Langsigtede resultater i hypoplastisk aortabuereparation hos nyfødte ved brug af et glutaraldehydbehandlet autologt perikardieplaster (Aortoplasty)
19. juli 2018 opdateret af: Queen Fabiola Children's University Hospital
Retrospektiv analyse af resultater hos børn behandlet med et autologt perikardieplaster for at reparere en hypoplastisk aortabue forbundet med andre medfødte hjertefejl
Hypoplastisk aortabue er en medfødt hjertefejl, der er skadelig for nyfødtes vækst.
Det er ofte forbundet med andre hjertefejl.
Der findes forskellige kirurgiske teknikker til at afhjælpe denne defekt, men litteraturen er meget dårlig med hensyn til brugen af et autologt perikardielt plaster.
De fleste bruger omfattende dissektionsteknikker eller syntetiske plastre.
Her rapporterer efterforskerne institutionens oprindelige tilgang ved at bruge det nyfødte barns eget hjertesæk for, hvad efterforskerne mener er en optimal korrektion af hypoplasien., med bevaret vækstpotentiale.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv analyse af et allerede godt kodificeret kirurgisk indgreb udført i HUDERF under ekstrakorporal cirkulation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekruttering
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Kontakt:
- Pierre Wauthy, MD PhD
- Telefonnummer: 0032 2 4772111
- E-mail: pierre.wauthy@chu-brugmann.be
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Wauthy, MD PhD
-
Underforsker:
- Louis Chebli, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle nyfødte behandlet i Hopital Universitaire Des Enfants - Reine Fabiola (Bruxelles, Belgien) for en hypoplastisk aortabue og andre medfødte hjertefejl.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte med en hypoplastisk aortabue, der gennemgår en første intervention
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
simple hjertefejl
Nyfødte med hypoplastisk aortabue i simple medfødte hjertefejl, der kræver aortoplastik
|
hypoplastisk aortabuereparation ved hjælp af et glutaraldehydbehandlet, autologt perikardieplaster.
|
|
komplekse hjertefejl.
Nyfødte med hypoplastisk aortabue i komplekse medfødte hjertefejl, der kræver aortoplastik
|
hypoplastisk aortabuereparation ved hjælp af et glutaraldehydbehandlet, autologt perikardieplaster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frihed for genindgreb
Tidsramme: Op til 18 år efter den første operation
|
Op til 18 år efter den første operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P2017/Cardio/AorticPlasty
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .