TKA의 전체 폴리에틸렌 경골: PS 대 CS 임플란트

인구 고령화에 따라 의료비 지출이 증가함에 따라 다양한 의료 치료와 관련된 비용을 합리화하기 위한 상당한 노력이 있었습니다. 정형외과 수술 분야에서 상당한 비용을 지출하는 분야 중 하나는 전체 관절 교체입니다. 비용 절감을 위한 노력으로 슬관절 전치환술(TKA)에서 전체 폴리에틸렌(AP) 경골 구성 요소의 사용에 대한 새로운 관심이 촉발되었습니다.

최근 몇 년 동안, AP 경골 구성 요소가 MB(metal-backed) 경골 구성 요소와 같거나 더 나은 성능을 발휘한다는 것을 보여주는 충분한 연구가 있었습니다. 일부 연구에서는 AP 경골 구성 요소를 일상적으로 사용하면 비용 절감이 50%까지 높을 수 있다고 추정했습니다. AP 대 MB 디자인의 동등성 또는 우월성을 입증하는 충분한 문헌이 존재하지만 다양한 유형의 AP 경골 구성 요소를 비교하는 작업이 부족합니다.

TKA의 경골 구성요소는 후방 안정화(PS) 또는 십자형 유지(CR) 종류일 수 있습니다. 현재까지 우리는 AP 경골 PS 구성 요소를 AP 경골 CR 구성 요소와 직접 비교하는 연구를 알지 못합니다.

RSA(Radiostereometric Analysis)는 관절 전치환술에서 구성 요소의 이동을 평가하기 위한 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 방법으로 발전했습니다. RSA 데이터를 사용하면 수술 후 첫 24개월 이내에 인공관절 전치환술의 생존율을 정확하게 예측할 수 있습니다. 또한 관절 성형술 연구에서 RSA 결과를 사용하면 이전에 필요했던 것보다 훨씬 작은 표본 크기로 적절하게 강화된 연구를 수행할 수 있습니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 가장 큰 안정성을 제공하는 AP 경골 구성 요소를 결정하는 것입니다. 또한 환자의 체질량 지수(BMI)가 AP 경골 구성 요소의 안정성에 상당한 영향을 미치는지 여부를 확인하려고 합니다.

우리는 연구 조사자 중 한 명이 슬관절 전치환술을 받을 환자를 전향적으로 등록할 것입니다. 잠재적으로 자격이 있는 환자는 수술 전 입원 전 클리닉 방문 중에 프로젝트에 대해 설명받게 되며, 관심이 있는 경우 연구팀 구성원이 정보에 입각한 동의 절차를 수행합니다. 환자가 연구에 참여하기로 선택하면 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis 외에도 Oxford Knee, EQ-5D 및 VR-12를 포함한 인구 통계 및 기본 건강 관련 삶의 질 설문지를 작성합니다. 관리 표준에 따라 이미 완성된 인덱스(WOMAC). 수집할 기본 인구통계 특성에는 연령, BMI, 성별 및 관련 의학적 합병증이 포함됩니다. 환자는 수술 중에 사용되는 PS 또는 CR 전체 폴리 경골 구성 요소를 갖도록 무작위 배정됩니다. 무작위화는 BMI에 따라 계층화되어 두 그룹에 균등하게 분배됩니다.

수술 중 외과의는 근위 경골에 6-9개의 탄탈륨 비드를 삽입하고, 폴리에틸렌 트레이에 6개의 비드를 삽입하고, 또 다른 비드는 폴리에틸렌 스템의 끝에 삽입합니다. 이 비드는 RSA 이미징(radiostereometric analysis)에서 임플란트의 이동을 측정하는 데 사용됩니다.

RSA x-레이는 기준선(2주) 및 6주, 3개월, 6개월 및 1년 및 2년 후속 약속에서 촬영됩니다. 이 이미지는 RSA 분석 제품군의 Robarts 연구소에서 촬영됩니다. 3개월, 6개월, 1년 및 2년 방문 시 WOMAC, Oxford Knee, EQ-5D 및 VR-12를 포함한 건강 관련 삶의 질 설문지도 수집합니다.

환자와 데이터 수집자는 치료 부문에 눈이 멀게 됩니다. RSA 이미지를 분석할 사람은 어떤 치료 팔 참가자가 속하는지 볼 수 있지만(보기 xray를 기반으로) 연구의 가설은 분석 전에 공개되지 않습니다.

수술 중 비용 정보는 기관 비용 데이터를 사용하여 두 개의 임플란트 디자인 간 및 BMI 범주 간 OR 비용의 차이를 비교하기 위해 수집됩니다.