- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03596021
Turecka ważność i wiarygodność „skali chodzenia na palcach” u dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach
12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Turecka wersja „Wagi do chodzenia na palcach”
W klinikach opracowano wiele skal do badania codziennych czynności i funkcji u dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach.
„Idiopatyczne chodzenie na palcach (ITW)” zostało opracowane w 2010 roku przez Cylie M.Williams i zawiera 21 pozycji, które mierzą historię i ocenę medyczną, urodzenia i rozwoju.
Celem badania badacza było zbadanie możliwości translacji skali ITW i zastosowania jej w klinikach z turecką wersją ITW u dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zarejestrowano dane demograficzne, które obejmowały płeć, wiek, używanie ortezy, botoks/historię chirurgiczną, używanie i czas trwania chodzików/biegaczy dziecięcych (WCR).
Skala została przetłumaczona na język turecki w następujących krokach tłumaczeniowych.
Do badania włączono 34 dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach.
W celu przeprowadzenia analiz niezawodności zmierzono spójność struktury wewnętrznej i niezawodność testu-retestu.
Dla każdej pozycji na skali obliczono współczynnik alfa Cronbacha i korelacje pozycji z wynikiem całkowitym.
Skala została podana dla rzetelności testu-ponownego testu na początku badania i tydzień później przez jednego oceniającego.
Rzetelność testu-powtórnego testu została oceniona za pomocą testu korelacji Pearsona z obserwacyjną analizą chodu i statystycznie zbadano „współważność”.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34090
- Müberra Tanrıverdi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdiagnozowany z chodzeniem na palcach przez neurologa dziecięcego i skierowany do nas.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 3 lata
- bez chorób neurologicznych, ortopedycznych lub psychiatrycznych
- nadal chodzi na palcach
Kryteria wyłączenia:
- brak jakichkolwiek znanych schorzeń
- brak dobrowolnego udziału
- starsze niż 18 lat lub młodsze niż 3 lata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SKALA CHODZENIA NA PALCE
Ramy czasowe: Pierwszy: maj 2018 Ostatni: tydzień później
|
Skala chodzenia na palcach, opracowana w 2010 roku przez Cylie M.Williams, zawiera 21 pozycji, które mierzą historię i ocenę medyczną, urodzenia i rozwoju.
Punktacja skali z Tak/Nie/Nie dotyczy.
Wszystkie elementy dotyczyły danych demograficznych, neurogennych, nerwowo-mięśniowych, traumatycznych i łączyły je.
|
Pierwszy: maj 2018 Ostatni: tydzień później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacyjna analiza chodu
Ramy czasowe: Pierwszy: maj 2018 Ostatni: tydzień później
|
Obserwacyjna analiza chodu zastosowana metodą zapisu wideo.
Metodę widziałem po nagraniu od fizjoterapeuty.
Obserwator będzie oceniał zapisy wideo.
|
Pierwszy: maj 2018 Ostatni: tydzień później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Akın İşcan, Prof, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BezmialemMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .