- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03596021
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til "Toe Walking Scale" hos barn med idiopatisk tågang
12. juli 2018 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Tyrkisk versjon av "Toe Walking Scale"
I klinikker er det utviklet mange skalaer for å undersøke dagliglivets aktiviteter og funksjon hos barn med idiopatisk tågang.
"The Idiopatic Toe Walking (ITW)" ble utviklet i 2010 av Cylie M.Williams, inneholder 21 elementer som måler medisinsk, fødsels- og utviklingshistorie og vurdering.
Målet med etterforskerens studie var å undersøke å oversette ITW-skalaen og bruke den i klinikker pålitelig og validert med en tyrkisk versjon av ITW hos barn med idiopatisk tågang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Demografisk informasjon ble registrert som inkluderer kjønn, alder, bruk av ortose, botox/kirurgisk historie, bruk og varighet av vandrere/barneløpere (WCR).
Skalaen ble oversatt til tyrkisk med følgende oversettelsestrinn.
Trettifire barn med idiopatisk tågang ble inkludert i studien.
Intern strukturkonsistens og test-retest reliabilitet ble målt for reliabilitetsanalyser.
For hvert element på skalaen ble Cronbachs alfa-koeffisient og element-total skårkorrelasjoner beregnet.
Skalaen ble administrert for test-re-test reliabilitet ved baseline og en uke senere av en vurderer.
Test-retest reliabilitet ble vurdert ved Pearsons korrelasjonstest med observasjonsganganalyse og 'co-validity' ble undersøkt statistisk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34090
- Müberra Tanrıverdi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diagnostisert med tågang av pediatrisk nevrolog og gjennomført til oss.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 3 år
- uten nevrologiske, ortopetiske eller psykiatriske sykdommer
- går fortsatt på tå
Ekskluderingskriterier:
- fravær av noen kjente medisinske tilstander
- ikke frivillig å delta
- eldre enn 18 år eller yngre enn 3 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TÅGANGVAKT
Tidsramme: Første: mai 2018 Siste: en uke senere
|
Toe Walking Scale, ble utviklet i 2010 av Cylie M.Williams, inneholder 21 elementer som måler medisinsk, fødsels- og utviklingshistorie og vurdering.
Poengsummen på skalaen med Ja/Nei/Ikke relevant.
Alle elementer tema demografi, nevrogen, nevromuskulær, traumatisk, og kombinerte dem.
|
Første: mai 2018 Siste: en uke senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observasjonsganganalyse
Tidsramme: Første: mai 2018 Siste: en uke senere
|
Observasjonsganganalyse brukt av videoopptaksmetoden.
Metoden har sett etter opptak fra fysioterapeut.
Observatøren vil bli scoret på videoopptakene.
|
Første: mai 2018 Siste: en uke senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Akın İşcan, Prof, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BezmialemMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .