Tverrsnittsundersøkelse om bruk av tobakksprodukter - Tyskland
26. februar 2024 oppdatert av: Philip Morris Products S.A.
Tverrsnittsundersøkelse om bruken av tobakksprodukter i den generelle befolkningen og brukere av IQOS i Tyskland (2018–2020)
Hovedformålet med forskningsstudien er å estimere utbredelsen av bruk av tobakksprodukter og beskrive tobakksbruksmønstre hos voksne i Tyskland.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med undersøkelsen er å beskrive nåværende og tidligere bruksmønstre for tobakksprodukter i den generelle voksne befolkningen i Tyskland og hos voksne IQOS-brukere registrert i IQOS-brukerdatabasen til Philip Morris GmbH (Germany IQOS User Database), og utforske deres assosiasjon med viktige uavhengige variabler. Mer spesifikt er målene:
- Estimer prevalensen av nåværende tobakksbruksstatus i studiepopulasjonen.
- Beskriv tidligere tobakksbruksstatus (sigarett, IQOS og andre innovative produkter, inkludert e-sigaretter) i studiepopulasjonen (dvs. aldri-bruk, initiering, overgang til produktbruk, opphør, re-initiering og tilbakefall).
- Utforsk sammenhengen mellom selvrapportert helsestatus og bruk av tobakksprodukter i studiepopulasjonen.
- Utforsk sammenhengen mellom bruksmønstre (inkludert misbruk) med motivasjon for å bruke, opplevde kvalitetsegenskaper ved IQOS (f.eks. risiko og selvrapporterte endringer siden byttet til produktet, i en rekke relevante domener der IQOS kan ha potensielle fordeler), og forbrukernes tilfredshet i populasjonen av IQOS-brukere i Tyskland registrert i Tysklands IQOS-brukerdatabase.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6284
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1007
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være begrenset til innbyggere i Tyskland.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (alle deltakere, inkludert IQOS-brukere):
- Lovlig tillatt å kjøpe tobakksprodukter i Tyskland (≥18 år).
- For tiden bosatt i Tyskland.
- Kunne lese, skrive og forstå tysk.
- Samtykke til å delta i undersøkelsen
Inkluderingskriterier (kun IQOS-brukere):
- Har brukt mer enn 100 HEETS tobakkspinner i løpet av livet.
- Bruker for tiden IQOS.
- Har tilgang til internett.
- Er for tiden ikke ansatt av Philip Morris International eller noen av dets tilknyttede selskaper
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell befolkning
Voksne som bor i Tyskland.
|
Ansikt til ansikt undersøkelse for å estimere utbredelsen av nåværende tobakksbruksstatus i den generelle befolkningen i Tyskland.
|
|
IQOS-brukere
Voksne nåværende IQOS-brukere (på undersøkelsestidspunktet) bosatt i Tyskland som er registrert i Tysklands IQOS-brukerdatabase og godtar å bli kontaktet for forskningsformål ved registreringstidspunktet.
|
Online undersøkelse for å beskrive bruksmønstre hos voksne IQOS-brukere bosatt i Tyskland.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av nåværende tobakksbruk
Tidsramme: Studievarighet (3 år).
|
Prevalens av nåværende tobakksbruksstatus i studiepopulasjonen.
|
Studievarighet (3 år).
|
|
Tidligere tobakksbruksstatus
Tidsramme: Studievarighet (3 år).
|
Tidligere tobakksbruksstatus (sigarett, IQOS og andre innovative produkter) i studiepopulasjonen.
|
Studievarighet (3 år).
|
|
Selvrapportert helsetilstand
Tidsramme: Studievarighet (3 år).
|
Sammenheng mellom selvrapportert helsetilstand og bruk av tobakksprodukter i studiepopulasjonen.
|
Studievarighet (3 år).
|
|
Opplevd risiko
Tidsramme: Studievarighet (3 år).
|
Sammenheng mellom bruksmønstre med opplevd risiko.
|
Studievarighet (3 år).
|
|
IQOS brukererfaring
Tidsramme: Studievarighet (3 år).
|
Beskriv IQOS-brukeropplevelsen, inkludert motivasjon til å bruke, feilbruk, tilfredshet og selvrapporterte endringer siden byttet til produktet (i en rekke domener der IQOS kan ha potensielle fordeler).
|
Studievarighet (3 år).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P1-PMX-03-DE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .