badanej populacji.
|
Czas trwania studiów (3 lata).
|
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (3 lata).
|
Związek między zgłaszanym przez siebie stanem zdrowia a używaniem wyrobów tytoniowych w badanej populacji.
|
Czas trwania studiów (3 lata).
|
Postrzegane ryzyko
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (3 lata).
|
Związek między wzorcami używania a postrzeganym ryzykiem.
|
Czas trwania studiów (3 lata).
|
Doświadczenie w użytkowaniu IQOS-a
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (3 lata).
|
Opisz doświadczenie użytkownika IQOS, w tym motywację do używania, niewłaściwego użytkowania, zadowolenia i zgłaszanych przez siebie zmian od czasu przejścia na produkt (w wielu domenach, w których IQOS może przynieść potencjalne korzyści).
|
Czas trwania studiów (3 lata).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P1-PMX-03-DE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja