- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03596021
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af "Toe Walking Scale" hos børn med idiopatisk tågang
12. juli 2018 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Tyrkisk version af "Toe Walking Scale"
I klinikker er der udviklet mange skalaer til at undersøge dagligdags aktiviteter og funktion hos børn med idiopatisk tågang.
"The Idiopatic Toe Walking (ITW)" blev udviklet i 2010 af Cylie M.Williams, indeholder 21 genstande, der måler medicinsk, fødsels- og udviklingshistorie og vurdering.
Formålet med investigatorens undersøgelse var at undersøge oversættelse af ITW-skalaen og brugen af den i klinikker pålideligt og pålideligt med en tyrkisk version af ITW hos børn med idiopatisk tågang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der blev registreret demografiske oplysninger, som omfatter køn, alder, brug af ortose, botox/kirurgisk historie, brug og varighed af vandrere/barneløbere (WCR).
Skalaen blev oversat til tyrkisk med følgende oversættelsestrin.
Fireogtredive børn med idiopatisk tågang blev inkluderet i undersøgelsen.
Intern strukturkonsistens og test-gentest reliabilitet blev målt til pålidelighedsanalyser.
For hvert punkt på skalaen blev Cronbachs alfa-koefficient og item-total score-korrelationer beregnet.
Skalaen blev administreret for test-gentest reliabilitet ved baseline og en uge senere af en bedømmer.
Test-gentest reliabilitet blev vurderet ved Pearsons korrelationstest med observationel ganganalyse, og 'co-validitet' blev undersøgt statistisk.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34090
- Müberra Tanrıverdi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
diagnosticeret med tågang af den pædiatriske neurolog og udført til os.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 3 år
- uden neurologiske, ortopetiske eller psykiatriske sygdomme
- stadig går på tå
Ekskluderingskriterier:
- fravær af nogen kendte medicinske tilstande
- ikke frivilligt at deltage
- ældre end 18 år eller yngre end 3 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TÅGANGVÆGT
Tidsramme: Første: maj 2018 Sidst: en uge senere
|
Toe Walking Scale, blev udviklet i 2010 af Cylie M.Williams, indeholder 21 genstande, som måler medicinsk, fødsels- og udviklingshistorie og vurdering.
Bedømmelsen af skalaen med Ja/Nej/Ikke relevant.
Alle emner tema demografi, neurogene, neuromuskulære, traumatiske, og kombinerede dem.
|
Første: maj 2018 Sidst: en uge senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Observationel ganganalyse
Tidsramme: Første: maj 2018 Sidst: en uge senere
|
Observationel ganganalyse anvendt ved videooptagelsesmetoden.
Metoden har set efter optagelsen fra fysioterapeut.
Observatøren vil få scoret videooptagelserne.
|
Første: maj 2018 Sidst: en uge senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Akın İşcan, Prof, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BezmialemMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .