Risultati a lungo termine nella riparazione dell'arco aortico ipoplasico nei neonati utilizzando un cerotto pericardico autologo trattato con glutaraldeide (Aortoplasty)
19 luglio 2018 aggiornato da: Queen Fabiola Children's University Hospital
Analisi retrospettiva dei risultati nei bambini trattati con patch pericardico autologo per riparare un arco aortico ipoplasico associato ad altri difetti cardiaci congeniti
L'arco aortico ipoplasico è un difetto cardiaco congenito che è pregiudizievole per la crescita dei neonati.
È spesso associato ad altri difetti cardiaci.
Esistono diverse tecniche chirurgiche per affrontare questo difetto, ma la letteratura è molto scarsa per quanto riguarda l'uso di un patch pericardico autologo.
La maggior parte utilizza tecniche di dissezione estesa o patch sintetiche.
Qui i ricercatori riportano l'approccio originale dell'istituto che utilizza il pericardio del neonato per quella che i ricercatori ritengono essere una correzione ottimale dell'ipoplasia, con un potenziale di crescita preservato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analisi retrospettiva di un intervento chirurgico già ben codificato eseguito in HUDERF in circolo extracorporeo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- Reclutamento
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Contatto:
- Pierre Wauthy, MD PhD
- Numero di telefono: 0032 2 4772111
- Email: pierre.wauthy@chu-brugmann.be
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Investigatore principale:
- Pierre Wauthy, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Louis Chebli, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i neonati curati presso l'Hopital Universitaire Des Enfants - Reine Fabiola (Bruxelles, Belgio) per ipoplasia dell'arco aortico e altre cardiopatie congenite.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con arco aortico ipoplasico sottoposti a primo intervento
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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difetti cardiaci semplici
Neonati con arco aortico ipoplasico in difetti cardiaci congeniti semplici che richiedono aortoplastica
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riparazione dell'arco aortico ipoplasico utilizzando un cerotto pericardico autologo trattato con glutaraldeide.
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difetti cardiaci complessi.
Neonati con arco aortico ipoplasico in difetti cardiaci congeniti complessi che richiedono aortoplastica
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riparazione dell'arco aortico ipoplasico utilizzando un cerotto pericardico autologo trattato con glutaraldeide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Libertà dal reintervento
Lasso di tempo: Fino a 18 anni dopo l'intervento iniziale
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Fino a 18 anni dopo l'intervento iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2017/Cardio/AorticPlasty
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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