- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03596021
A validade turca e a confiabilidade da "Escala de caminhada na ponta do pé" em crianças com marcha na ponta do pé idiopática
12 de julho de 2018 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Versão turca da "Escala de caminhada na ponta dos pés"
Na clínica, muitas escalas foram desenvolvidas para examinar as atividades da vida diária e a função em crianças com marcha idiopática na ponta dos pés.
"The Idiopatic Toe Walking (ITW)" foi desenvolvido em 2010 por Cylie M.Williams, contém 21 itens que medem histórico e avaliação médica, de nascimento e desenvolvimento.
O objetivo do estudo do investigador foi investigar a tradução da escala ITW e seu uso em clínicas de forma confiável e válida com uma versão turca da ITW em crianças com marcha idiopática na ponta dos pés.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram registradas informações demográficas que incluem sexo, idade, uso de órtese, botox/histórico cirúrgico, uso e tempo de andador/corredor infantil (WCR).
A escala foi traduzida para o turco com as seguintes etapas de tradução.
Trinta e quatro crianças com marcha idiopática foram incluídas no estudo.
A consistência da estrutura interna e a confiabilidade teste-reteste foram medidas para análises de confiabilidade.
Para cada item da escala, foram calculados o coeficiente alfa de Cronbach e as correlações item-resultado total.
A escala foi administrada para confiabilidade teste-reteste no início do estudo e uma semana depois por um avaliador.
A confiabilidade teste-reteste foi avaliada pelo teste de correlação de Pearson com a análise observacional da marcha e a 'co-validade' foi investigada estatisticamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34090
- Müberra Tanrıverdi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
diagnosticado com deambulação na ponta dos pés pelo neurologista pediátrico e encaminhado a nós.
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 3 anos
- sem doenças neurológicas, ortopédicas ou psiquiátricas
- ainda andando na ponta dos pés
Critério de exclusão:
- ausência de quaisquer condições médicas conhecidas
- não voluntário para participar
- maiores de 18 anos ou menores de 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA DE PASSEIOS
Prazo: Primeiro: maio de 2018 Último: uma semana depois
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Toe Walking Scale, foi desenvolvido em 2010 por Cylie M.Williams, contém 21 itens que medem histórico e avaliação médica, de nascimento e desenvolvimento.
A pontuação da escala com Sim/Não/Não Aplicável.
Todos os itens temáticos demográficos, neurogênicos, neuromusculares, traumáticos e combinados.
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Primeiro: maio de 2018 Último: uma semana depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise observacional da marcha
Prazo: Primeiro: maio de 2018 Último: uma semana depois
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Análise observacional da marcha aplicada pelo método de gravação em vídeo.
O método foi visto após a gravação do fisioterapeuta.
Ao observador serão pontuados os registros de vídeo.
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Primeiro: maio de 2018 Último: uma semana depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Akın İşcan, Prof, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BezmialemMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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