- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03596021
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der "Toe Walking Scale" bei Kindern mit idiopathischem Toe Walking
12. Juli 2018 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University
Türkische Version von "Toe Walking Scale"
In Kliniken wurden viele Skalen entwickelt, um die Aktivitäten und Funktionen des täglichen Lebens bei Kindern mit idiopathischem Zehengang zu untersuchen.
„The Idiopatic Toe Walking (ITW)“ wurde 2010 von Cylie M.Williams entwickelt und enthält 21 Items, die die medizinische, Geburts- und Entwicklungsgeschichte und -beurteilung messen.
Ziel der Untersuchung des Prüfarztes war es, die Übersetzung der ITW-Skala und deren Einsatz in Kliniken zuverlässig und aussagekräftig mit einer türkischen Version von ITW bei Kindern mit idiopathischem Zehengang zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurden demografische Informationen aufgezeichnet, darunter Geschlecht, Alter, Verwendung von Orthesen, Botox/chirurgische Vorgeschichte, Verwendung und Dauer von Gehhilfen/Kinderläufern (WCR).
Die Skala wurde mit den folgenden Übersetzungsschritten ins Türkische übersetzt.
Vierunddreißig Kinder mit idiopathischem Zehengang wurden in die Studie aufgenommen.
Für Zuverlässigkeitsanalysen wurden die interne Strukturkonsistenz und die Test-Retest-Reliabilität gemessen.
Für jedes Item auf der Skala wurden Cronbachs Alpha-Koeffizient und Item-Gesamtscore-Korrelationen berechnet.
Die Skala wurde für die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu Studienbeginn und eine Woche später von einem Bewerter verwaltet.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde durch den Pearson-Korrelationstest mit beobachtender Ganganalyse bewertet, und die „Kovalidität“ wurde statistisch untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34090
- Müberra Tanrıverdi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
vom Kinderneurologen mit Zehengang diagnostiziert und zu uns überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 3 Jahre
- ohne neurologische, orthopädische oder psychiatrische Erkrankungen
- geht immer noch auf Zehenspitzen
Ausschlusskriterien:
- Fehlen bekannter Erkrankungen
- keine freiwillige Teilnahme
- älter als 18 Jahre oder jünger als 3 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ZEHENGEHSKALA
Zeitfenster: Erste: Mai 2018 Letzte: eine Woche später
|
Die Toe Walking Scale wurde 2010 von Cylie M. Williams entwickelt und enthält 21 Elemente, die die medizinische, Geburts- und Entwicklungsgeschichte und -bewertung messen.
Die Bewertung der Skala mit Ja/Nein/Nicht zutreffend.
Alle Artikel thematisierten demografische, neurogene, neuromuskuläre, traumatische und kombinierten sie.
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Erste: Mai 2018 Letzte: eine Woche später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtende Ganganalyse
Zeitfenster: Erste: Mai 2018 Letzte: eine Woche später
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Beobachtende Ganganalyse, angewandt durch die Videoaufzeichnungsmethode.
Habe die Methode nach der Aufnahme vom Physiotherapeuten gesehen.
Dem Beobachter werden die Videoaufzeichnungen gezählt.
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Erste: Mai 2018 Letzte: eine Woche später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Akın İşcan, Prof, Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BezmialemMT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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