- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03632564
Modulacja przepływu krwi w mózgu za pomocą dichoptycznej stymulacji wzrokowej i słuchowej
14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Visior Technologies Ltd.
Oceniona zostanie modulacja przepływu krwi w mózgu za pomocą dichoptycznej stymulacji wzrokowej i słuchowej za pomocą systemu REVIVIEW.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnik zostanie poddany podstawowemu badaniu MRI w celu zmierzenia przepływu krwi w mózgu w celu późniejszego porównania.
Po wyjściowym rezonansie magnetycznym uczestnik będzie obserwował stymulację za pomocą systemu REVIVIEW przez 20 minut.
Treści, które zobaczą uczestnicy, to dokument przyrodniczy, po którym uczestnik zostanie poddany dodatkowemu obrazowaniu MRI w celu oceny zmiany przepływu krwi w mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób mózgu
- Okulary
- Zdiagnozowana cukrzyca
- Zdiagnozowano choroby zwyrodnieniowe mózgu
- Niezdolność do poddania się rezonansowi magnetycznemu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię stymulacji
REVIVIEW dichoptyczna stymulacja audiowizualna
|
REVIVIEW dichoptyczna stymulacja audiowizualna za pomocą gogli wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu krwi w mózgu w odpowiedzi na stymulację
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Oceń zmianę przepływu krwi w różnych częściach mózgu, w porównaniu z wartością wyjściową, po ustaniu stymulacji, po 30 minutach i po 60 minutach.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
10 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 lipca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC-5167-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .