Registry Study on Respiratory Monogenic Diseases in Chinese Children
6. maj 2018 opdateret af: Kunling Shen
Beijing Children's Hospital
This study is a multicenter, prospective cohort study of patients diagnosed with respiratory monogenic diseases, the clinical information of recruited patients, including clinical manifestations, lung function, chest imaging, quality of life and other indicators, will be followed for 5 years.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
All new cases of respiratory monogenic diseases was confirmed or diagnosed at each center from the beginning of the study are made the investigation of the clinical manifestations and specific tests by the standard diagnostic process.Then all the patients' following clinical data will be followed for 5 years: clinical manifestations, lung function, chest imaging (once per year), gene test, quality of life and other indicators.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kunling Shen, MD,PhD
- Telefonnummer: 861059616308
- E-mail: kunlingshen1717@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100045
- Rekruttering
- Beijing Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kunling Shen, MD,PhD
- Telefonnummer: 861059616308
- E-mail: kunlingshen1717@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Children who was confirmed diagnosis as respiratory monogenic diseases at the certain hospitals (sponsor and collaborators)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: 0-18 years, male and female.
- Any organ system symptoms consistent with the diagnostic points of respiratory monogenic diseases.
- Agree to retain specimens related to disease research and agree to store the specimens in the sample bank.
- willing and able to cooperate with long-term follow-up.
- The guardian of the child has a full understanding of the purpose of the study, a basic understanding of the clinical research program, and voluntarily allows the child to participate in the study and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- It is unable to provide complete medical records or the current condition can not accept the diagnosis process
- She or he cannot agree to participate in the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Monogenic diseases cases
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in lung function on the spirometry
Tidsramme: 1 year later
|
forced expiratory volume at one second (FEV1) in Liter
|
1 year later
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BCHlung 010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .