- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03539653
The Effect of Gastric Antrum Ultrasonography on Early Stage of Enteral Nutrition in Critically Ill Patients.
5 octobre 2018 mis à jour par: Kang Yan
The purpose of this study is to investigate the effect of Gastric Antrum Ultrasonography on Early Stage of Enteral Nutrition in Critically Ill Patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Kang, M.D.
- Numéro de téléphone: 18980601566
- E-mail: kang_yan_123@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wanhong Yin, M.D.
- Numéro de téléphone: 13518106758
- E-mail: doctorwhy@126.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital
-
Contact:
- Yan Kang, M.D
- Numéro de téléphone: 18980601566
- E-mail: kang_yan_123@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients in ICU who need enteral nutrition,and the length of stay in icu>3days
La description
Inclusion Criteria:
All patients who need enteral nutrition (through the nose) in ICU ; the length of stay in ICU > 3 days;
Exclusion Criteria:
<18 years old; >90 years old; gastrointestinal surgery history; small blow nutrition; BMI>30kg/m2; pregnancy; prone position>4hours a day
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
incidence of tube feeding intolerance during ICU
Délai: during ICU,an average of 7 days
|
incidence of tube feeding intolerance during ICU,such as vomit,diarrhea,Bloating.
|
during ICU,an average of 7 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
gastric residual volume
Délai: during ICU,an average of 7 days
|
gastric residual volume during ICU
|
during ICU,an average of 7 days
|
nutrition indicators
Délai: through study completion,an average of 7 days
|
nutrition indicators during ICU,such as prealbumin
|
through study completion,an average of 7 days
|
the first clinical parameters of prognosis
Délai: through study completion,an average of 7 days
|
incidence of regurgitation during enteral nutrition
|
through study completion,an average of 7 days
|
the second clinical parameters of prognosis
Délai: through study completion,an average of 7 days
|
ventilator-associated pneumonia
|
through study completion,an average of 7 days
|
the third clinical parameters of prognosis
Délai: through study completion,an average of 7 days
|
length of mechanic ventilation during ICU
|
through study completion,an average of 7 days
|
the forth clinical parameters of prognosis
Délai: through study completion,an average of 7 days
|
length of stay in ICU
|
through study completion,an average of 7 days
|
the fifth clinical parameters of prognosis
Délai: through study completion,an average of 15 days
|
hospital mortality
|
through study completion,an average of 15 days
|
the sixth clinical parameters of prognosis
Délai: through study completion,an average of 7 days
|
hospitalization costs during ICU
|
through study completion,an average of 7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuan Xu, M.D., Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
- Chaise d'étude: Wei He, Beijing Tongren Hospital
- Chaise d'étude: Yi Yang, Zhongda Hospital
- Chaise d'étude: Bin Ouyang, The first affiliation hospital,Sun Yat-sen university
- Chaise d'étude: Ran Zhu, First Hospital of China Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bisinotto FM, Pansani PL, Silveira LA, Naves AA, Peixoto AC, Lima HM, Martins LB. Qualitative and quantitative ultrasound assessment of gastric content. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Feb;63(2):134-141. doi: 10.1590/1806-9282.63.02.134.
- Warren M, McCarthy MS, Roberts PR. Practical Application of the Revised Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: A Case Study Approach. Nutr Clin Pract. 2016 Jun;31(3):334-41. doi: 10.1177/0884533616640451. Epub 2016 Apr 12.
- Sharma V, Gudivada D, Gueret R, Bailitz J. Ultrasound-Assessed Gastric Antral Area Correlates With Aspirated Tube Feed Volume in Enterally Fed Critically Ill Patients. Nutr Clin Pract. 2017 Apr;32(2):206-211. doi: 10.1177/0884533616681530. Epub 2016 Dec 16.
- Liu Y, Gao YK, Yao L, Li L. Modified B-ultrasound method for measurement of antral section only to assess gastric function and guide enteral nutrition in critically ill patients. World J Gastroenterol. 2017 Jul 28;23(28):5229-5236. doi: 10.3748/wjg.v23.i28.5229.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Première publication (Réel)
29 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .