Registry Study on Respiratory Monogenic Diseases in Chinese Children
2018. május 6. frissítette: Kunling Shen
Beijing Children's Hospital
This study is a multicenter, prospective cohort study of patients diagnosed with respiratory monogenic diseases, the clinical information of recruited patients, including clinical manifestations, lung function, chest imaging, quality of life and other indicators, will be followed for 5 years.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
All new cases of respiratory monogenic diseases was confirmed or diagnosed at each center from the beginning of the study are made the investigation of the clinical manifestations and specific tests by the standard diagnostic process.Then all the patients' following clinical data will be followed for 5 years: clinical manifestations, lung function, chest imaging (once per year), gene test, quality of life and other indicators.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kunling Shen, MD,PhD
- Telefonszám: 861059616308
- E-mail: kunlingshen1717@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100045
- Toborzás
- Beijing Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kunling Shen, MD,PhD
- Telefonszám: 861059616308
- E-mail: kunlingshen1717@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Children who was confirmed diagnosis as respiratory monogenic diseases at the certain hospitals (sponsor and collaborators)
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age: 0-18 years, male and female.
- Any organ system symptoms consistent with the diagnostic points of respiratory monogenic diseases.
- Agree to retain specimens related to disease research and agree to store the specimens in the sample bank.
- willing and able to cooperate with long-term follow-up.
- The guardian of the child has a full understanding of the purpose of the study, a basic understanding of the clinical research program, and voluntarily allows the child to participate in the study and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- It is unable to provide complete medical records or the current condition can not accept the diagnosis process
- She or he cannot agree to participate in the study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Monogenic diseases cases
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline in lung function on the spirometry
Időkeret: 1 year later
|
forced expiratory volume at one second (FEV1) in Liter
|
1 year later
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCHlung 010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .