Modulation af hjernens blodgennemstrømning ved hjælp af dikoptisk visuel og auditiv stimulering
14. august 2018 opdateret af: Visior Technologies Ltd.
Modulation af hjernens blodgennemstrømning ved hjælp af dikoptisk visuel og auditiv stimulering ved hjælp af REVIVIEW-systemet vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltageren vil gennemgå baseline MR for at måle blodgennemstrømningen i hjernen til sammenligning senere.
Efter baseline MR vil deltageren observere stimulering ved hjælp af REVIVIEW-systemet i 20 minutter.
Indholdet deltagerne vil se er en naturdokumentar, hvorefter deltageren skal gennemgå yderligere MR-billeddannelse for at vurdere ændringen i blodgennemstrømningen i hjernen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjernesygdomme
- Briller
- Diagnosticeret med diabetes
- Diagnosticeret med degenerative hjernesygdomme
- Manglende evne til at gennemgå MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Stimuleringsarm
REVIVIEW dikoptisk audiovisuel stimulering
|
REVIVIEW dikoptisk audiovisuel stimulering ved hjælp af videobriller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodgennemstrømningen i hjernen som reaktion på stimulationen
Tidsramme: 1 time
|
Evaluer ændringen i blodgennemstrømningen i forskellige dele af hjernen sammenlignet med baseline efter ophør af stimulering, efter 30 minutter og efter 60 minutter.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
10. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. juli 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
15. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC-5167-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .