Täysin polyeteenistä valmistetut sääriluut TKA:ssa: PS vs CS-implantit

Terveydenhuollon menojen kasvaessa väestömme ikääntyessä on tehty merkittäviä ponnisteluja eri lääketieteellisiin hoitoihin liittyvien kustannusten keventämiseksi. Yksi merkittävistä menoista ortopedisen kirurgian alalla on nivelleikkaukset. Pyrkimys alentaa kustannuksia on herättänyt uutta kiinnostusta polyeteenistä (AP) valmistettujen sääriluun komponenttien käyttöön polven kokonaisartroplastiassa (TKA).

Viime vuosina on tehty runsaasti tutkimuksia, jotka osoittavat, että AP-sääriluun komponentit ovat toimineet yhtä hyvin tai paremmin kuin metallitaustaiset (MB) sääriluun komponentit. Joissakin tutkimuksissa on arvioitu, että kustannussäästöt voivat olla jopa 50 %, kun AP-sääriluun komponentteja käytetään rutiininomaisesti. Vaikka on olemassa riittävästi kirjallisuutta, joka osoittaa AP:n ja MB-mallien vastaavuuden tai paremmuuden, erityyppisten AP:n sääriluun komponenttien vertailua on tehty vähän.

TKA:ssa sääriluun komponentit voivat olla posterior stabilizing (PS) tai cruciate pidätys (CR) lajiketta. Toistaiseksi emme ole tietoisia mistään tutkimuksesta, jossa verrataan suoraan AP-sääriluun PS-komponentteja AP-sääriluun CR-komponentteihin.

Radiostereometrinen analyysi (RSA) on kehittynyt poikkeuksellisen tarkaksi ja luotettavaksi menetelmäksi komponenttien migraation arvioimiseksi nivelen kokonaisartroplastiassa. RSA-tietojen avulla on mahdollista ennustaa tarkasti ensimmäisen 24 kuukauden aikana leikkauksen jälkeisen nivelleikkauksen eloonjääminen. Lisäksi RSA-tulosten käyttö nivelleikkaustutkimuksessa mahdollistaa riittävän tehokkaat tutkimukset huomattavasti pienemmillä otoskooilla kuin aiemmin vaadittiin.

Tämän projektin päätavoitteena on määrittää, mikä AP:n sääriluun komponentti tarjoaa suurimman vakauden. Lisäksi pyrimme määrittämään, vaikuttaako potilaan painoindeksi (BMI) merkittävästi AP:n sääriluun komponenttien vakauteen.

Otamme mahdollisesti mukaan potilaita, joille yksi tutkimuksen tutkijoista tekee koko polven nivelleikkauksen. Mahdollisesti tukikelpoisille potilaille selvitetään hanke ennen leikkausta edeltävän klinikkakäynnin aikana, ja jos tutkimusryhmän jäsen on kiinnostunut, hän suorittaa tietoisen suostumusprosessin. Jos potilas päättää osallistua tutkimukseen, hän allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttää väestötiedot ja terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt, mukaan lukien Oxford Knee, EQ-5D ja VR-12, Länsi-Ontario McMaster Universitiesin nivelrikon lisäksi. Indeksi (WOMAC), joka on jo täytetty hoitostandardin mukaisesti. Perustason demografisia tietoja, jotka kerätään, ovat ikä, BMI, sukupuoli ja asiaankuuluvat lääketieteelliset liitännäissairaudet. Potilaat satunnaistetaan käyttämään joko PS- tai CR-all-poly-tibiakomponenttia leikkauksen aikana. Satunnaistaminen ositetaan BMI:n mukaan tasaisen jakautumisen varmistamiseksi molemmissa ryhmissä.

Leikkauksen aikana kirurgi asettaa 6-9 tantaalihelmeä proksimaaliseen sääriluun, 6 helmeä polyeteenialustalle ja toisen helmen polyeteenivarren kärkeen. Näitä helmiä käytetään mittaamaan implanttien migraatiota RSA-kuvauksessa (radiostereometrinen analyysi).

RSA-röntgenkuvat otetaan lähtötilanteessa (2 viikkoa) ja 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynneillä. Nämä kuvat otetaan Robarts Research Institutessa RSA-analyysiohjelmistossa. 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden vierailuilla keräämme myös terveyteen liittyviä elämänlaatukyselyitä, mukaan lukien WOMAC, Oxford Knee, EQ-5D ja VR-12.

Potilaat ja tietojen kerääjä sokennetaan hoitohaaralle. RSA-kuvia analysoiva henkilö näkee, mihin hoitoryhmään osallistujat kuuluvat (röntgenkuvausten perusteella), mutta tutkimuksen hypoteesia ei paljasteta hänelle ennen analyysiä.

Leikkauksen sisäisiä kustannuksia koskevia tietoja kerätään myös käyttämällä laitoskustannustietoja, jotta voidaan verrata kahden implanttimallin ja BMI-luokkien välisiä eroja OR-kustannuksissa.