Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsresultat i hypoplastisk aortabågsreparation hos nyfödda med hjälp av en glutaraldehydbehandlad autolog perikardplåster (Aortoplasty)

19 juli 2018 uppdaterad av: Queen Fabiola Children's University Hospital

Retrospektiv analys av resultat hos barn som behandlats med ett autologt perikardiskt plåster för att reparera en hypoplastisk aortabåge associerad med andra medfödda hjärtfel

Hypoplastisk aortabåge är en medfödd hjärtfel som är skadlig för tillväxten hos nyfödda. Det är ofta förknippat med andra hjärtfel. Det finns olika kirurgiska tekniker för att åtgärda denna defekt, men litteraturen är mycket dålig när det gäller användningen av ett autologt perikardplåster. De flesta använder omfattande dissektionstekniker eller syntetiska plåster. Här rapporterar utredarna institutionens ursprungliga tillvägagångssätt med användning av nyföddas egen hjärtsäck för vad utredarna anser vara en optimal korrigering av hypoplasin., med bibehållen tillväxtpotential.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv analys av ett redan väl kodifierat kirurgiskt ingrepp utfört i HUDERF under extrakorporeal cirkulation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekrytering
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pierre Wauthy, MD PhD
        • Underutredare:
          • Louis Chebli, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nyfödda behandlas i Hopital Universitaire Des Enfants - Reine Fabiola (Bryssel, Belgien) för en hypoplastisk aortabåge och andra medfödda hjärtfel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda med en hypoplastisk aortabåge som genomgår en första intervention

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
enkla hjärtfel
Nyfödda med hypoplastisk aortabåge i enkla medfödda hjärtfel som kräver aortoplastik
Procedur: Aortoplastik med autolog perikardplåster
hypoplastisk aortabågsreparation med hjälp av ett glutaraldehydbehandlat, autologt perikardplåster.
komplexa hjärtfel.
Nyfödda med hypoplastisk aortabåge i komplexa medfödda hjärtfel som kräver aortoplastik
Procedur: Aortoplastik med autolog perikardplåster
hypoplastisk aortabågsreparation med hjälp av ett glutaraldehydbehandlat, autologt perikardplåster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frihet från återingripande
Tidsram: Upp till 18 år efter den första operationen
Upp till 18 år efter den första operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2018

Första postat (Faktisk)

17 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P2017/Cardio/AorticPlasty

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hypoplasi av aortabåge

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera