- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03539653
The Effect of Gastric Antrum Ultrasonography on Early Stage of Enteral Nutrition in Critically Ill Patients.
5. Oktober 2018 aktualisiert von: Kang Yan
The purpose of this study is to investigate the effect of Gastric Antrum Ultrasonography on Early Stage of Enteral Nutrition in Critically Ill Patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Kang, M.D.
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wanhong Yin, M.D.
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Yan Kang, M.D
- Telefonnummer: 18980601566
- E-Mail: kang_yan_123@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients in ICU who need enteral nutrition,and the length of stay in icu>3days
Beschreibung
Inclusion Criteria:
All patients who need enteral nutrition (through the nose) in ICU ; the length of stay in ICU > 3 days;
Exclusion Criteria:
<18 years old; >90 years old; gastrointestinal surgery history; small blow nutrition; BMI>30kg/m2; pregnancy; prone position>4hours a day
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
incidence of tube feeding intolerance during ICU
Zeitfenster: during ICU,an average of 7 days
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incidence of tube feeding intolerance during ICU,such as vomit,diarrhea,Bloating.
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during ICU,an average of 7 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
gastric residual volume
Zeitfenster: during ICU,an average of 7 days
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gastric residual volume during ICU
|
during ICU,an average of 7 days
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nutrition indicators
Zeitfenster: through study completion,an average of 7 days
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nutrition indicators during ICU,such as prealbumin
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through study completion,an average of 7 days
|
the first clinical parameters of prognosis
Zeitfenster: through study completion,an average of 7 days
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incidence of regurgitation during enteral nutrition
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through study completion,an average of 7 days
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the second clinical parameters of prognosis
Zeitfenster: through study completion,an average of 7 days
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ventilator-associated pneumonia
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through study completion,an average of 7 days
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the third clinical parameters of prognosis
Zeitfenster: through study completion,an average of 7 days
|
length of mechanic ventilation during ICU
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through study completion,an average of 7 days
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the forth clinical parameters of prognosis
Zeitfenster: through study completion,an average of 7 days
|
length of stay in ICU
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through study completion,an average of 7 days
|
the fifth clinical parameters of prognosis
Zeitfenster: through study completion,an average of 15 days
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hospital mortality
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through study completion,an average of 15 days
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the sixth clinical parameters of prognosis
Zeitfenster: through study completion,an average of 7 days
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hospitalization costs during ICU
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through study completion,an average of 7 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Yuan Xu, M.D., Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
- Studienstuhl: Wei He, Beijing Tongren Hospital
- Studienstuhl: Yi Yang, Zhongda Hospital
- Studienstuhl: Bin Ouyang, The first affiliation hospital,Sun Yat-sen university
- Studienstuhl: Ran Zhu, First Hospital of China Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bisinotto FM, Pansani PL, Silveira LA, Naves AA, Peixoto AC, Lima HM, Martins LB. Qualitative and quantitative ultrasound assessment of gastric content. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Feb;63(2):134-141. doi: 10.1590/1806-9282.63.02.134.
- Warren M, McCarthy MS, Roberts PR. Practical Application of the Revised Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: A Case Study Approach. Nutr Clin Pract. 2016 Jun;31(3):334-41. doi: 10.1177/0884533616640451. Epub 2016 Apr 12.
- Sharma V, Gudivada D, Gueret R, Bailitz J. Ultrasound-Assessed Gastric Antral Area Correlates With Aspirated Tube Feed Volume in Enterally Fed Critically Ill Patients. Nutr Clin Pract. 2017 Apr;32(2):206-211. doi: 10.1177/0884533616681530. Epub 2016 Dec 16.
- Liu Y, Gao YK, Yao L, Li L. Modified B-ultrasound method for measurement of antral section only to assess gastric function and guide enteral nutrition in critically ill patients. World J Gastroenterol. 2017 Jul 28;23(28):5229-5236. doi: 10.3748/wjg.v23.i28.5229.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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