グルタルアルデヒド処理自己心膜パッチを使用した新生児における形成不全大動脈弓修復の長期的な結果 (Aortoplasty)
2018年7月19日 更新者：Queen Fabiola Children's University Hospital
他の先天性心疾患に関連する低形成性大動脈弓を修復するために自家心膜パッチによって治療された子供の結果のレトロスペクティブ分析
低形成性大動脈弓は、新生児の成長に悪影響を与える先天性心疾患です。
多くの場合、他の心臓の欠陥に関連しています。
この欠陥に対処するためのさまざまな外科的手法が存在しますが、自家心膜パッチの使用に関する文献は非常に貧弱です。
ほとんどは、広範な解剖技術または合成パッチを使用します。
ここで研究者は、研究者が形成不全の最適な矯正であると信じているもののために、新生児自身の心膜を使用する施設の独自のアプローチを報告しています。, 保存された成長の可能性.
調査の概要
詳細な説明
体外循環下でHUDERFで実施された、すでに十分に成文化された外科的介入のレトロスペクティブ分析
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- 募集
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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コンタクト：
- Pierre Wauthy, MD PhD
- 電話番号：0032 2 4772111
- メール：pierre.wauthy@chu-brugmann.be
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主任研究者：
- Pierre Wauthy, MD PhD
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副調査官：
- Louis Chebli, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての新生児は、形成不全の大動脈弓およびその他の先天性心疾患のために、Hopital Universitaire Des Enfants - Reine Fabiola (ブリュッセル、ベルギー) で治療を受けました。
説明
包含基準:
- 最初の介入を受ける形成不全の大動脈弓を持つ新生児
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単純な心臓の欠陥
大動脈形成術を必要とする単純な先天性心疾患で大動脈弓形成不全の新生児
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グルタルアルデヒドで処理された自家心膜パッチを使用した低形成性大動脈弓の修復。
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複雑な心臓の欠陥。
大動脈形成術を必要とする複雑な先天性心疾患で大動脈弓形成不全の新生児
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グルタルアルデヒドで処理された自家心膜パッチを使用した低形成性大動脈弓の修復。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：術後30日
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再介入からの自由
時間枠：最初の手術後最大18年
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最初の手術後最大18年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月16日
最初の投稿 (実際)
2018年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月19日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。