- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03632564
Modulation des Gehirnblutflusses mit dichoptischer visueller und auditiver Stimulation
14. August 2018 aktualisiert von: Visior Technologies Ltd.
Die Modulation des Gehirnblutflusses mit dichoptischer visueller und auditiver Stimulation mit dem REVIVIEW-System wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Teilnehmer wird einer Basis-MRT unterzogen, um den Blutfluss im Gehirn zum späteren Vergleich zu messen.
Nach der Ausgangs-MRT beobachtet der Teilnehmer die Stimulation mit dem REVIVIEW-System für 20 Minuten.
Der Inhalt, den die Teilnehmer sehen werden, ist eine Naturdokumentation, nach der sich der Teilnehmer einer zusätzlichen MRT-Bildgebung unterzieht, um die Veränderung des Blutflusses im Gehirn zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Gehirnerkrankungen
- Gläser
- Diabetes diagnostiziert
- Diagnostiziert mit degenerativen Hirnerkrankungen
- Unfähigkeit, sich einer MRT zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Stimulationsarm
REVIVIEW dichoptische audiovisuelle Stimulation
|
REVIVIEW dichoptische audiovisuelle Stimulation mit Videobrille
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Blutflusses im Gehirn als Reaktion auf die Stimulation
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Bewerten Sie die Veränderung des Blutflusses in verschiedenen Teilen des Gehirns im Vergleich zum Ausgangswert nach Beendigung der Stimulation, nach 30 Minuten und nach 60 Minuten.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
10. Oktober 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Juli 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
15. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC-5167-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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