- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03527017
Querschnittsbefragung zum Konsum von Tabakerzeugnissen - Deutschland
Querschnittsbefragung zum Konsum von Tabakprodukten in der Allgemeinbevölkerung und bei Nutzern von IQOS in Deutschland (2018-2020)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Befragung ist es, die aktuellen und vergangenen Nutzungsmuster von Tabakprodukten in der erwachsenen Allgemeinbevölkerung Deutschlands und bei in der IQOS Nutzerdatenbank der Philip Morris GmbH (Deutschland IQOS Nutzerdatenbank) registrierten erwachsenen IQOS Nutzern zu beschreiben und zu erforschen Assoziation mit wichtigen unabhängigen Variablen. Genauer gesagt sind die Ziele:
- Schätzen Sie die Prävalenz des aktuellen Tabakkonsumstatus in der Studienpopulation.
- Beschreiben Sie den früheren Tabakkonsumstatus (Zigarette, IQOS und andere innovative Produkte, einschließlich E-Zigaretten) in der Studienpopulation (d. h. Nichtbenutzung, Beginn, Umstellung der Produktnutzung, Beendigung, Wiederaufnahme und Rückfall).
- Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem selbstberichteten Gesundheitszustand und dem Konsum von Tabakprodukten in der Studienpopulation.
- Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Nutzungsmustern (einschließlich Missbrauch) und Nutzungsmotivation, wahrgenommenen Qualitätsattributen von IQOS (z. Risiko und selbstberichtete Änderungen seit dem Wechsel zu dem Produkt in einer Reihe relevanter Bereiche, in denen IQOS potenzielle Vorteile haben könnte) und die Zufriedenheit der Verbraucher in der Population der IQOS-Benutzer in Deutschland, die in der deutschen IQOS-Benutzerdatenbank registriert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luis Prieto, PhD
- Telefonnummer: +41 58 242 11 11
- E-Mail: luis.prieto@pmi.com
Studienorte
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1007
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (alle Teilnehmer, einschließlich IQOS-Benutzer):
- Gesetzlich erlaubt, Tabakwaren in Deutschland zu kaufen (≥18 Jahre).
- Derzeit wohnhaft in Deutschland.
- Deutsch lesen, schreiben und verstehen können.
- Zustimmung zur Teilnahme an der Umfrage
Einschlusskriterien (nur IQOS-Benutzer):
- Hat in seinem Leben mehr als 100 HEETS Tabaksticks verwendet.
- Verwendet derzeit IQOS.
- Hat Zugang zum Internet.
- Ist derzeit nicht bei Philip Morris International oder einem seiner Tochterunternehmen beschäftigt
Ausschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Durchschnittsbevölkerung
In Deutschland lebende Erwachsene.
|
Face-to-Face-Befragung zur Abschätzung der Prävalenz des aktuellen Tabakkonsumstatus in der Allgemeinbevölkerung Deutschlands.
|
IQOS-Benutzer
Erwachsene aktuelle IQOS-Benutzer (zum Zeitpunkt der Umfrage), die in Deutschland leben und in der deutschen IQOS-Benutzerdatenbank registriert sind und zum Zeitpunkt der Registrierung zugestimmt haben, zu Forschungszwecken kontaktiert zu werden.
|
Online-Umfrage zur Beschreibung von Nutzungsmustern bei erwachsenen IQOS-Nutzern mit Wohnsitz in Deutschland.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz des aktuellen Tabakkonsums
Zeitfenster: Studiendauer (3 Jahre).
|
Prävalenz des aktuellen Tabakkonsumstatus in der Studienpopulation.
|
Studiendauer (3 Jahre).
|
Vergangener Tabakkonsumstatus
Zeitfenster: Studiendauer (3 Jahre).
|
Status des früheren Tabakkonsums (Zigarette, IQOS und andere innovative Produkte) in der Studienpopulation.
|
Studiendauer (3 Jahre).
|
Selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Studiendauer (3 Jahre).
|
Assoziation zwischen dem selbstberichteten Gesundheitszustand und dem Konsum von Tabakprodukten in der Studienpopulation.
|
Studiendauer (3 Jahre).
|
Risiko wahrnehmen
Zeitfenster: Studiendauer (3 Jahre).
|
Assoziation zwischen Konsummustern und wahrgenommenem Risiko.
|
Studiendauer (3 Jahre).
|
IQOS-Nutzungserfahrung
Zeitfenster: Studiendauer (3 Jahre).
|
Beschreiben Sie die Benutzererfahrung von IQOS, einschließlich Nutzungsmotivation, Missbrauch, Zufriedenheit und selbstberichtete Änderungen seit der Umstellung auf das Produkt (in einer Reihe von Bereichen, in denen IQOS potenzielle Vorteile haben könnte).
|
Studiendauer (3 Jahre).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P1-PMX-03-DE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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