- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03596021
La validez y confiabilidad turcas de la "escala de caminar de puntillas" en niños con caminar de puntillas idiopático
12 de julio de 2018 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Versión turca de "Toe Walking Scale"
En las clínicas, se han desarrollado muchas escalas para examinar las actividades de la vida diaria y el funcionamiento en niños con marcha de puntillas idiopática.
"The Idiopatic Toe Walking (ITW)" fue desarrollado en 2010 por Cylie M.Williams, contiene 21 elementos que miden la evaluación y el historial médico, de nacimiento y de desarrollo.
El objetivo del estudio del investigador fue investigar la traducción de la escala ITW y su uso en clínicas de forma fiable y válida con una versión turca de ITW en niños con marcha de puntillas idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se registró información demográfica que incluye género, edad, uso de órtesis, botox/antecedentes quirúrgicos, uso y duración de andadores/niños-corredores (WCR).
La escala se tradujo al turco con los siguientes pasos de traducción.
Treinta y cuatro niños con marcha de puntillas idiopática se incluyeron en el estudio.
La consistencia de la estructura interna y la confiabilidad test-retest se midieron para los análisis de confiabilidad.
Para cada ítem de la escala, se calcularon el coeficiente alfa de Cronbach y las correlaciones entre el puntaje total y el ítem.
La escala se administró para la confiabilidad test-retest al inicio del estudio y una semana más tarde por un evaluador.
La fiabilidad test-retest se evaluó mediante la prueba de correlación de Pearson con el análisis observacional de la marcha y se investigó estadísticamente la "covalidez".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34090
- Müberra Tanrıverdi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
diagnosticado con caminar de puntillas por el neurólogo pediátrico y nos lo condujo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 3 años
- sin enfermedades neurológicas, ortopédicas o psiquiátricas
- todavía caminando de puntillas
Criterio de exclusión:
- ausencia de cualquier condición médica conocida
- no voluntario para participar
- mayores de 18 años o menores de 3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BÁSCULA PARA CAMINAR DE PUNTA
Periodo de tiempo: Primero: mayo de 2018 Último: una semana después
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Toe Walking Scale, fue desarrollada en 2010 por Cylie M.Williams, contiene 21 elementos que miden la evaluación y el historial médico, de nacimiento y de desarrollo.
La puntuación de la escala con Sí/No/No Aplica.
Todos los elementos temáticos demográficos, neurogénicos, neuromusculares, traumáticos y combinados.
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Primero: mayo de 2018 Último: una semana después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis observacional de la marcha
Periodo de tiempo: Primero: mayo de 2018 Último: una semana después
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Análisis observacional de la marcha aplicado por el método de grabación de video.
El método se ha visto después de la grabación del fisioterapeuta.
El observador será puntuado en los registros de video.
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Primero: mayo de 2018 Último: una semana después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Akın İşcan, Prof, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BezmialemMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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