Resultados a longo prazo no reparo hipoplásico do arco aórtico em neonatos usando um patch de pericárdio autólogo tratado com glutaraldeído (Aortoplasty)
19 de julho de 2018 atualizado por: Queen Fabiola Children's University Hospital
Análise Retrospectiva de Resultados em Crianças Tratadas com Patch de Pericárdio Autólogo para Reparo de Arco Aórtico Hipoplásico Associado a Outras Cardiopatias Congênitas
A hipoplasia do arco aórtico é uma cardiopatia congênita que prejudica o crescimento do recém-nascido.
Frequentemente está associada a outros defeitos cardíacos.
Existem diferentes técnicas cirúrgicas para abordar este defeito, mas a literatura é muito pobre no que diz respeito ao uso de um patch de pericárdio autólogo.
A maioria usa extensas técnicas de dissecação ou remendos sintéticos.
Aqui, os investigadores relatam a abordagem original da instituição usando o próprio pericárdio do recém-nascido para o que os investigadores acreditam ser uma correção ideal da hipoplasia, com potencial de crescimento preservado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise retrospectiva de uma intervenção cirúrgica já bem codificada realizada no HUDERF em circulação extracorpórea
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Recrutamento
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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Contato:
- Pierre Wauthy, MD PhD
- Número de telefone: 0032 2 4772111
- E-mail: pierre.wauthy@chu-brugmann.be
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Investigador principal:
- Pierre Wauthy, MD PhD
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Subinvestigador:
- Louis Chebli, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 7 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os recém-nascidos tratados no Hopital Universitaire Des Enfants - Reine Fabiola (Bruxelas, Bélgica) para arco aórtico hipoplásico e outros defeitos cardíacos congênitos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com arco aórtico hipoplásico submetidos a uma primeira intervenção
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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defeitos cardíacos simples
Recém-nascidos com arco aórtico hipoplásico em cardiopatias congênitas simples com necessidade de aortoplastia
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correção hipoplásica do arco aórtico usando um patch de pericárdio autólogo tratado com glutaraldeído.
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defeitos cardíacos complexos.
Recém-nascidos com arco aórtico hipoplásico em cardiopatias congênitas complexas que requerem aortoplastia
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correção hipoplásica do arco aórtico usando um patch de pericárdio autólogo tratado com glutaraldeído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 30 dias pós cirurgia
|
30 dias pós cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Liberdade de reintervenção
Prazo: Até 18 anos após a cirurgia inicial
|
Até 18 anos após a cirurgia inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2017/Cardio/AorticPlasty
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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