All-Polyethylene Tibias i TKA: PS vs CS Implants

Med sundhedsudgifterne stigende i takt med, at vores befolkning bliver ældre, har der været en betydelig indsats målrettet mod at strømline omkostninger forbundet med forskellige medicinske behandlinger. Et område med betydelige udgifter inden for ortopædkirurgi er samlede ledudskiftninger. Indsatsen for at reducere omkostningerne har udløst en fornyet interesse i brugen af ​​alle polyethylen (AP) tibiale komponenter i total knæarthroplastik (TKA).

I de senere år har der været rigelig forskning, der viser, at AP tibiale komponenter har fungeret lige så godt som eller bedre end metal-backed (MB) tibiale komponenter. Nogle undersøgelser har anslået, at omkostningsbesparelser kan være så høje som 50% med rutinemæssig brug af AP tibiale komponenter. Mens der eksisterer tilstrækkelig litteratur, der viser ækvivalensen eller overlegenheden af ​​AP versus MB-design, er der kun få udført arbejde med at sammenligne forskellige typer af AP tibiale komponenter.

Tibiale komponenter i TKA kan være af sorten posterior stabiliserende (PS) eller korsbåndsbevarende (CR). Til dato er vi ikke bekendt med nogen undersøgelse, der direkte sammenligner AP tibiale PS-komponenter med AP tibiale CR-komponenter.

Radiostereometrisk analyse (RSA) har udviklet sig som en usædvanlig præcis og pålidelig metode til at vurdere migrationen af ​​komponenter i total ledarthroplastik. Ved hjælp af RSA-data er det muligt præcist at forudsige, inden for de første 24 måneder postoperativt, overlevelsen af ​​en total ledarthroplastik. Desuden giver brugen af ​​RSA-resultater i artroplastikforskning mulighed for tilstrækkeligt drevne undersøgelser med væsentligt mindre prøvestørrelser end tidligere påkrævet.

Hovedformålet med dette projekt vil være at bestemme, hvilken AP tibial komponent, der tilbyder den største stabilitet. Derudover vil vi søge at bestemme, om patientens kropsmasseindeks (BMI) signifikant påvirker stabiliteten af ​​AP tibiale komponenter.

Vi vil prospektivt indskrive patienter, som skal gennemgå en total knæarthroplastik af en af ​​undersøgelsens efterforskere. Potentielt kvalificerede patienter vil få projektet forklaret for dem under deres klinikbesøg før indlæggelsen før operationen, og hvis det er interesseret, vil et medlem af forskerteamet udføre processen med informeret samtykke. Hvis en patient vælger at deltage i undersøgelsen, vil de underskrive den informerede samtykkeformular og udfylde demografiske og baseline sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer, herunder Oxford Knee, EQ-5D og VR-12, foruden Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Indeks (WOMAC), som allerede er gennemført i henhold til plejestandard. De grundlæggende demografiske karakteristika, der vil blive indsamlet, omfatter alder, BMI, køn og relevante medicinske komorbiditeter. Patienter vil blive randomiseret til at have enten en PS- eller CR-helpoly tibial-komponent brugt under operationen. Randomisering vil blive stratificeret af BMI for at sikre ligelig fordeling i begge grupper.

Under operationen vil kirurgen indsætte 6-9 tantalperler i den proksimale tibiale, 6 perler i polyeythylenbakken og en anden perle i spidsen af ​​polyethylenstammen. Disse perler vil blive brugt til at måle migration af implantaterne på RSA-billeddannelse (radiostereometrisk analyse).

RSA-røntgenbillederne vil blive taget ved baseline (2 uger) og ved 6-ugers, 3 måneders, 6 måneders og 1 års og 2 års opfølgningsaftaler. Disse billeder vil blive taget på Robarts Research Institute i RSA-analysepakken. Ved besøgene på 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år vil vi også indsamle sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer, herunder WOMAC, Oxford Knee, EQ-5D og VR-12.

Patienter og dataindsamler vil blive blindet til behandlingsarmen. Den person, der vil analysere RSA-billederne, vil være i stand til at se, hvilken behandlingsarm deltagere tilhører (baseret på visning af røntgenbilleder), men undersøgelsens hypotese vil ikke blive afsløret for dem før analysen.

Intraoperative omkostningsoplysninger vil også blive indsamlet ved hjælp af institutionelle omkostningsdata for at sammenligne forskelle i OR-omkostninger mellem de to implantatdesign og på tværs af BMI-kategorier.