- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03539653
The Effect of Gastric Antrum Ultrasonography on Early Stage of Enteral Nutrition in Critically Ill Patients.
5 de outubro de 2018 atualizado por: Kang Yan
The purpose of this study is to investigate the effect of Gastric Antrum Ultrasonography on Early Stage of Enteral Nutrition in Critically Ill Patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital
-
Contato:
- Yan Kang, M.D
- Número de telefone: 18980601566
- E-mail: kang_yan_123@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients in ICU who need enteral nutrition,and the length of stay in icu>3days
Descrição
Inclusion Criteria:
All patients who need enteral nutrition (through the nose) in ICU ; the length of stay in ICU > 3 days;
Exclusion Criteria:
<18 years old; >90 years old; gastrointestinal surgery history; small blow nutrition; BMI>30kg/m2; pregnancy; prone position>4hours a day
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidence of tube feeding intolerance during ICU
Prazo: during ICU,an average of 7 days
|
incidence of tube feeding intolerance during ICU,such as vomit,diarrhea,Bloating.
|
during ICU,an average of 7 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gastric residual volume
Prazo: during ICU,an average of 7 days
|
gastric residual volume during ICU
|
during ICU,an average of 7 days
|
|
nutrition indicators
Prazo: through study completion,an average of 7 days
|
nutrition indicators during ICU,such as prealbumin
|
through study completion,an average of 7 days
|
|
the first clinical parameters of prognosis
Prazo: through study completion,an average of 7 days
|
incidence of regurgitation during enteral nutrition
|
through study completion,an average of 7 days
|
|
the second clinical parameters of prognosis
Prazo: through study completion,an average of 7 days
|
ventilator-associated pneumonia
|
through study completion,an average of 7 days
|
|
the third clinical parameters of prognosis
Prazo: through study completion,an average of 7 days
|
length of mechanic ventilation during ICU
|
through study completion,an average of 7 days
|
|
the forth clinical parameters of prognosis
Prazo: through study completion,an average of 7 days
|
length of stay in ICU
|
through study completion,an average of 7 days
|
|
the fifth clinical parameters of prognosis
Prazo: through study completion,an average of 15 days
|
hospital mortality
|
through study completion,an average of 15 days
|
|
the sixth clinical parameters of prognosis
Prazo: through study completion,an average of 7 days
|
hospitalization costs during ICU
|
through study completion,an average of 7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuan Xu, M.D., Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
- Cadeira de estudo: Wei He, Beijing Tongren Hospital
- Cadeira de estudo: Yi Yang, Zhongda hospital
- Cadeira de estudo: Bin Ouyang, The first affiliation hospital,Sun Yat-sen university
- Cadeira de estudo: Ran Zhu, First Hospital of China Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bisinotto FM, Pansani PL, Silveira LA, Naves AA, Peixoto AC, Lima HM, Martins LB. Qualitative and quantitative ultrasound assessment of gastric content. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Feb;63(2):134-141. doi: 10.1590/1806-9282.63.02.134.
- Warren M, McCarthy MS, Roberts PR. Practical Application of the Revised Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: A Case Study Approach. Nutr Clin Pract. 2016 Jun;31(3):334-41. doi: 10.1177/0884533616640451. Epub 2016 Apr 12.
- Sharma V, Gudivada D, Gueret R, Bailitz J. Ultrasound-Assessed Gastric Antral Area Correlates With Aspirated Tube Feed Volume in Enterally Fed Critically Ill Patients. Nutr Clin Pract. 2017 Apr;32(2):206-211. doi: 10.1177/0884533616681530. Epub 2016 Dec 16.
- Liu Y, Gao YK, Yao L, Li L. Modified B-ultrasound method for measurement of antral section only to assess gastric function and guide enteral nutrition in critically ill patients. World J Gastroenterol. 2017 Jul 28;23(28):5229-5236. doi: 10.3748/wjg.v23.i28.5229.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .