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Modulación del flujo sanguíneo cerebral mediante estimulación visual y auditiva dicóptica

14 de agosto de 2018 actualizado por: Visior Technologies Ltd.
Se evaluará la modulación del flujo sanguíneo cerebral mediante estimulación visual y auditiva dicóptica mediante el sistema REVIVIEW.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El participante se someterá a una resonancia magnética de referencia para medir el flujo sanguíneo en el cerebro y compararlo más adelante. Después de la resonancia magnética inicial, el participante observará la estimulación mediante el sistema REVIVIEW durante 20 minutos. El contenido que verán los participantes es un documental sobre la naturaleza, después del cual el participante se someterá a imágenes de resonancia magnética adicionales para evaluar el cambio en el flujo sanguíneo en el cerebro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- sujetos sanos

Criterio de exclusión:

  • Historia de las enfermedades del cerebro.
  • Anteojos
  • diagnosticado con diabetes
  • Diagnosticado con enfermedades cerebrales degenerativas
  • Incapacidad para someterse a una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de estimulación
Estimulación audio-visual dicóptica REVIVIEW
Estimulación audio-visual dicóptica REVIVIEW mediante gafas de vídeo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el flujo sanguíneo en el cerebro en respuesta a la estimulación.
Periodo de tiempo: 1 hora
Evalúe el cambio en el flujo sanguíneo en diferentes partes del cerebro, en comparación con la línea de base, después del cese de la estimulación, después de 30 minutos y después de 60 minutos.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

10 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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