使用戊二醛处理的自体心包补片修复新生儿发育不良的主动脉弓的长期结果 (Aortoplasty)
2018年7月19日 更新者：Queen Fabiola Children's University Hospital
儿童自体心包补片修复与其他先天性心脏缺陷相关的发育不良主动脉弓结果的回顾性分析
主动脉弓发育不全是一种先天性心脏缺陷，不利于新生儿的生长发育。
它通常与其他心脏缺陷有关。
存在不同的手术技术来解决这一缺陷，但关于使用自体心包补片的文献非常少。
大多数使用广泛的解剖技术或合成补丁。
在这里，研究人员报告了机构使用新生儿自己的心包的原始方法，研究人员认为这是对发育不全的最佳矫正，并保留了生长潜力。
研究概览
详细说明
在体外循环下在 HUDERF 中进行的已经很好编纂的手术干预的回顾性分析
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- 招聘中
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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接触：
- Pierre Wauthy, MD PhD
- 电话号码：0032 2 4772111
- 邮箱：pierre.wauthy@chu-brugmann.be
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首席研究员：
- Pierre Wauthy, MD PhD
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副研究员：
- Louis Chebli, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 Hopital Universitaire Des Enfants - Reine Fabiola（比利时布鲁塞尔）接受主动脉弓发育不全和其他先天性心脏缺陷治疗的新生儿。
描述
纳入标准：
- 接受第一次干预的主动脉弓发育不全的新生儿
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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简单的心脏缺陷
需要主动脉成形术的单纯先天性心脏病新生儿主动脉弓发育不全
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使用戊二醛处理的自体心包补片修复发育不全的主动脉弓。
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复杂的心脏缺陷。
需要主动脉成形术的复杂先天性心脏病新生儿主动脉弓发育不全
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使用戊二醛处理的自体心包补片修复发育不全的主动脉弓。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：术后30天
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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免于再次干预
大体时间：初次手术后长达 18 年
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初次手术后长达 18 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月16日
首次发布 (实际的)
2018年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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