Langzeitergebnisse bei der Reparatur des hypoplastischen Aortenbogens bei Neugeborenen unter Verwendung eines mit Glutaraldehyd behandelten autologen Perikardpflasters (Aortoplasty)
19. Juli 2018 aktualisiert von: Queen Fabiola Children's University Hospital
Retrospektive Analyse der Ergebnisse bei Kindern, die mit einem autologen Perikardpflaster behandelt wurden, um einen hypoplastischen Aortenbogen zu reparieren, der mit anderen angeborenen Herzfehlern verbunden ist
Der hypoplastische Aortenbogen ist ein angeborener Herzfehler, der das Wachstum von Neugeborenen beeinträchtigt.
Es ist oft mit anderen Herzfehlern verbunden.
Es gibt verschiedene chirurgische Techniken, um diesen Defekt zu behandeln, aber die Literatur ist in Bezug auf die Verwendung eines autologen Perikardpflasters sehr dürftig.
Die meisten verwenden umfangreiche Dissektionstechniken oder synthetische Patches.
Hier berichten die Ermittler über den ursprünglichen Ansatz der Institution, bei dem das eigene Perikard des Neugeborenen für eine optimale Korrektur der Hypoplasie mit erhaltenem Wachstumspotenzial verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Analyse eines bereits gut kodifizierten chirurgischen Eingriffs, der in HUDERF unter extrakorporaler Zirkulation durchgeführt wurde
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1020
- Rekrutierung
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Kontakt:
- Pierre Wauthy, MD PhD
- Telefonnummer: 0032 2 4772111
- E-Mail: pierre.wauthy@chu-brugmann.be
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Hauptermittler:
- Pierre Wauthy, MD PhD
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Unterermittler:
- Louis Chebli, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Neugeborenen, die im Hopital Universitaire Des Enfants - Reine Fabiola (Brüssel, Belgien) wegen eines hypoplastischen Aortenbogens und anderer angeborener Herzfehler behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene mit einem hypoplastischen Aortenbogen bei einem Ersteingriff
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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einfache Herzfehler
Neugeborene mit hypoplastischem Aortenbogen bei einfachen angeborenen Herzfehlern, die eine Aortoplastik erfordern
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Reparatur eines hypoplastischen Aortenbogens unter Verwendung eines mit Glutaraldehyd behandelten, autologen Perikardpflasters.
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komplexe Herzfehler.
Neugeborene mit hypoplastischem Aortenbogen bei komplexen angeborenen Herzfehlern, die eine Aortoplastik erfordern
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Reparatur eines hypoplastischen Aortenbogens unter Verwendung eines mit Glutaraldehyd behandelten, autologen Perikardpflasters.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Freiheit von erneuten Eingriffen
Zeitfenster: Bis zu 18 Jahre nach der ersten Operation
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Bis zu 18 Jahre nach der ersten Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P2017/Cardio/AorticPlasty
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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