- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03596021
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van "Toe Walking Scale" bij kinderen met idiopathische tenenlopen
12 juli 2018 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Turkse versie van "Toe Walking Scale"
In klinieken zijn veel schalen ontwikkeld om dagelijkse activiteiten en functioneren te onderzoeken bij kinderen met idiopatisch op de tenen lopen.
"The Idiopatic Toe Walking (ITW)" werd in 2010 ontwikkeld door Cylie M.Williams en bevat 21 items die de medische, geboorte- en ontwikkelingsgeschiedenis en beoordeling meten.
Het doel van de studie van de onderzoeker was om te onderzoeken hoe de ITW-schaal vertaald en betrouwbaar en valide gebruikt kan worden in klinieken met een Turkse versie van ITW bij kinderen met idiopatisch teenlopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Demografische informatie werd geregistreerd, waaronder geslacht, leeftijd, gebruik van orthese, botox/chirurgische geschiedenis, gebruik en duur van rollators/child-runner (WCR).
De schaal is in het Turks vertaald met de volgende vertaalstappen.
Vierendertig kinderen met idiopatisch lopen op de tenen namen deel aan het onderzoek.
Interne structuurconsistentie en test-hertestbetrouwbaarheid werden gemeten voor betrouwbaarheidsanalyses.
Voor elk item op de schaal werden Cronbach's alpha-coëfficiënt en item-totaalscore-correlaties berekend.
De schaal werd afgenomen voor test-hertestbetrouwbaarheid bij aanvang en een week later door één beoordelaar.
Test-hertestbetrouwbaarheid werd beoordeeld door Pearson's correlatietest met observationele ganganalyse en 'co-validiteit' werd statistisch onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34090
- Müberra Tanrıverdi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gediagnosticeerd met teenlopen door de kinderneuroloog en naar ons geleid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 3 jaar
- zonder neurologische, orthopetische of psychiatrische aandoeningen
- loopt nog steeds op de tenen
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van bekende medische aandoeningen
- geen vrijwilligheid om mee te doen
- ouder dan 18 jaar of jonger dan 3 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TEEN WANDSCHAAL
Tijdsspanne: Eerste: mei 2018 Laatste: een week later
|
Toe Walking Scale, ontwikkeld in 2010 door Cylie M.Williams, bevat 21 items die medische, geboorte- en ontwikkelingsgeschiedenis en beoordeling meten.
De score van de schaal met Ja/Nee/Niet van toepassing.
Alle items hadden demografische gegevens, neurogene, neuromusculaire, traumatische en gecombineerde thema's.
|
Eerste: mei 2018 Laatste: een week later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observationele ganganalyse
Tijdsspanne: Eerste: mei 2018 Laatste: een week later
|
Observationele ganganalyse toegepast door de video-opnamemethode.
De methode hebben gezien na de opname van fysiotherapeut.
De waarnemer krijgt de video-opnamen gescoord.
|
Eerste: mei 2018 Laatste: een week later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Akın İşcan, Prof, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BezmialemMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .