- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03539653
The Effect of Gastric Antrum Ultrasonography on Early Stage of Enteral Nutrition in Critically Ill Patients.
5. oktober 2018 opdateret af: Kang Yan
The purpose of this study is to investigate the effect of Gastric Antrum Ultrasonography on Early Stage of Enteral Nutrition in Critically Ill Patients.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Yan Kang, M.D
- Telefonnummer: 18980601566
- E-mail: kang_yan_123@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients in ICU who need enteral nutrition,and the length of stay in icu>3days
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All patients who need enteral nutrition (through the nose) in ICU ; the length of stay in ICU > 3 days;
Exclusion Criteria:
<18 years old; >90 years old; gastrointestinal surgery history; small blow nutrition; BMI>30kg/m2; pregnancy; prone position>4hours a day
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
incidence of tube feeding intolerance during ICU
Tidsramme: during ICU,an average of 7 days
|
incidence of tube feeding intolerance during ICU,such as vomit,diarrhea,Bloating.
|
during ICU,an average of 7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastric residual volume
Tidsramme: during ICU,an average of 7 days
|
gastric residual volume during ICU
|
during ICU,an average of 7 days
|
|
nutrition indicators
Tidsramme: through study completion,an average of 7 days
|
nutrition indicators during ICU,such as prealbumin
|
through study completion,an average of 7 days
|
|
the first clinical parameters of prognosis
Tidsramme: through study completion,an average of 7 days
|
incidence of regurgitation during enteral nutrition
|
through study completion,an average of 7 days
|
|
the second clinical parameters of prognosis
Tidsramme: through study completion,an average of 7 days
|
ventilator-associated pneumonia
|
through study completion,an average of 7 days
|
|
the third clinical parameters of prognosis
Tidsramme: through study completion,an average of 7 days
|
length of mechanic ventilation during ICU
|
through study completion,an average of 7 days
|
|
the forth clinical parameters of prognosis
Tidsramme: through study completion,an average of 7 days
|
length of stay in ICU
|
through study completion,an average of 7 days
|
|
the fifth clinical parameters of prognosis
Tidsramme: through study completion,an average of 15 days
|
hospital mortality
|
through study completion,an average of 15 days
|
|
the sixth clinical parameters of prognosis
Tidsramme: through study completion,an average of 7 days
|
hospitalization costs during ICU
|
through study completion,an average of 7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yuan Xu, M.D., Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
- Studiestol: Wei He, Beijing Tongren Hospital
- Studiestol: Yi Yang, Zhongda Hospital
- Studiestol: Bin Ouyang, The first affiliation hospital,Sun Yat-sen university
- Studiestol: Ran Zhu, First Hospital of China Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bisinotto FM, Pansani PL, Silveira LA, Naves AA, Peixoto AC, Lima HM, Martins LB. Qualitative and quantitative ultrasound assessment of gastric content. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Feb;63(2):134-141. doi: 10.1590/1806-9282.63.02.134.
- Warren M, McCarthy MS, Roberts PR. Practical Application of the Revised Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: A Case Study Approach. Nutr Clin Pract. 2016 Jun;31(3):334-41. doi: 10.1177/0884533616640451. Epub 2016 Apr 12.
- Sharma V, Gudivada D, Gueret R, Bailitz J. Ultrasound-Assessed Gastric Antral Area Correlates With Aspirated Tube Feed Volume in Enterally Fed Critically Ill Patients. Nutr Clin Pract. 2017 Apr;32(2):206-211. doi: 10.1177/0884533616681530. Epub 2016 Dec 16.
- Liu Y, Gao YK, Yao L, Li L. Modified B-ultrasound method for measurement of antral section only to assess gastric function and guide enteral nutrition in critically ill patients. World J Gastroenterol. 2017 Jul 28;23(28):5229-5236. doi: 10.3748/wjg.v23.i28.5229.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .