- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03632564
Modulación del flujo sanguíneo cerebral mediante estimulación visual y auditiva dicóptica
14 de agosto de 2018 actualizado por: Visior Technologies Ltd.
Se evaluará la modulación del flujo sanguíneo cerebral mediante estimulación visual y auditiva dicóptica mediante el sistema REVIVIEW.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El participante se someterá a una resonancia magnética de referencia para medir el flujo sanguíneo en el cerebro y compararlo más adelante.
Después de la resonancia magnética inicial, el participante observará la estimulación mediante el sistema REVIVIEW durante 20 minutos.
El contenido que verán los participantes es un documental sobre la naturaleza, después del cual el participante se someterá a imágenes de resonancia magnética adicionales para evaluar el cambio en el flujo sanguíneo en el cerebro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Historia de las enfermedades del cerebro.
- Anteojos
- diagnosticado con diabetes
- Diagnosticado con enfermedades cerebrales degenerativas
- Incapacidad para someterse a una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Brazo de estimulación
Estimulación audio-visual dicóptica REVIVIEW
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Estimulación audio-visual dicóptica REVIVIEW mediante gafas de vídeo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo en el cerebro en respuesta a la estimulación.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Evalúe el cambio en el flujo sanguíneo en diferentes partes del cerebro, en comparación con la línea de base, después del cese de la estimulación, después de 30 minutos y después de 60 minutos.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
10 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC-5167-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .