Encuesta transversal sobre el uso de productos de tabaco - Alemania
26 de febrero de 2024 actualizado por: Philip Morris Products S.A.
Encuesta Transversal sobre el Uso de Productos del Tabaco en la Población General y en Usuarios de IQOS en Alemania (2018-2020)
El objetivo principal del estudio de investigación es estimar la prevalencia del consumo de productos de tabaco y describir los patrones de consumo de tabaco en adultos en Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de la encuesta es describir los patrones actuales y pasados de uso de productos de tabaco en la población adulta general de Alemania y en usuarios adultos de IQOS registrados en la base de datos de usuarios de IQOS de Philip Morris GmbH (Base de datos de usuarios de IQOS de Alemania), y explorar su asociación con variables independientes clave. Más concretamente, los objetivos son:
- Estimar la prevalencia del estado actual de consumo de tabaco en la población de estudio.
- Describa el estado anterior del consumo de tabaco (cigarrillos, IQOS y otros productos innovadores, incluidos los cigarrillos electrónicos) en la población del estudio (es decir, nunca usar, inicio, transición de uso del producto, cese, reinicio y recaída).
- Explore la asociación entre el estado de salud autoinformado y el uso de productos de tabaco en la población de estudio.
- Explore la asociación entre los patrones de uso (incluido el mal uso) con la motivación para usar, los atributos de calidad percibidos de IQOS (p. riesgo y cambios autoinformados desde que se cambió al producto, en una serie de dominios relevantes donde IQOS puede tener beneficios potenciales), y la satisfacción del consumidor en la población de usuarios de IQOS en Alemania registrados en la base de datos de usuarios de IQOS de Alemania.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6284
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1007
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio se limitará a los residentes de Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión (todos los participantes, incluidos los usuarios de IQOS):
- Autorizado legalmente para comprar productos de tabaco en Alemania (≥18 años).
- Actualmente reside en Alemania.
- Capaz de leer, escribir y entender alemán.
- Consentimiento para participar en la encuesta
Criterios de inclusión (solo para usuarios de IQOS):
- Ha usado más de 100 palitos de tabaco HEETS en su vida.
- Actualmente está usando IQOS.
- Tiene acceso a internet.
- Actualmente no es empleado de Philip Morris International ni de ninguna de sus afiliadas.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población general
Adultos que viven en Alemania.
|
Encuesta cara a cara para estimar la prevalencia del estado actual del consumo de tabaco en la población general de Alemania.
|
|
Usuarios de IQOS
Usuarios adultos de IQOS actuales (en el momento de la encuesta) que viven en Alemania que están registrados en la base de datos de usuarios de IQOS de Alemania y aceptaron ser contactados con fines de investigación en el momento del registro.
|
Encuesta online para describir patrones de uso en usuarios adultos de IQOS residentes en Alemania.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia del consumo actual de tabaco
Periodo de tiempo: Duración del estudio (3 años).
|
Prevalencia del estado actual de consumo de tabaco en la población de estudio.
|
Duración del estudio (3 años).
|
|
Estado de consumo de tabaco en el pasado
Periodo de tiempo: Duración del estudio (3 años).
|
Estado de consumo de tabaco en el pasado (cigarrillos, IQOS y otros productos innovadores) en la población de estudio.
|
Duración del estudio (3 años).
|
|
Estado de salud autoinformado
Periodo de tiempo: Duración del estudio (3 años).
|
Asociación entre el estado de salud autoinformado y el uso de productos de tabaco en la población de estudio.
|
Duración del estudio (3 años).
|
|
Riesgo percibido
Periodo de tiempo: Duración del estudio (3 años).
|
Asociación entre patrones de uso con riesgo percibido.
|
Duración del estudio (3 años).
|
|
Experiencia de uso de IQOS
Periodo de tiempo: Duración del estudio (3 años).
|
Describa la experiencia del usuario de IQOS, incluida la motivación para el uso, el mal uso, la satisfacción y los cambios autoinformados desde que cambió al producto (en una serie de dominios en los que IQOS puede tener beneficios potenciales).
|
Duración del estudio (3 años).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P1-PMX-03-DE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .