- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03539653
The Effect of Gastric Antrum Ultrasonography on Early Stage of Enteral Nutrition in Critically Ill Patients.
5 ottobre 2018 aggiornato da: Kang Yan
The purpose of this study is to investigate the effect of Gastric Antrum Ultrasonography on Early Stage of Enteral Nutrition in Critically Ill Patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital
-
Contatto:
- Yan Kang, M.D
- Numero di telefono: 18980601566
- Email: kang_yan_123@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients in ICU who need enteral nutrition,and the length of stay in icu>3days
Descrizione
Inclusion Criteria:
All patients who need enteral nutrition (through the nose) in ICU ; the length of stay in ICU > 3 days;
Exclusion Criteria:
<18 years old; >90 years old; gastrointestinal surgery history; small blow nutrition; BMI>30kg/m2; pregnancy; prone position>4hours a day
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidence of tube feeding intolerance during ICU
Lasso di tempo: during ICU,an average of 7 days
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incidence of tube feeding intolerance during ICU,such as vomit,diarrhea,Bloating.
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during ICU,an average of 7 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gastric residual volume
Lasso di tempo: during ICU,an average of 7 days
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gastric residual volume during ICU
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during ICU,an average of 7 days
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nutrition indicators
Lasso di tempo: through study completion,an average of 7 days
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nutrition indicators during ICU,such as prealbumin
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through study completion,an average of 7 days
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the first clinical parameters of prognosis
Lasso di tempo: through study completion,an average of 7 days
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incidence of regurgitation during enteral nutrition
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through study completion,an average of 7 days
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the second clinical parameters of prognosis
Lasso di tempo: through study completion,an average of 7 days
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ventilator-associated pneumonia
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through study completion,an average of 7 days
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the third clinical parameters of prognosis
Lasso di tempo: through study completion,an average of 7 days
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length of mechanic ventilation during ICU
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through study completion,an average of 7 days
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the forth clinical parameters of prognosis
Lasso di tempo: through study completion,an average of 7 days
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length of stay in ICU
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through study completion,an average of 7 days
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the fifth clinical parameters of prognosis
Lasso di tempo: through study completion,an average of 15 days
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hospital mortality
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through study completion,an average of 15 days
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the sixth clinical parameters of prognosis
Lasso di tempo: through study completion,an average of 7 days
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hospitalization costs during ICU
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through study completion,an average of 7 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuan Xu, M.D., Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
- Cattedra di studio: Wei He, Beijing Tongren Hospital
- Cattedra di studio: Yi Yang, Zhongda hospital
- Cattedra di studio: Bin Ouyang, The first affiliation hospital,Sun Yat-sen university
- Cattedra di studio: Ran Zhu, First Hospital of China Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bisinotto FM, Pansani PL, Silveira LA, Naves AA, Peixoto AC, Lima HM, Martins LB. Qualitative and quantitative ultrasound assessment of gastric content. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Feb;63(2):134-141. doi: 10.1590/1806-9282.63.02.134.
- Warren M, McCarthy MS, Roberts PR. Practical Application of the Revised Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: A Case Study Approach. Nutr Clin Pract. 2016 Jun;31(3):334-41. doi: 10.1177/0884533616640451. Epub 2016 Apr 12.
- Sharma V, Gudivada D, Gueret R, Bailitz J. Ultrasound-Assessed Gastric Antral Area Correlates With Aspirated Tube Feed Volume in Enterally Fed Critically Ill Patients. Nutr Clin Pract. 2017 Apr;32(2):206-211. doi: 10.1177/0884533616681530. Epub 2016 Dec 16.
- Liu Y, Gao YK, Yao L, Li L. Modified B-ultrasound method for measurement of antral section only to assess gastric function and guide enteral nutrition in critically ill patients. World J Gastroenterol. 2017 Jul 28;23(28):5229-5236. doi: 10.3748/wjg.v23.i28.5229.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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