Długoterminowe wyniki w naprawie niedorozwojowego łuku aorty u noworodków przy użyciu autologicznego plastra osierdziowego traktowanego aldehydem glutarowym (Aortoplasty)
19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Queen Fabiola Children's University Hospital
Retrospektywna analiza wyników u dzieci leczonych za pomocą autologicznej łaty osierdziowej w celu naprawy niedorozwoju łuku aorty związanego z innymi wrodzonymi wadami serca
Niedorozwój łuku aorty jest wrodzoną wadą serca, która jest niekorzystna dla rozwoju noworodków.
Często wiąże się z innymi wadami serca.
Istnieją różne techniki chirurgiczne mające na celu zajęcie się tą wadą, ale literatura jest bardzo uboga w odniesieniu do stosowania autologicznych łat osierdziowych.
Większość stosuje rozległe techniki dysekcji lub syntetyczne łaty.
Tutaj badacze przedstawiają oryginalne podejście instytucji, wykorzystujące własne osierdzie noworodków do tego, co badacze uważają za optymalną korektę hipoplazji, z zachowaniem potencjału wzrostu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywna analiza już dobrze skodyfikowanej interwencji chirurgicznej przeprowadzonej w HUDERF w krążeniu pozaustrojowym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louis Chebli, MD
- Numer telefonu: 0032 475262210
- E-mail: louis.chebli@chu-brugmann.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pierre Wauthy, MD PhD
- Numer telefonu: 0032 2 4772111
- E-mail: pierre.wauthy@chu-brugmann.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrutacyjny
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Kontakt:
- Pierre Wauthy, MD PhD
- Numer telefonu: 0032 2 4772111
- E-mail: pierre.wauthy@chu-brugmann.be
-
Główny śledczy:
- Pierre Wauthy, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Louis Chebli, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie noworodki leczone w Hopital Universitaire Des Enfants - Reine Fabiola (Bruksela, Belgia) z powodu niedorozwoju łuku aorty i innych wrodzonych wad serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki z niedorozwojem łuku aorty poddawane pierwszej interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
proste wady serca
Noworodki z hipoplastycznym łukiem aorty w prostych wrodzonych wadach serca wymagających plastyki aorty
|
Hipoplastyczna naprawa łuku aorty za pomocą autologicznego plastra osierdziowego traktowanego aldehydem glutarowym.
|
|
złożone wady serca.
Noworodki z niedorozwojem łuku aorty w złożonych wrodzonych wadach serca wymagających aortoplastyki
|
Hipoplastyczna naprawa łuku aorty za pomocą autologicznego plastra osierdziowego traktowanego aldehydem glutarowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wolność od ponownej interwencji
Ramy czasowe: Do 18 lat po pierwszej operacji
|
Do 18 lat po pierwszej operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2017/Cardio/AorticPlasty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .