Pesquisa transversal sobre o uso de produtos de tabaco - Alemanha
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Philip Morris Products S.A.
Inquérito Transversal sobre o Consumo de Produtos de Tabaco na População Geral e em Utilizadores de IQOS na Alemanha (2018-2020)
O principal objetivo do estudo de pesquisa é estimar a prevalência do uso de produtos de tabaco e descrever os padrões de uso de tabaco em adultos na Alemanha.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa é descrever os padrões atuais e passados de uso de produtos de tabaco na população adulta em geral da Alemanha e em usuários adultos de IQOS registrados no banco de dados de usuários IQOS da Philip Morris GmbH (Banco de dados de usuários IQOS da Alemanha) e explorar suas associação com variáveis independentes chave. Mais especificamente, os objetivos são:
- Estimar a prevalência do status atual de uso de tabaco na população do estudo.
- Descreva o status de uso de tabaco no passado (cigarro, IQOS e outros produtos inovadores, incluindo cigarros eletrônicos) na população do estudo (ou seja, nunca usar, iniciação, transição de uso do produto, cessação, reinício e recaída).
- Explore a associação entre o estado de saúde autorrelatado e o uso de produtos de tabaco na população do estudo.
- Explorar a associação entre padrões de uso (incluindo uso indevido) com motivação para usar, atributos de qualidade percebidos do IQOS (ex. risco e alterações autorrelatadas desde a mudança para o produto, em vários domínios relevantes onde o IQOS pode ter benefícios potenciais) e a satisfação do consumidor na população de usuários do IQOS na Alemanha registrados no banco de dados de usuários do IQOS da Alemanha.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6284
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1007
- Philip Morris Products S.A.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será limitada a residentes na Alemanha.
Descrição
Critérios de inclusão (todos os participantes, incluindo utilizadores IQOS):
- Legalmente permitido comprar produtos de tabaco na Alemanha (≥18 anos de idade).
- Atualmente residindo na Alemanha.
- Capaz de ler, escrever e entender alemão.
- Consentimento em participar da pesquisa
Critérios de inclusão (apenas utilizadores IQOS):
- Já usou mais de 100 bastões de tabaco HEETS na vida.
- Atualmente está usando o IQOS.
- Tem acesso à internet.
- Atualmente não é funcionário da Philip Morris International ou de qualquer uma de suas afiliadas
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População geral
Adultos residentes na Alemanha.
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Pesquisa face a face para estimar a prevalência do status atual de uso de tabaco na população geral da Alemanha.
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Usuários IQOS
Adultos atuais usuários do IQOS (no momento da pesquisa) residentes na Alemanha, registrados no banco de dados de usuários IQOS da Alemanha e concordaram em ser contatados para fins de pesquisa no momento do registro.
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Inquérito online para descrever padrões de utilização em utilizadores adultos do IQOS residentes na Alemanha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência do uso atual de tabaco
Prazo: Duração do estudo (3 anos).
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Prevalência de tabagismo atual na população estudada.
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Duração do estudo (3 anos).
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Estado anterior de uso de tabaco
Prazo: Duração do estudo (3 anos).
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Status de uso anterior de tabaco (cigarro, IQOS e outros produtos inovadores) na população do estudo.
|
Duração do estudo (3 anos).
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Estado de saúde autorreferido
Prazo: Duração do estudo (3 anos).
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Associação entre estado de saúde autorreferido e uso de produtos derivados do tabaco na população estudada.
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Duração do estudo (3 anos).
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Risco percebido
Prazo: Duração do estudo (3 anos).
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Associação entre padrões de uso com risco percebido.
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Duração do estudo (3 anos).
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Experiência de utilização do IQOS
Prazo: Duração do estudo (3 anos).
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Descreva a experiência do utilizador do IQOS, incluindo motivação para usar, uso indevido, satisfação e alterações auto-relatadas desde a mudança para o produto (em vários domínios onde o IQOS pode ter benefícios potenciais).
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Duração do estudo (3 anos).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P1-PMX-03-DE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .